地方標(biāo)準(zhǔn)到底算標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法?1
地方標(biāo)準(zhǔn)是不是標(biāo)準(zhǔn)方法? 外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是不是標(biāo)準(zhǔn)方法? 要不要做方法驗(yàn)證? 要不要做方法確認(rèn)? ······ 22
CNAS-CL01-A023
7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 7.2.2 方法的選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定或推薦的方法和我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法為實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)方法。 有關(guān)國(guó)家或組織使用的官方確認(rèn)的方法、地方標(biāo)準(zhǔn)為不須確認(rèn)的非標(biāo)方法。
上述標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,在使用前須進(jìn)行驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立驗(yàn)證方法標(biāo)準(zhǔn)的程序或SOP。
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CNAS-CL01-A013 7 過程要求 7.2.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立驗(yàn)證方法標(biāo)準(zhǔn)的文件或 SOP,在首次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證保存驗(yàn)證記錄。 7.2.2.1 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)規(guī)定或推薦的方法和我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法、我國(guó)農(nóng)業(yè)部或國(guó)家質(zhì)檢總局確認(rèn)的方法為實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)方法。 有關(guān)國(guó)家或組織(如歐盟、美國(guó)、加拿大、澳大利亞和新西蘭等)使用的官方(農(nóng)業(yè)部或獸醫(yī)部門)確認(rèn)的方法為不須確認(rèn)的非標(biāo)方法。 4
問題
參考規(guī)定1
參考規(guī)定2
結(jié)論
(1)有關(guān)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)(比如美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、歐盟方法)
(2)組織使用的官方確認(rèn)的方法(如農(nóng)業(yè)部)
(3)地方標(biāo)準(zhǔn)
上述3種方法為非標(biāo)準(zhǔn)方法,實(shí)驗(yàn)室不用做方法確認(rèn)。做方法驗(yàn)證即可。