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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-07-07
核心提示:國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第27號(hào))經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西金
 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告

(2022年第27號(hào))

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

 

一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次阿達(dá)帕林凝膠不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為pH值。

 

經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為榮康集團(tuán)廣西康世緣制藥有限公司生產(chǎn)的1批次川貝止咳糖漿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

 

經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為江西山高制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別;標(biāo)示為山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧片(素片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

 

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次小兒感冒顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。

 

經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川逢春制藥有限公司生產(chǎn)的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

 

經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次智托潔白丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、重量差異。

 

經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心)檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次川牛膝不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

 

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北海能信中藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別。

 

二、 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

 

三、 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

 

特此通告。

附件:1.10批次不符合規(guī)定藥品名單
          2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

 

國(guó)家藥監(jiān)局
2022年6月9日

編輯:songjiajie2010

 
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