01 明明是技術(shù)人員,收入與普通操作工相當(dāng)
就拿液相分析員來說,需要大學(xué)本科以上學(xué)歷,一定的英語基礎(chǔ),因為儀器的操作系統(tǒng)都是英文的,但是這樣條件要求的分析員,每個月拿到的工資跟倉庫的倉管員,車間的操作工相當(dāng),分析員這么多年的教育背景,價值從何體現(xiàn),這樣,一大撥心懷美好憧憬的年輕人在工作一年甚至幾個月后,面對眼前的真實狀況,理想破滅,紛紛轉(zhuǎn)行。那些不愿意放棄自己所學(xué)專業(yè)的,留下來繼續(xù)工作的,也感嘆選錯專業(yè),入錯行。
02 明明是關(guān)鍵部門,卻不受重視
無論是客戶審計還是官方審計,QC都是檢查的重點,無論是哪個車間的品種,QC都是受檢查的區(qū)域,所以這塊的壓力是非常大,每次檢查,都要花時間準備,但由于各種原因,QC的付出好像是不大容易被高層管理者看到,又似乎在他們的眼里,這些付出是理所當(dāng)然的。尤其是在一些小公司中,生產(chǎn)才是來錢的部門,是老大,一切以生產(chǎn)為中心,而QC是花錢的部門,這些定位就導(dǎo)致了QC處處低人一等,即使是生產(chǎn)的問題,當(dāng)生產(chǎn)部門接到不合格通知的時候,那是100個不相信,總是質(zhì)疑檢驗的這個那個問題,哪怕是完全不懂檢驗的,也要跑來看著你再做一遍,那是滿滿的質(zhì)疑。
03 明明是剛送來的樣,卻被不停的催要結(jié)果
檢測樣品往往是前腳剛送到QC,后腳就追要結(jié)果,甚至有些樣品都還沒有送到,這邊已經(jīng)在討要結(jié)果,他們從來不聽你解釋,做一份樣品要多長時間,他們就覺得,如果不緊緊的催著你,你就會慢點。樣一旦送到QC,就應(yīng)該馬上有結(jié)果,也不管是什么時候送來的,臨近下班送來的,也算一天。
然而,這個世界上的任何事情導(dǎo)致的結(jié)果都不是絕對的,凡事都有其兩面性。正是因為不受重視,使我們養(yǎng)成了更好的處事方法,也正是不停的催要結(jié)果,使得我們的工作效率奇高,工作異常的充實。當(dāng)然還有以下的積極方面。
04 真正能夠?qū)W到技術(shù)的崗位
QC的工作,不像車間的操作工一樣,只要記住投多少料或者監(jiān)控這反應(yīng)溫度等這些簡單的操作就可以的,他是系統(tǒng)的工程,涉及到方法的開發(fā)(很多公司的研發(fā)分析與QC沒有嚴格分離開),方法驗證及日常方法改進等工作。在國外,從事這些工作的,都是技術(shù)人員,都是科學(xué)家,這與國內(nèi)真是天壤之別。
05 需要吃苦耐勞,踏實肯干的人
從事QC工作的人,必須是要耐得住寂寞,吃得了苦的,不在乎眼前得失。性格浮夸,張揚,耐不住寂寞的人不適合從事QC工作。所以新畢業(yè)的學(xué)生,發(fā)現(xiàn)此崗位不適合自己的,果斷的轉(zhuǎn)行,也未必不是一條良策。
總之,天底下沒有免費的午餐,一分耕耘一分收獲,做任何工作都一樣,都要穩(wěn)下心來,不要在意眼前的得失,認認真真踏踏實實的去完成。俗話說得好,要想浮起來,那就要先沉下去。
謹以此文獻給所有制藥企業(yè)的老板及剛畢業(yè)的即將投入QC工作的大學(xué)生們,希望企業(yè)老板能提高QC人員的待遇,希望新進的大學(xué)生做好工作前的心理準備。
藥企上班--決不能干QC
今日與同事爭吵,挺激烈的。根本原因是工作分配不合理,彼此對彼此的工作內(nèi)容不熟悉,加之可能壓力大,大家都到了一個臨界點。
同事認為,你們QC就是測個樣品就是了,啥也不干,這也是絕大多數(shù)人對QC的理解,QC就是個測樣的,照SOP一步一步操作就行了,說白了就是機械操作工。可是,從事藥企QC十年,QC真的就是個照著SOP做檢測的機械操作工嗎?我認為不是。
