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問題：白酒塑化劑抽檢報告的判定結(jié)論是否合法？能否依據(jù)報告處罰？
某省級市場監(jiān)管局委托第三方檢驗機構(gòu)對A酒廠生產(chǎn)的白酒開展執(zhí)法抽檢，隨后第三方檢驗機構(gòu)出具了不合格檢驗報告，檢驗報告載明的檢驗結(jié)論為“經(jīng)抽樣檢驗，鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）項目不符合國家市場監(jiān)管總局文件《市場監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險防控的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)食生[2019]214號）要求，檢驗結(jié)論為不合格”，同時檢驗報告載明的檢驗類別為執(zhí)法抽檢，鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）的質(zhì)量指標(biāo)為≤1mg/kg，檢驗結(jié)果為1.85，試驗方法為GB 5009.271-2016，單項判定為不符合。目前，酒廠所在地的市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該酒廠立案調(diào)查，并擬根據(jù)這份抽檢不合格報告對該酒廠生產(chǎn)塑化劑超標(biāo)白酒行為進行處罰。
請問：1、經(jīng)查詢，原衛(wèi)生部2014年6月27日發(fā)布的《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險評估結(jié)果解讀》《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險評估結(jié)果問答》已明確指出白酒中DEHP和DBP的含量分別在5.0mg/kg和1.0mg/kg不是食品安全國家標(biāo)準。而國家市場監(jiān)管總局文件《市場監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險防控的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)食生[2019]214號）中關(guān)于白酒中塑化劑最大殘留量的規(guī)定就來源于衛(wèi)生部當(dāng)年的這個風(fēng)險評估結(jié)果，那么該檢驗報告作為執(zhí)法監(jiān)督抽檢報告，其不合格結(jié)果判定的依據(jù)可否為國家市場監(jiān)管總局文件《市場監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險防控的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)食生[2019]214號）？能否根據(jù)這份不合格報告作為直接證據(jù)處罰酒廠？
2、酒廠接到此不合格報告后，也提出了白酒中塑化劑限量無食品安全標(biāo)準的異議，認為該報告上的結(jié)果僅可以作為風(fēng)險評估結(jié)果，可以作為排查風(fēng)險的問題項。但當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門答復(fù)此次抽檢系省級市場監(jiān)管局組織的執(zhí)法抽檢，根據(jù)《食品安全抽樣檢驗管理辦法》的相關(guān)規(guī)定稽查抽檢不受相關(guān)限制，對酒廠提出的異議不予采納。經(jīng)查閱《食品安全抽樣檢驗管理辦法》第十六條、第二十三條等規(guī)定，也僅發(fā)現(xiàn)案件稽查抽樣不受抽樣數(shù)量、抽樣地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制，同時在沒有食品安全標(biāo)準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法的情況下，可以采用其他檢驗方法并取得國家或者省級市場監(jiān)督管理部門同意的規(guī)定。眾所周知，食品檢驗結(jié)果判定必須依據(jù)食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準等規(guī)定，而國家市場監(jiān)管總局文件《市場監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險防控的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)食生[2019]214號）并非食品安全國家標(biāo)準，在執(zhí)法稽查抽檢中能否作為不合格檢驗結(jié)果的判定依據(jù)？能否根據(jù)這份不合格報告作為直接證據(jù)處罰酒廠？
一、《食品安全國家標(biāo)準 食品中鄰苯二甲酸酯的測定》（GB 5009.271-2016） 是一個檢測方法標(biāo)準。食品檢驗，要有對應(yīng)的檢測標(biāo)準，還要有明確的標(biāo)準判定值，才能出合格或者不合格報告。
二、《市場監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險防控的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)食生[2019]214號）文件中確定的最大殘留量不能當(dāng)標(biāo)準使用，依據(jù)該文件出具的檢驗報告不能作為處罰企業(yè)的依據(jù)。
三、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》第十六條提到的案件稽查工作中的檢驗，是指立案后，在案件辦理中的檢驗工作。
