Q1
PCR實驗室的核心控制目標是什么?
控制目標有兩個——控制病原污染,保證生物安全。但以往的實驗室建設容易忽略第一條,控制實驗的污染,保證生物的安全性,要從頭走到底,貫穿始終。
Q2
實驗室各個區必須相鄰布置嗎?
不是的,實驗室可分為兩種形式,包括分散布置形式和集中布置形式。分散布置不容易造成交叉污染,但集中布置也可以。
Q3
是否一定要設置緩沖間?
必須要。
緩沖間的作用是阻斷兩邊空氣的交換,防止空氣交叉污染。緩沖間不是功能區,而是像復合型門。它越小越有效,滿足正常人流、物流即可。緩沖間不要大于房間的八分之一。
Q4
集中式布置的實驗室一定需要PCR專用走廊嗎?
不是的。
首先一定要設緩沖間,如果實驗室面積很大,進深8M以上,有充裕的條件可以做走廊。
Q5
PCR走廊必須設前后兩個出入口嗎?
不是的。
《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》說得很清楚:進入各工作區域應當嚴格按照單一方向進行。其要求是指單向工作流程(進入順序),其核心是防止因人員先進入3、4區,后進入1、2區,而將核酸片段(污染)帶入1、2區,而1、2區是重點保護對象,不可以將核酸片段帶到1、2區去污染。目標是防止交叉污染,并不是說人員去而復返,人員出了實驗室后返回,并不是造成交叉污染的原因,導則也并未限制人員做完實驗,出實驗室后不再進實驗室的走向。人員離開實驗室后,通過走廊返回,或去向其他有實驗的地方都可以,并非不符合要求。大家要明白,走廊是清潔區。
Q6
各工作區需要設置更衣室嗎?
宜設。
除了第一間試劑準備間之外,其他的工作間均需更衣(穿進不穿出),保證污染控制在實驗室內,所以設更衣室是更好的。
如果設置了走廊,可以發揮它的作用,前室可以放置更衣柜,作為一個共用的空間,可以存放物品,還可以更衣。
Q7
PCR實驗室是BSL-2實驗室?
不是的。
只有樣本制備區有生物安全問題,從事病原微生物安全(包括醫學實驗室人體樣本檢測)的是BSL-2/3實驗室。
Q8
一定要在實驗室內設置高壓鍋嗎?
不是的。
《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)提出,高壓鍋可以實驗室建筑內設,也可以在實驗室設。
Q9
實驗室必須設污物走廊,潔污分流嗎?
不是的。
實驗室不允許污染外泄,廢棄物要打包,必要時表面消毒,安全運送出來滅活。也可原地消毒,既無“污物”,則不需污物走廊。P3實驗室不允許原路返回,P2實驗室廢棄物也要打包,表面噴灑消毒液。
Q10
必須設置傳遞窗嗎?
不是的。
根據需要設置。
Q11
是否一定要用B2型生物安全柜?
不是的。
無論是A2,還是B2,均符合生物安全要求。
Q11
實驗室(含緩沖間)必須設置洗手池嗎?
不是的。
樣本制備間如果不具備供水條件就要設其他的裝備。洗手是最常用的、重要的手部衛生措施,也是需要優先考慮的。若有條件,就需要設洗手間。在新冠檢測中,洗手池產生的污水應當單獨收集,排入實驗室水處理系統,單獨排放。新冠檢測中,人員退出的程序非常重要。外層PPE脫在核心工作間,內層脫在樣本制備區自帶的更衣室(緩沖間/前室),不是說不能設洗手池,而是設了一定要滅活。
Q12
實驗室一定要設沖淋裝置嗎?
不是的。
《實驗室生物安全通用要求》19489-2008說,若操作腐蝕性物質,必要時應設緊急噴淋裝置。
Q13
實驗室必須設洗眼裝置嗎?
是的。
《實驗室生物安全通用要求》19489-2008,應在實驗室工作區配備洗眼裝置。大多數實驗室為了避免上水供應和下水的問題改成了設洗眼瓶的設置,這個是國內外通用的作設置。
Q14
新冠檢測是否一定要負壓BSL-2?
不是的。
無論是常壓還是其他的,都可以的。只要是合格的P2實驗室就可以。
Q15
負壓的實驗室是否更加安全?
不是的。
負壓的主要作用是保護環境而非實驗人員,室內負壓,可組織室內空氣無組織外泄。有了負壓就有了送風和排風,就要有氣流的組織,要設計正確才能起到保護人員的作用,如果設計錯誤比不設更加糟糕。
Q16
實驗室的壓力如何確定?
《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》說,為了防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的問題,所以要增壓。P2實驗室壓力遞減,都是12Pa起步,如果要做成負壓,也是10Pa起步。如果樣本制備間做了負壓,下面就是按照10Pa遞減。這個是按照導則的要求做的。但是它不符合生物安全的原則,因為樣本制備間是BSL-2,相對第三區為正壓,空氣流向核酸擴增區,不符合生物安全原則,所以壓力是不能夠遞減的。
Q17
實驗室空氣是否一定要凈化?
不是的。
房間空氣是否凈化與實驗結構是沒有關系,當然房間潔凈也是有益的。
Q18
氣流是否一定要上送下排?
不是的。
我們現在的實驗室和國外一樣,高等級實驗室都是上送上排,但是上送下排也可以。如果房間比較大一點,上送下排是有更多的益處,比上送上排更有益。
Q19
實驗室墻體是否一定要用彩鋼板嗎?臺面板一定要不銹鋼嗎?
不是的。
彩鋼板是常用的措施,但不是必須的。我們應該特別關注耐腐蝕性,墻體只要符合不吸附、不吸收、耐腐蝕、光滑平整等要求即可。無機飾面板達到防火要求,將成為一種趨勢,特別是抗病原微生物(細菌、病毒)者更佳。臺面也不是一定要不銹鋼的,只要達到要求,符合強度就可以。