鱟試劑是從鱟的血液中提取的凍干試劑。凝膠法是運用鱟試劑會與細菌內毒素發(fā)生凝集反應這一特性來判斷供試品中內毒素含量的方法。反應的速度以及反應終點時凝膠的堅固程度與內毒素的濃度有關。藥典收錄了定性以及半定量的兩種凝膠法。前者又名凝膠限度實驗，通過將供試品溶液與加入內毒素標準品的供試品溶液/檢查用水的陽性對照以及未加入內毒素的檢查用水陰性對照反應結果相比較來定性地判斷供試品是否符合規(guī)定（即是否含有內毒素）。凝膠半定量實驗則是在完成內毒素標準品的靈敏度復核試驗及供試品干擾試驗后將供試品溶液梯度稀釋，將每一稀釋系列中陽性結果平行管的稀釋倍數(shù)乘以鱟試劑的靈敏度濃度，為每個系列的反應終點濃度。如果檢驗的是經稀釋的供試品，則將終點濃度乘以供試品進行半定量試驗的初始稀釋倍數(shù)，即得到每一系列內毒素濃度。每⼀系列內毒素濃度的幾何平均值即為供試品溶液的內毒素濃度。若每一系列內毒素濃度均小于規(guī)定的限值，判定供試品符合規(guī)定。

凝膠法結果判定方法：將試管從恒溫器中輕輕取出，緩緩倒轉180°，若管內形成凝膠，并且凝膠不變形、不從管壁滑脫者為陽性;未形成凝膠或形成的凝膠不堅實、變形并從管壁滑脫者為陰性。保溫和拿取試管過程應避免受到振動，造成假陰性結果。