四、如果在案件辦理工作中，為了案件調(diào)查工作，對食品進行抽樣檢驗，可以參考《市場監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險防控的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)食生[2019]214號）要求的參考值查找問題原因，但是出具的報告不能作為處罰企業(yè)的依據(jù)。
五、通常情況下，塑化劑如果不是人為添加的就考慮包裝或者管道遷移，建議以檢驗報告為參考，對企業(yè)進行調(diào)查，查找塑化劑殘留量大的原因。按照您描述的情形，建議開展現(xiàn)場調(diào)查再做出處罰決定。
執(zhí)法稽查局
2022年3月28日
延伸解讀
衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕551號
工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局辦公廳，食品藥品監(jiān)管局辦公室，食品安全辦綜合司：
鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)是可用于食品包裝材料的增塑劑，不是食品原料，也不是食品添加劑，嚴禁在食品、食品添加劑中人為添加。食品容器、食品包裝材料中使用鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準》（GB9685-2008）規(guī)定的品種、范圍和特定遷移量或殘留量，不得接觸油脂類食品和嬰幼兒食品，食品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二（α-乙基已酯）（DE-HP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）和鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）最大殘留量分別為1.5mg/kg、9.0mg/kg和0.3mg/kg。
衛(wèi)生部辦公廳
二〇一一年六月十三日
一、什么是塑化劑？
塑化劑在我國大陸地區(qū)一般稱為增塑劑。簡單地說，增塑劑就是添加到塑料聚合物中增加塑料可塑性的物質(zhì)。使用增塑劑后，塑料聚合物的硬度下降、柔韌性提高，易于拉伸和做成各種形狀。可用作增塑劑的物質(zhì)種類很多，如鄰苯二甲酸酯類、脂肪酸酯類、聚酯、環(huán)氧酯等。
鄰苯二甲酸酯類化合物是一類常見的增塑劑，如鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）等。鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)主要作為增塑劑用于軟質(zhì)聚氯乙烯（PVC）等材料。
二、增塑劑能夠用在哪些產(chǎn)品中？
我國食品安全國家標(biāo)準GB 9685-2008《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準》規(guī)定DEHP可用在塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、苯乙烯-丙烯睛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚酰胺、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、 聚氯乙烯）、涂料、橡膠、粘合劑中。DBP可用在塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、苯乙烯-丙烯睛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、 聚酰胺、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯）、橡膠和粘合劑中。塑料在食品包裝材料中的應(yīng)用十分廣泛。經(jīng)過充分安全性評價的增塑劑如果列入相應(yīng)的國家標(biāo)準，可根據(jù)工藝需要在食品容器和包裝材料生產(chǎn)過程中使用，并應(yīng)符合標(biāo)準中使用范圍、使用量和遷移量等相關(guān)規(guī)定。
三、我國塑料制品中增塑劑使用情況？
在全部的鄰苯二甲酸酯使用中，大約有80%用于塑料，其余則用于橡膠、涂料、膠黏劑等。鄰苯二甲酸酯主要作為增塑劑用于軟質(zhì)聚氯乙烯等材料，未增塑（硬質(zhì)）聚氯乙烯一般不使用增塑劑。
四、白酒中為何含有DEHP和DBP?
鑒于塑化劑在環(huán)境中普遍存在，白酒中塑化劑既可以來自環(huán)境污染，也可來自包裝材料遷移污染。白酒中的塑化劑經(jīng)溯源分析發(fā)現(xiàn)塑料管道中的DEHP和DBP容易遷移至酒中，是導(dǎo)致白酒中存在DEHP和DBP的主要因素。另外，其他生產(chǎn)環(huán)節(jié)中各種管道的塑料密封墊中的DEHP和DBP遷移也是白酒中存在鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的因素之一。
五、DEHP和DBP對健康有什么危害？
DEHP和DBP急性毒性較低。動物實驗表明DEHP和DBP具有內(nèi)分泌干擾作用，嚙齒類動物長期攝入該類物質(zhì)可造成生殖和發(fā)育障礙，但目前尚缺乏臨床案例及人體健康損害的直接證據(jù)，也沒有證據(jù)表明其具有致癌作用。
六、人體會通過哪些途徑接觸DEHP和DBP？
普通人群可通過使用含有DEHP和DBP的消費產(chǎn)品（玩具等）以及食品、水、空氣等暴露于DEHP和DBP。
此外，DEHP是聚氯乙烯材質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備中最主要的增塑劑。醫(yī)學(xué)暴露途徑包括靜脈注射、經(jīng)口和吸入。
七、進入體內(nèi)的DEHP和DBP會排出體外嗎？
目前沒有證據(jù)表明DEHP和DBP具有蓄積性，動物試驗發(fā)現(xiàn)，絕大部分DEHP和DBP在24-48小時內(nèi)會隨尿液或糞便排出體外。因此DEHP和DBP一般不會在體內(nèi)蓄積。
