實驗室檢測項目不斷增多,實驗室需要的試劑和耗材種類也越來越多,科學高效的耗材管理是保證實驗室開展日常檢測工作、提高檢測質量的有力保障。根據《實驗室資質認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》中對“服務和供應品的采購”的相關規定,實驗室應提高人員的思想認識,充分的認識到供應品對檢測工作質量的影響之大。
實驗室應明確耗材安全責任人,建立健全驗收制度,制定相應的采購、保管、使用的程序和相應的考核制度。耗材使用部門必須明確本部門的安全責任人和耗材管理人員。
實驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。試劑類耗材包括:化學試劑、基準試劑、標準物質、實驗室用水、微生物培養基、試劑盒、相關試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類耗材包括:玻璃器皿、實驗用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠制品等。
檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性,在運輸、儲存、使用和處置中,容易造成人身傷亡、財產損壞或環境污染而需要特別防護的物品和易制毒化學品成為“危險品”。危險品目錄根據GB6944《危險品貨物分類和品名編號》、《劇毒化學品目錄》和《易制毒化學品的分類和品種目錄》確定。
在實際實驗中實驗人員往往做不到像書面上的規章明確分類,因此相關人員要時刻保持實驗室安全意識并做好防護措施,時刻將實驗室安全放在心上。
耗材驗收把關不嚴
耗材的驗收工作關乎這耗材質量是否達標,由于一些實驗室人員驗收不嚴格,使一些供應商以次充好,導致耗材質量到不到要求,進而影響后續實驗的正常開展。
耗材入庫后沒有進行分類整理,隨意存放,使用時也沒有相關的領用記錄,很容易導致一些耗材放置過期而報廢,這對實驗室的經費造成不小的損失。
實驗室應根據自身實際需求制定詳細的采購計劃并按計劃進行采購,按計劃進行采購一方面可以杜絕財政浪費,減少不必要的驗收工作,另一方面工作質量也得到了保證。采購計劃應信息詳細具體,明確耗材種類、數量、規格、級別、采購時效、耗材的有效期、是否需要證書等證明文件,危險品耗材由專門人員來簽。實驗室應建立健全的供應商檔案,對同一類供應品的供應商至少應保持3名以上,對其資質、信譽度、實力等進行調查評價,保證耗材的經濟性的同時保證其質量,根據采購情況,定期對供應商進行評價和監管。
在耗材驗收方面要嚴格把關,必須對影響耗材質量的環節認真核實,排除風險,這是對之前實驗室經驗和教訓的積累和總結。
管理部門負責耗材的種類、數量、規格、級別、保質期、質量證明文件的驗收。使用部門負責耗材質量的驗收,驗收關鍵性耗材時應按制定的相應文件來指導驗收。如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大,我們實際工作中不可能對每一只玻璃器具都進行檢定,但應至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進行比對驗收,以確定采購的玻璃儀器準確度在可控范圍之內。
色譜使用的有機溶劑應檢測是否對被測目標峰產生干擾;痕量元素檢測用到的鹽酸、硝酸、硫酸,應檢測其是否有背景干擾;微生物培養基可以通過陰陽性對照實驗來進行驗收;實驗室用水可以根據國家標準GB6682-2008《分析實驗室用水規格和試驗方法》對相應等級要求指標進行檢驗驗收。
采購驗收工作中最容易出現的問題是,有的實驗室供應品驗收流于形式,而有的實驗室則會出現對一個品牌產品做了一次驗收合格后后期采購就不用再驗收了。有的實驗室則認為只要是大廠生產的知名試劑就沒問題。這些行為是對檢測工作極不負責任的,會對我們的檢測工作質量帶來風險,任何產品都有一個合格率和質量指標的波動范圍,我們不能過分相信企業的產品質量為100%而疏于驗收,因此,未經驗收或驗收不合格的耗材不得入庫,驗收合格的耗材方可入耗材庫,并建立庫存臺賬。
耗材庫應有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄,做到賬實相符。編制庫存耗材的電子文檔,實時更新,供使用和管理人員審查。不同耗材按特性分類存放:劇毒品實行雙人雙鎖,單獨存放;氧化性物質與還原性物質隔離存放;有機類與無機類分區域擺放;固體在上,液體在下等。根據耗材的儲存要求,配備安全設施,做好耗材庫環境監控,填寫監控記錄,確保環境滿足要求。加強危險品管理,劇毒品實行雙人雙鎖,計量領用、剩余退回。嚴禁明火和其他非耗材物品進入庫房。
耗材使用時,應注意保護耗材的標簽標識,防止標簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應滿足保存要求,做好相關記錄;注意耗材的有效使用期,應在有效期內使用耗材,超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理,防止誤用。取用試劑后,應及時有效封閉瓶口,防止試劑污染失效或外溢污染環境或造成安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應將空瓶退回耗材庫,不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。
配置的試劑溶液應符合規定要求,及時粘貼標簽。應用合適的容器存放試劑,不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應進行必要的固定,防止摔倒,造成事故;更換氣瓶時,應注意閥門連接處檢漏等。
實驗室耗材管理是影響檢測工作質量的一個重要影響因素,我們把管理工作做好做規范,不但可以保障實驗高效進行,降低自身風險的同時能更好的為客戶提供準確、高質量、客觀的檢測數據,還可以節省實驗室很大一筆開支。在今后的工作中,實驗室應加強耗材規范管理,注意查缺補漏,提高人員的思想意識,讓實驗室能上一個新臺階。
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