培養(yǎng)基驗收員應(yīng)遵循本規(guī)程，按照本規(guī)程的要求進(jìn)行培養(yǎng)基驗收。

建立并更新《實驗室在用培養(yǎng)基清單》

4.1.1培養(yǎng)基批量:是培養(yǎng)基充整的可追溯單位，是指滿足產(chǎn)品要求(內(nèi)部控制)和性能測試，產(chǎn)品型號和質(zhì)量穩(wěn)定的一定量的半成品或成品。這些產(chǎn)品在特定的生產(chǎn)周期生產(chǎn)，而且編號相同。

 

4.1.2商品化脫水合成培養(yǎng)基:使用前需加水和處理的干燥培養(yǎng)基，如:粉末、小題粒、凍干粉等形式:

·充全培養(yǎng)基；

·不完全培養(yǎng)基，使用的時侯需加入添加劑。

 

4.1.3商品化即用型培養(yǎng)基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、試管或其他容器)內(nèi)供應(yīng)的液體、固體或半固體培養(yǎng)基:

·充全可即用的培養(yǎng)基；

·需重新融化的培養(yǎng)基；

·使用前需重新融化并分裝的培養(yǎng)基；

·使用前需重新融化，添加物質(zhì)并分裝的培養(yǎng)基。

 

培養(yǎng)基的接貨驗收。由培養(yǎng)基驗收員完成.

新購買的商品化脫水合成培養(yǎng)基(通常為脫水的粉狀或顆粒裝)和商品化即用型培養(yǎng)基，應(yīng)保存在密閉的容器中，包裝充整。接收時應(yīng)檢查以下項目或額外的必要項目:

·培養(yǎng)基名稱，獨立成分、添加成分名稱及產(chǎn)品編號；

·批號；

·最終pH；

·儲存信息和有效期；

·技術(shù)數(shù)據(jù)清單；

·質(zhì)控證書；

·必要的安全和(或)危害數(shù)據(jù)。

 

4.2.1培養(yǎng)基驗收員建立并更新《實驗室在用培養(yǎng)基清單》，包括商品化脫水合成培養(yǎng)基和商品化即用型培養(yǎng)基。對于培養(yǎng)基的使用遵循先入先出的原則。

 

4.2.2對驗收合格的培養(yǎng)基，按儲存要求進(jìn)行儲存。

 

4.2.3培養(yǎng)基拒收項目如下但不限于:

￭ 驗收以上檢測項目時有不合格項目

￭ 培養(yǎng)基成分和含量比例不符合要求

￭ 有效期不合格

￭ 外包裝上資料模糊不清

￭ 包裝破損