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暫停標(biāo)識(shí)的使用
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證計(jì)劃中結(jié)果為不滿意且已不能符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時(shí):
要自行暫停在相應(yīng)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),并按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施,驗(yàn)證措施的有效性。
在驗(yàn)證糾正措施有效后,實(shí)驗(yàn)室自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。保存上述記錄以備評(píng)審組檢查。
糾正措施有效性的驗(yàn)證方式包括:
1)再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃(包括測(cè)量審核)。
2)通過評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
可疑結(jié)果處理
能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問題時(shí),應(yīng)對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,必要時(shí),采取預(yù)防或糾正措施。
不滿意原因分析
造成結(jié)果不滿意或可疑(有問題)的原因,主要有管理和技術(shù)上的原因。
管理原因如:抄寫錯(cuò)誤、貼錯(cuò)標(biāo)識(shí)、小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤等。
技術(shù)上的原因如:物品的儲(chǔ)存或前處理不當(dāng)、測(cè)量方法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品異常、設(shè)備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。
特殊情況的處理
當(dāng)利用公議值確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),如果:
1)參加者總體水平高度一致;
2)由于串通而使得能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差較小;
導(dǎo)致參加者結(jié)果不滿意(行動(dòng)信號(hào))時(shí),參加者可聯(lián)系能力驗(yàn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)了解結(jié)果離群原因。
如果:
1)能力驗(yàn)證結(jié)果雖為不滿意,但仍符合認(rèn)可項(xiàng)提取中的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。
2)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問題時(shí)實(shí)驗(yàn)室要對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,必要時(shí),采取預(yù)防或糾正措施。
通常的糾正措施列舉
a)核查相關(guān)人員是否理解并遵循測(cè)量程序;
b)核查測(cè)量程序的所有細(xì)節(jié)是否正確;
c)核查設(shè)備校準(zhǔn)和試劑的成分;
d)更換可疑的設(shè)備或試劑;
e)與另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行人員、設(shè)備和/或試劑的比對(duì)測(cè)試。
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