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病原微生物分類依據(jù)
第一類
危害程度
最高
能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類
危害程度
高
能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類
危害程度
一般
能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類
危害程度
低
在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。
中國(guó)分類 |
WHO分類 |
特點(diǎn) |
第四類 |
1級(jí) |
無或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn) |
第三類 |
2級(jí) |
個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低 |
第二類 |
3級(jí) |
個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低 |
第一類 |
4級(jí) |
個(gè)體和群體的危險(xiǎn)均高 |
食品病原微生物的類別劃分
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)于2023年8月18日發(fā)布了新版《人間傳染的病原微生物目錄》，對(duì)病毒、細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體及真菌的危害程度分類和實(shí)驗(yàn)室等級(jí)要求進(jìn)行了規(guī)定。其中涉及病毒（包括阮病毒）167種；細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體及螺旋體共190種；真菌151種。
食品病原微生物檢驗(yàn)環(huán)境要求
按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》要求，實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物檢驗(yàn)應(yīng)具備相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施和設(shè)備，并達(dá)到國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，依據(jù)生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)（BSL-1）、二級(jí)（BSL-2）、三級(jí)（BSL-3）、四級(jí)（BSL-4），其中三級(jí)和四級(jí)實(shí)驗(yàn)室可從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室要求通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可，頒發(fā)相應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書（有效期5年）。一級(jí)和二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，并且目前不需要經(jīng)認(rèn)可或?qū)徟话愕氖称肺⑸锏谌綑z測(cè)實(shí)驗(yàn)室均具備此類環(huán)境和設(shè)施要求。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)驗(yàn)室（BLS-2）可對(duì)上述表中提到的食品類病原微生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》對(duì)不同級(jí)別生物防護(hù)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的適用范圍做了規(guī)定：
生物安全防護(hù)級(jí)別 |
應(yīng)用范圍 |
適用 |
一級(jí) BSL-1，P1 |
適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或動(dòng)物的微生物 |
第四類病原微生物 |
二級(jí) BSL-2，P2 |
適用于操作能夠引起人類或動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效質(zhì)量和預(yù)防措施的微生物。 |
第三類病原微生物 |
三級(jí) BSL-3，P3 |
適用于操作能夠引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。 |
第二類病原微生物 |
四級(jí) BSL-4，P4 |
適用于操作能夠引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 |
第一類病原微生物 |
病原微生物實(shí)驗(yàn)室等級(jí)劃分及參數(shù)要求
食品中病原微生物的檢驗(yàn)環(huán)境及設(shè)施要求參照GB 4789.1-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則》、GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》、GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范內(nèi)容。
