隨著實驗室精細化程度的不斷深化,實驗室普遍面臨檢測需求復雜、需求隨檢測目的變化而變化等問題,不僅樣品形態各式各樣,檢測需求也各種各樣,此外,樣品留存要求也各有不同。針對上述情況,實驗室操作人員不但要保證樣品在檢驗過程中不丟失、不變質、不污染、不混淆,確保樣品檢驗結果的代表性和公正性,符合檢驗要求,還要保證留存樣品符合檢驗復查的要求。
保留樣品的目的和作用:保留樣品是在制取供檢驗用樣品的同時獲得的備份樣品,它具有供檢驗用樣品同等的物料特性,其目的和作用主要有以下幾個方面:
留樣室管理要求
1、留樣室( 區)的環境要求與產品保存環境一致,即在無特殊要求的情況下,溫度范圍-20℃~55℃,相對濕度10%~ 90%。
2、留樣室(區)內安裝溫濕度檢測儀表,當環境達不到要求時應當有相應的應急措施,如空調、除濕機。
3、留樣室(區) 安排專人管理,負責留樣樣品的管理工作,應按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監測記錄,對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負責。
留祥檢驗或觀察頻次或周期及項目
1、一般留樣產品的保存期限內,在不影響包裝完整性情況下每個季度進行一次目檢,主要觀察其外觀、包裝、以及產品的完整性,如發現留樣樣品在保存期內出現異常情況的,應及時通知品質控制部負責人進行處理。
2、穩定性留樣產品的保存期眼內,每年進行一次全性能的檢則,如發現留樣樣品在保存期內出現異常情兄的,應及時通知品質控制部負責人進行處理。
樣品一旦被接收,必須保證樣品編號的唯一性。編號可根據實驗室的實際情況來編寫,如按照樣品種類、部門等分類,其一般由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他適合的實驗室編號)。樣品標識應清晰,放置在醒目且不妨礙檢驗的位置,其內容一般包括樣品名稱、編號、規格、送檢日期等。標識的設計應確保樣品在流轉過程中不發生任何混淆,并保證在樣品未處理前保持留存。