1.人員檔案

每人一份獨立檔案，要有基本情況登記表、學歷證書、培訓記錄、培訓證書、所發表的論文、以及職稱證書和單位授權的上崗證。

2.設備檔案目錄

設備檔案目錄所包含的信息：設備名稱、規格型號、精確度、設備管理編號、采購時間、儀器編號、采購金額、放置地點、保管人員、使用狀態。

3.設備檢定/校準計劃

所包含的信息：設備名稱、管理編號、儀器編號、規格型號、溯源單位、周期、擬溯源時間、設備管理人員、放置地點。

4.設備檔案

設備檔案要單獨整理，做到一個設備一個檔案，內容包括：設備驗收記錄、維修記錄、操作規程、企業提供的說明書合格證、檢定證書。外加制定一個明細的目錄表格，讓查閱的人員對檔案內容一目了然。

5.內審
內審每年至少一次，必須覆蓋實驗室管理體系所涉及的各個環節，也就是要覆蓋審查細則上要求的全部要素。
內審要有計劃，有實施和內審報告和所查出問題的整改報告（或糾正措施）。

6.管理評審

管理評審每年一次，兩次之間不得超過12個月，對整個管理體系的運行進行評審，內容要翔實。

7.監督員記錄

監督員對本科室的質量活動可以隨時監督，隨時記錄，可以覆蓋全過程也可以監督關鍵環節。監督員發現問題應納入內審項目。

8.試劑等消耗品采購計劃

單獨制定一個年度采購計劃，說明采購的主要用途以及采購的金額，后附所采購物品的清單，包括一些重要的參數和單價。

9.樣品登記臺帳
每天開展工作所必需的，我就不多說了。

10.退樣通知書和退樣記錄

自己根據情況進行記錄。有被通知企業的名稱，電話，和聯系人，退樣數量等信息就行。

11.樣品室環境溫度控制記錄

要看清《質量手冊》和《程序文件》中是怎樣規定的，一般溫度應規定在（20正負5）攝氏度）這樣合乎實際情況，千萬不能給自己套枷鎖，制定的太苛刻了不容易監控的。

12.標準溶液配置記錄、環境溫度控制記錄

單獨的記錄，寫在檢驗原始記錄中的不能算。

13.試劑驗收記錄
試劑的生產許可證、檢驗報告以及應注意的警示說明等存檔。

14.標準物質臺帳
標準物質證書，領用等設立單獨的臺帳做詳細記錄就可。

15.供應商的評價以及資質

對多家供應商進行評價，對其相關資質進行審核，要有記錄。

16.合同評審

對客戶的委托進行合同評審。另外對特別要有的合同進行評審，評審的內容涉及：檢驗方法，檢驗儀器設備，人員，環境等能否滿足顧客的要求。

17.儀器設備期間核查

在兩個檢定周期之間對使用頻繁，容易損壞和精密的儀器制定期間核查計劃。并落實制作期間核查記錄，使用的方法、參加的人員等信息要求詳細記錄核查的結果。

18.標準物質的期間核查

標準物質等同于儀器設備，期間核查一定要做。具體怎么做，本版塊有關于這個問題的回答，很細致的，大家參照著來就一定行。

19.年度人員培訓計劃

年度人員培訓計劃要細致，要有學習內容，學習人員名單，考核成績和年終小結。

20.新上項目的考核材料

如果你們是擴產品了，對投資較大的產品檢驗的投資要有風險評估、項目論證、采購評審等相關材料。

21.有毒有害物質

對有毒有害物質的保管、使用要有詳細的記錄。

22.客戶的、申訴和投訴記錄

對檢驗報告延期，數據處理上的偏差等客戶抱怨、申訴和投訴，要有記錄檔案在冊，像這樣的抱怨在日常工作中會有很多的，我們一般都忽略了，這是錯誤的。應該如實記錄客戶的抱怨、實驗室的處理方案、糾正措施和預防措施等內容存檔，并將相關的問題應在內審和管理評審中體現出來。

23.對上級下達定檢計劃的分解

按照定檢計劃的要求進行實施，具體分解到企業、實施人員、實施時間等。
24.年度能力驗證計劃、比對計劃以及實施匯總小結

實驗室可以參加國家認監委的能力驗證項目，也可以制定一些比對試驗計劃，形式多樣，要涉及的人員，設備，不同種類的方法等，將所有的報告存檔并進行小結以便改進。

25.采購合同將采購合同存檔，便于查詢。
26.實驗室相關資質檔案
實驗室成立的文件、法人授權證書，上次評審后通過的授權項目表、法人證書、代碼證書、實驗室資質證書。（上報材料時用）

27.《質量手冊》、《程序文件》應該是新版的

上報材料時候要兩份�，F場考核要一份查閱。

28.實驗室內部相關人員的任命文件
比如：監督員、內審員、儀器設備操作授權等。

29.標準溶液空白圖譜

標準溶液空白圖譜要附到檢驗報告上并標注最小檢出限。

30.所有涉及到的標準文本的查新報告

申報材料時候作為附件上報一份，現場考核要查閱一份。

31.所有標準文本的標準變更表

以前認證的產品名稱/參數名稱、原來標準名稱、變更后的名稱、變更后的標準號以及變更內容。這項工作很繁瑣的，首先要有所有變更后的標準文本，然后按照標準文本的前言說明的變更內容進行錄入。申報材料時候要有，現場考核要查閱。

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