1、獸用標識所有獸藥(包括蠶用、水產用、蜂用等)必須標識漢字"獸用"，其字體應與獸藥通用名相仿。2、外用藥標識所有外用獸藥(包括消毒防腐劑、殺蟲劑等)3、專利標識已獲專利的，可標識專利標記、專利號、專利許可種類，其字體不得大于獸藥通用名。4、獸藥GMP標識已取得《獸藥GMP合格證》的，可在產品標簽或說明書上標識"獸藥GMP驗收通過企業"或"獸藥GMP驗收通過車間"字樣，并標注合格證證號，其字體不得大于獸藥通用名。獸藥通用名必須采用法定獸藥質量標準(獸藥國家標準、專業標準、地方標準)名稱，劑型名稱應與現行《獸藥典》一致。系指獸藥管理部門批準的某一獸藥產品的專有商品名稱，其命名原則按照《關于加強獸藥名稱管理的通知》(農牧發[1998]3號)執行。商品名實行企業自愿原則，一個產品僅準予使用一個商品名，不得同時使用兩個或兩個以上商品名。性狀是記載獸藥產品的色澤和外表的感觀描述，所有產品性狀的描述方式必須嚴格按照獸藥國家標準、專業標準、地方標準的有關規定執行。藥動學:包括吸收、分布、蛋白結合率、代謝、作用開始時間、血藥峰值、達峰時間、峰值持續時間、時效、T1/2(半衰期)及排泄(包括透析時的排泄概況)等。重點寫血藥濃度變化、峰濃度、峰時及有效濃度維持時間。如有藥動學參數資料，可列出靶動物的消除半衰期(T1/2)、表觀分布容積(Vd)、生物利用度(F)等。藥物相互作用:列出具有獸醫臨床意義的藥物相互作用，包括藥劑學、藥效學和藥動學方面的藥物相互作用。應以相互作用的重要性依次排列(1)、(2)、(3)。依照法定獸藥質量標準或獸藥管理部門批準的適應癥(或功能與主治)書寫，不得擅自擴大應用范圍。含有同一有效成分的地方獸藥標準產品，以獸藥國家標準和專業標準有關內容為準，編制時要注意其疾病、病理學、癥狀的文字規范化，并注意區分治療××疾病、緩解××疾病或作為××疾病的輔助治療的不同。注:對于癥狀的描述必須與病因學(純中藥制劑產品除外)結合進行，不得將疾病臨床癥狀作為唯一表述方式。系指靶動物在常規劑量下出現的與治療無關的副作用、毒性和過敏反應，可按其嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系統性列出。如明確無影響，應注明"無"。系指使用該獸藥時必須注意的問題，如影響獸藥療效的因素;需要慎用的情況;用藥對于臨床檢驗指標的影響等。以1，2，3，----表示排列次序。內容及排列次序依此為:使用獸藥前，需特殊處理的事項;禁忌癥;禁用、慎用畜種;中毒與解救;使用者注意事項;外用殺蟲劑及其他對人體或環境有毒有害的廢棄包裝的處理措施等。以法定獸藥質量標準規定的停藥期為準，法定獸藥質量標準未規定的，食品動物的肉、脂肪和內臟執行28天停藥期;奶執行7天停藥期;蛋執行7天停藥期;水產品執行500度日(水溫×天數=500)停藥期。指該獸藥被批準的使用期限，以法定獸藥質量標準規定的有效期為準。法定獸藥質量標準未規定的品種，企業可根據產品穩定性試驗結果確定臨時有效期，但最長時間不得超過2年。注:凡法定獸藥質量標準未明確有效期的，各生產企業應在2003年底前按照《獸藥穩定性試驗技術規范》完成有關試驗，提出有效期申請，報省級獸藥管理部門核準，并報農業部獸藥審評委員會辦公室備案。列出經批準生產的本產品的含量規格。制劑的含量規格是指每片(針劑為每支、預混劑為每個包裝)含主藥的量，液體制劑應注明每支的容量。1、化學藥品及抗生素制劑產品，必須標注所有有效成份及含量。2、純中獸藥制劑產品，必須標注成方中前五味(五味以下的全部標注)主藥成份，含量表示方法按照現行《獸藥典》執行。3、中西復方制劑產品，必須標注成方中前五味主藥成份和西藥成分、含量。包裝是指每個包裝內所含產品的片數、支數、公斤數或包數、盒數等。系指產品的保存條件(如溫度、干濕、明暗)，其表示方法按現行《獸藥典》要求摘抄。對有特殊要求的，須在醒目位置上標明。注:1、由于包裝材料或尺寸的原因，致使產品最小銷售單元的包裝不宜分別標識標簽和說明書內容的，可以將外包裝標簽和說明書內容進行合并，但項目及內容不得少于合并前的所有項目內容。
發布日期：2022-01-19
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