6個實驗室典型問題答案1
請問分析原始記錄表可以是電腦打上去的數據,打印出來的嗎?如果可以的話,該怎么保證原始記錄是可控的呢?
參考答案: 原始記錄可以是紙質的,也可能是電子的,要看第一手數據是在哪里產生的,那是最原始的數據。可以打印出來,算整理和謄抄的記錄,只要能跟最初的數據對應上去就可以了。 2
如果一個檢測編號的檢測工作被分割成多個檢測任務,分配給多人分別檢測,產生的多套原始記錄不能各自獨自編制頁碼,那么原始記錄的頁碼在哪個節點、由誰編制較合適,或者說這種情況怎么處理較好?
參考答案: 多套原始記錄分別編碼就可以了,匯總即可。沒有必要第二份的原始記錄頁碼必須接著第一份原始記錄的頁碼 3
CMA只能根據產品來申請,不能根據某一具體項目審請嗎?如果某一產品沒有取得資質但其某個產品的某一指標取得資質,能否對其出具報告?
參考答案 CMA就是用項目和方法來申請的,只有某些省份是要根據產品來申請的,可能是地域要求這個需要自己去溝通下。 如果某一產品沒有取得資質但其某個產品的某一指標取得資質,能對其出具報告。 4
文件修改需增加內容,就增加了頁數,這樣會使整個章節的第幾頁共幾頁都發生改變,這時的修改記錄是只寫增加的內容,還要寫頁碼改變嗎?修改完,版本現在是第2018版第一次修改,但是每頁表頭都有版次,難道每頁都要換掉嗎,怎樣解決?
參考答案:
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管理體系文件修訂后,需不需要管理層(最高管理者)批準發布?
參考答案: 需要,太需要了,必須審核并批準,要審核完整性適用性充分性等。 6
質量手冊在修訂時,程序文件需要隨之進行修訂嗎?這兩個文件的版本號是否可以不一致?
參考答案:
最好把每個文件分開成為獨立的文件(比如活頁),這樣便于管理,如果都在一起,頁碼肯定發生了變化,那就要寫增加的內容,可以不寫頁碼改變,這樣工作量很大。
可以不一致,要看實際需不需要動,如果沒動就不要改。