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粉末直接壓片的應(yīng)用方法及其注意事項(xiàng)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-11-26  來源:實(shí)驗(yàn)室資訊網(wǎng)
核心提示:1、用于遇濕、熱易變色、分解的藥物許多藥物對(duì)濕、熱不穩(wěn)定,如頭孢克肟遇濕、熱易發(fā)生變色,效價(jià)降低;維生素C具有還原性,易被
 1、用于遇濕、熱易變色、分解的藥物許多藥物對(duì)濕、熱不穩(wěn)定,如頭孢克肟遇濕、熱易發(fā)生變色,效價(jià)降低;維生素C具有還原性,易被空氣氧化,以致顏色變黃、含量下降,特別是受水分、溫度、金屬離子等影響時(shí),更易造成藥品變質(zhì);氨茶堿遇濕、熱均易分解、變色,放出強(qiáng)烈氨臭;利福平對(duì)濕、熱也不穩(wěn)定,含量下降,溶出度不合格;維生素B1、B2、B6等對(duì)濕、熱、金屬離子均不穩(wěn)定。這些藥物若采用常規(guī)濕法制粒,因在生產(chǎn)過程中,藥物與黏合劑中的溶劑接觸,并經(jīng)高溫干燥,必會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響。而采用粉末直接壓片工藝,所制得的片劑片面光滑,無裂片和粘沖,片重差異小,崩解時(shí)限短,經(jīng)加速實(shí)驗(yàn)、留樣觀察,片劑各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均無變化。
編輯:songjiajie2010

 
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