八、人體每天攝入DEHP或DBP的安全限量是多少？
國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會通過檢索國際權(quán)威網(wǎng)站，分析科學(xué)文獻資料后認為，對于60kg體重的人來講，每天攝入3.0mg的DEHP是安全的。DBP的毒性較大，對于60kg體重的人來講，每天攝入0.6mg的DBP是安全的，與歐洲食品安全局評估制定的安全限量是一致的。
九、攝入受DEHP和DBP等鄰苯二甲酸酯污染的問題食品是否會影響健康？
DEHP和DBP等鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)對健康的影響取決于其攝入量，如DEHP和DBP只要每天的平均攝入量不超過國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會提出的安全限量，攝入受DEHP或DBP污染的問題食品不會對健康造成危害。
十、DEHP和DBP在我國允許使用嗎？
DEHP和DBP是我國批準允許在食品容器和包裝材料中使用的添加劑，并規(guī)定這兩種物質(zhì)僅用于接觸非脂肪類食品，且分別規(guī)定了最大允許遷移到食品中的量。按照我國目前食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準，DEHP遷移到食品中的最大量不得超過1.5mg/kg，DBP遷移到食品中的最大量不得超過0.3mg/kg。實際上，按照規(guī)定使用，由包裝材料正常遷移到食品中該類物質(zhì)的含量極低，遠小于標(biāo)準規(guī)定的限值。此外，還規(guī)定這兩種物質(zhì)均不允許用于接觸嬰幼兒食品的包裝材料。
DEHP和DBP不是我國批準使用的食品添加劑，不允許直接加入到食品中，原衛(wèi)生部已經(jīng)將其列入第六批公布的“食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)”黑名單中。
十一、DEHP和DBP在其他國家是如何管理的？
DEHP和DBP在很多國家都被批準用于食品接觸材料，即可用于食品容器和包裝材料的生產(chǎn)。目前，各個國家均沒有制定食品中塑化劑限量標(biāo)準。
歐盟規(guī)定DEHP和DBP僅用于重復(fù)使用的接觸非脂肪性食品的材料（脂肪性食品包括乳及乳制品、酒精含量高于20%的酒精性飲料、在酒精基質(zhì)中的水果和蔬菜以及酒精提取物），不得接觸嬰幼兒食品。遷移到食品中的量分別不允許超過1.5和0.3mg/kg。作為工藝支撐劑時，可以接觸所有類型的食品（包括脂肪性食品、非脂肪性食品和嬰幼兒食品）。DEHP和DBP在終產(chǎn)品中分別不得超過0.1%和0.05%。此外，歐盟法規(guī)還規(guī)定食品接觸材料中所有非揮發(fā)性物質(zhì)的總遷移量不得超過60mg/kg。由于遷移并不是暴露的唯一途徑，歐盟要求在測定食品中的此類物質(zhì)時，應(yīng)同時考慮其他因素。
DEHP在1957年之前已經(jīng)在美國市場上使用，可以作為增塑劑用在食品包裝材料中，但只能用于與高水分含量的食品接觸，具體規(guī)定如下：當(dāng)DEHP用于粘合劑時，對其最大使用量未作規(guī)定；當(dāng)DEHP用作流動性促進劑時，其占所在單體的比重不能超過3%（w/w）；當(dāng)DEHP用于玻璃紙時，DEHP本身或DEHP和其他鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的總量占用于包裝玻璃紙比例不能超過5%（w/w）；用于金屬商品生產(chǎn)過程中的表面潤滑劑時，對其最大使用量未作規(guī)定。
DBP在美國可用于玻璃紙（DBP或與其他鄰苯二甲酸酯總用量不得超過5%(w/w）)、交聯(lián)聚酯樹脂、重復(fù)使用橡膠（用量不得超過產(chǎn)品的30%（w/w）、粘合劑、樹脂聚合物涂層（當(dāng)用于重復(fù)使用盛放含8%以上乙醇的液體時，僅可用于容量大于1000加侖的容器）以及紙和紙板（用于殺菌劑）。
十二、我國有食品中塑化劑限量標(biāo)準嗎？
臺灣塑化劑事件發(fā)生后，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報食品及食品添加劑中鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)最大殘留量的函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]551號）規(guī)定，食品、食品添加劑中的DEHP和DBP最大殘留量分別為1.5和0.3 mg/kg。
1.5mg/kg 和0.3mg/kg不是食品安全國家標(biāo)準，僅用作排查違法添加行為。當(dāng)發(fā)現(xiàn)食品中DEHP和DBP 含量超過1.5mg/kg 和0.3mg/kg時，需要溯源，排查含量過高的原因，排除違法添加行為。
十三、如何理解白酒中DEHP和DBP的最大含量分別為5mg/kg和1mg/kg？
國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會基于風(fēng)險評估結(jié)果認為，白酒中DEHP和DBP的含量分別在 5.0mg/kg和 1.0 mg/kg以下時，對飲酒者的健康風(fēng)險處于可接受水平。該風(fēng)險評估結(jié)果是從保護健康角度得出的，未考慮其他相關(guān)因素，因此不是食品安全國家標(biāo)準。
十四、白酒中DEHP和DBP的最大含量，與原衛(wèi)生部規(guī)定的1.5mg/kg 和0.3mg/kg 的關(guān)系？
原衛(wèi)生部規(guī)定的食品中DEHP和DBP的最大殘留量僅用于排查違法添加行為。若白酒中DEHP 和DBP含量高于1.5mg/kg 和0.3mg/kg，但排除了違法添加行為，則只要含量分別低于5mg/kg和1.0mg/kg，對飲酒者的健康風(fēng)險處于可接受水平。
此外，鑒于DEHP和DBP是一種環(huán)境污染物，建議企業(yè)改善工藝，進一步減低白酒中DEHP和DBP含量。
