標準菌株管理程序是食品檢驗檢測機構的程序文件中必備的文件,目的是對微生物標準菌株的購買、驗收、復活、確認、傳代、保存、使用、銷毀等進行規定,確保標準菌株符合要求,保證檢測結果,使菌株管理規范化。適用于微生物實驗室所有的菌株管理。 產生不符合項所體現的原因很多,而產生問題主要原因表現在:
(1)實驗人員對標準菌株的基礎知識薄弱,自身意識上也不重視;(2)實驗室相關的內部培訓少,技能動手操作少;
(3)實驗監督人員監督力度不足,不能充分發揮把關的作用。
根據上面提到的三點因素,易導致以下問題的出現:
1、標準菌株購買不當,易混淆標準菌株與質控菌株,或者缺少標準菌株的檢測證書,無法溯源。在面對這次情況時,應先理清標準菌株的概念,清晰標準菌株的采購渠道。每支菌株必須要有可溯源的材料。
2、標準菌株的標識信息不夠全面,漏基本信息,導致記錄追溯不清晰。標識內容應包含菌株名稱、編號、傳代次數、傳代時間、傳代人。
3、保存菌株的傳代周期跟不上,易導致2-8℃保存的菌株或常溫存放的菌株出現老化、變異、污染等情況,造成菌株的保存與使用不當。產生的主要原因是菌株管理人員對菌株的管理基礎弱,不清楚菌株的要求。副溶血性弧菌、銅綠假單胞菌等在室溫下儲存,其余菌株在2-8℃的冰箱儲存,儲存期限為3個月。必須在三個月內進行工作菌株的轉接傳代。工作菌種傳代次數不能超過五代。
4、菌株銷毀不及時,實際工作與銷毀記錄對不上,高壓滅菌時要用化學指膠帶對滅菌效果進行驗證,確保菌株已失活。這需要檢驗人員在意識上對菌株的規范操作引起重視。
5、標準菌株的期間核查不到位,核查的菌株較少,無法實際監測到實際使用時的菌株。本公司采用的標準菌株期間核查的方法:從-80攝氏度冰箱中取出標準儲備菌株在40℃的水中溶解,迅速倒入配好的已滅菌的液體培養基中,在適宜的溫度下培養,24h后劃線分離。將長出的菌落用生化鑒定儀或生化鑒定管進行鑒定。期間核查的頻率:每半年對使用標準菌株進行一次期間核查。
綜上所述:對實驗管理人員的培訓和技能操作至關重要,做好標準菌株的管理程序是需要融合到日常的實驗和記錄中的,只有做好日常工作和記錄,才不至于在關鍵時刻不知所云。