1、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗室以外的某機(jī)構(gòu);

(2)通過對各實驗室發(fā)放同一批號質(zhì)控物;

(3)在規(guī)定時間內(nèi)測定，收集結(jié)果作出統(tǒng)計學(xué)分析;

(4)其目的是調(diào)查各參加實驗室的工作質(zhì)量，觀察試驗的準(zhǔn)確性，比較各實驗室的數(shù)據(jù)，并采取相應(yīng)措施，使各實驗室趨于一致。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗室進(jìn)行特定測量的能力，以及對實驗室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;

(2)識別實驗室存在的問題，并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;

(3)確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;

(4)增加實驗室用戶的信心;

(5)識別實驗室間的差異;

(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗);

(7)為某個參考物質(zhì)賦值，并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。

通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機(jī)誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。

3、對實驗室能力驗證的解釋

(1)能力驗證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準(zhǔn)/檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動;

(2)能力驗證是為確定實驗室進(jìn)行特定測量能力而進(jìn)行的室間比對，即僅為實現(xiàn)實驗室間比對第一個目的而進(jìn)行的;

(3)能力驗證主要用于認(rèn)可活動，當(dāng)然也為上述其他目的提供信息。

實驗室間比對可以自己組織(簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結(jié)果)。

能力驗證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織)：

(1)運(yùn)作的主體不同——任何實驗室或某個領(lǐng)域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動，而能力驗證活動需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作;

(2)運(yùn)作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行，而能力驗證應(yīng)依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進(jìn)行，以確保能力驗證計劃的質(zhì)量;

(3)評價內(nèi)容不同——能力驗證活動必須對參加對象進(jìn)行能力評價，而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結(jié)論;

(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應(yīng)對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。

1、主要的能力驗證計劃類型

(1)校準(zhǔn)實驗室間比對計劃

也稱測量比對計劃，比對周期往往很長。被測物品的指定值或參考值由主導(dǎo)實驗室提供，并按順序從一個實驗室傳送到下一個實驗室，同時需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性，這類樣品主要有：標(biāo)準(zhǔn)砝碼、電阻器、量塊等。

2、其他特殊類型的能力驗證活動

(1)定性計劃

為了評價實驗室對特定實物的表征能力，例如識別石棉的類型、特定的病原體等。

(2)已知值計劃

被測物的量值已知，將檢測值與已知值比較，以此評價實驗室的檢測能力。

(3)部分過程計劃

只用于評價實驗室檢測全過程中的某一部分的能力，例如轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力，抽樣制樣能力等。

比對和驗證試驗包括七大類型:

①儀器比對試驗;

②人員比對試驗;

③實驗室間比對試驗;

④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗證試驗;

⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;

⑥對保留樣品的重復(fù)測試;

⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。

首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進(jìn)行比對和試驗的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項目。

1、關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證

利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2、關(guān)于實驗室間比對和能力驗證

利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。

3、實驗室設(shè)備的比對

利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動。

4、實驗室方法比對

對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。

5、比對項目的選擇

檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。

1、實驗室認(rèn)可國際合作組織，如亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動;

2、國際和區(qū)域性計量組織，如國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對活動;

3、國際權(quán)威組織實施的行業(yè)國際性比對活動;

4、我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門和國家計量院組織的能力驗證活動;

5、CNAS認(rèn)可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃;

6、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗證計劃;

7、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗證計劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗證活動;

8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃，如能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運(yùn)作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認(rèn)。