第一:文件工作,大家都知道,在藥企里,QC涉及到很多STP,SOP與SMP,這些文件,在絕大多數(shù)的企業(yè),都是QC自己起草。那你會說,都是照著藥典來的,可是現(xiàn)在大家一直在強調(diào)的傻瓜SOP,真的是可以照搬藥典就可以寫出來嗎?傻瓜SOP,很多大企業(yè)都還沒有實現(xiàn),這需要一代又一代的QC人一點一滴的總結(jié)才能寫出來的。
第二:技術(shù)轉(zhuǎn)移,多數(shù)研究工作者,內(nèi)心是不怎么認同QC的,認為其工作沒有技術(shù)含量,還喜歡摳細節(jié)。這一點不可否認,QC都喜歡扣細節(jié),研發(fā)轉(zhuǎn)過來的東西,很多都是很粗糙的,甚至有些東西不具有可操作性,更不要說將其轉(zhuǎn)化為傻瓜SOP了。
曾經(jīng)遇到技術(shù)轉(zhuǎn)移資料寫“加XX使產(chǎn)品呈酸性,滴加XX……”,QC測了上百個樣,才將這個“呈酸性”的范圍摸索出來。也遇到過技術(shù)轉(zhuǎn)移資料里未將注意事項進行說明,導(dǎo)致方法轉(zhuǎn)移時精密度不符合規(guī)定的。
這些鍋,最終都是QC背了,誰讓藥企里QC最沒地位呢。可是質(zhì)量不是源于設(shè)計嗎?研發(fā)自己有研究清楚嗎?你說這些細節(jié)研發(fā)不關(guān)注,研發(fā)做的都是高大上的工作,產(chǎn)品正常的時候你們說是你們研發(fā)做的好,畢竟質(zhì)量源于設(shè)計嘛,那產(chǎn)品質(zhì)量出問題的時候,你們怎么不說質(zhì)量源于設(shè)計呢,技術(shù)轉(zhuǎn)移失敗的時候,你們怎么不說質(zhì)量源于設(shè)計呢?
第三:驗證,QC要參與的驗證非常多,還不算QC自己的分析方法確認與驗證,儀器設(shè)備的確認與驗證,絕大多數(shù)企業(yè),QC部門的分析方法確認與驗證,儀器設(shè)備的確認與驗證,QC都是自己寫方案,自己做驗證,再自己形成報告,就是驗證一條龍服務(wù),其他部門就負責(zé)簽字,一些好一點的還會審核,一些差一點的甚至不看一眼,總之都是淚。
第四:儀器工程師,作為QC,你要用到各種各樣的儀器,從簡單的滴定管到常用的HPLC,你不僅要會用,你還要回修,各種驗證,期間核查也都是你自己搞定,不會自己修儀器的QC不是好QC,可是,藥企給QC儀器設(shè)備工程師的工資了嗎?沒有,會修儀器,是你的工作職責(zé),不算你的價值的。
第五:偏差,實驗室出了偏差,有實驗室QA還好,很多企業(yè)暫時還沒有實驗室QA,可是來個連最基本的移液管都不知道怎么用,色譜有氣相,液相,薄層,離子這些都不清楚,你讓他怎么調(diào)查偏差。哦,那你肯定要說,偏差發(fā)生部門自己主導(dǎo)調(diào)查,你們不是說我們QC就是個測樣的嗎,我們哪懂什么偏差調(diào)查,這時候你們咋不說QC就是個測樣的,啥也不管,就測個樣。
第六:法規(guī),就沒見過不說質(zhì)量控制的GMP,作為一個QC,你還要懂法規(guī)。做技術(shù)轉(zhuǎn)移時,技術(shù)轉(zhuǎn)移的法規(guī)你得懂,做確認與驗證時,驗證的法規(guī)你也得懂。從藥典,GMP,ICH Q系列,還有一些指導(dǎo)原則,警告信,缺陷項你都得研究,誰讓你做得最多呢,你不背鍋誰背鍋。
這些工作還只是不被認可的一小部分工作,不被領(lǐng)導(dǎo)、老板、研發(fā)、QA認可,總之就是這些工作除了你QC自己,不被全公司認可。
吐槽了這么多,根本原因——實踐才是檢驗真理的唯一標(biāo)準。警示那些要進入藥企做QC的,決不能入這個坑,入了的也是能跳就跳。
別總說別人的工作簡單,也別總說自己的工作不容易,大家都不是石頭里蹦出來的,沒有誰的工作簡單,也沒有誰就容易,只不過是你沒處在他的位置罷了,不清楚別人到底做了多少工作罷了。
有問題多溝通,咱們在合規(guī)的前提下,互相尊重,求同存異,共同發(fā)展。
在合規(guī)的前提下,互相尊重,求同存異,共同發(fā)展。
在企業(yè),QC是否真的不受重視,關(guān)于QC你有什么想說的,隨時聯(lián)系小編