工廠根據各自生產特性與實際情況,對加工人員的個人衛生、衛生操作、清潔消毒進行檢查與監控,同時還必須嚴格控制成品、半成品與原料的隔離加工與存放,以防止發生交叉污染。
1.1工廠選址、設計必須遵循對周圍環境不造成污染的原則。凡新建、擴建、改建的工程項目有關產品衛生部分均應按國家標準的規定進行設計和施工。
1.2廠區內任何設施、設備等應易于維護、清潔,不得成為周圍環境的污染源;不得有有毒有害氣體、不良氣味、粉塵及其它污染物泄漏等有礙衛生的情形發生。
1.3廠區及臨近區域的空地、道路應鋪設混凝土、瀝青或其他硬質材料或綠化,防止塵土飛揚、積水。
1.4廠區四周設置圍欄。
2.1車間設置包括生產車間和輔助車間,生產車間包括制水車間、制桶車間及灌裝車間等。輔助車間應包括化驗室、原材料倉庫、成品倉庫、化學品倉庫、更衣室及洗手消毒處、廁所和其它為生產服務所設置的必須場所。
2.2車間設置應按生產工藝流程需要及衛生要求,有序而整齊地布局。
2.3更衣室及手消毒處應與加工車間相連接,并設置在員工進入加工車間的入口處。
2.4車間隔離根據生產工藝流程、生產操作需要和生產操作區域清潔度的要求進行隔離,以防止交叉污染。
2.5加工、包裝、儲存等場所的室內屋頂應易于清掃,防止灰塵積聚,避免結露、長霉或脫落等情形發生。
2.6清潔區、準清潔區的對外出入口應裝設防蠅門簾。在生產車間和貯存場所宜設捕蟲燈,對蟲害進行控制。
2.7清潔區應安裝空氣調節設施,以防止室內溫度過高、蒸汽凝結并保持室內空氣新鮮;一般生產車間應安裝通風設施,及時排除潮濕和污濁的空氣。廠房內的空氣調節、進排氣或使用風扇時,其空氣流向應由高清潔區流向低清潔區。
2.8應依據原輔料、包裝材料、半成品、成品等性質的不同分設儲存場所。原材料倉庫及成品倉庫應獨立分開設置,同一倉庫儲存性質不同物品時,應適當隔離(如分類分架存放)。倉庫應設置數量足夠的棧板(物品存放架),并使儲藏物品距離墻壁50CM以上、距離地面30cm以上,以利空氣流通及物品的搬運。
3.1人流的流動方向為高清潔區到低清潔區,閑雜人員不得進入生產場所。參觀、來訪者,應通過專用走廊進行參觀。
3.2物流可根據其具體性質從時間、空間角度來進行分隔,以避免交叉污染。即原料、包裝材料、成品分庫存放,出庫采用先進先出原則。
3.3水流要求高清潔區流向低清潔區,即生產廢水排放從高清潔區向低清潔區排放,不可逆向排放。
3.4氣流必須落實入氣控制和正壓排氣,即使用的壓縮空氣及各送風裝置送入的氣流要經過凈化裝置進行過濾,高清潔區創造正壓環境向低清潔區排氣,以固定空氣流向,防止交叉污染發生。
4.1對新參加工作及臨時參加工作的人員進行衛生知識培訓,經培訓合格后方可上崗工作。在職員工應定期(至少每年一次)進行個人衛生等方面的培訓。
4.2生產人員必須保持良好的個人衛生,應勤理發、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。
4.3進入生產車間前,必須穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴。工作服應蓋住里面的衣服,頭發不得露出帽外,必要時需戴口罩。不能穿工作服、帽、鞋進入廁所或離開生產加工場所。
4.4操作時手部應保持清潔。上崗前應洗手消毒,操作期間要勤洗手;處理被污染的原料、物品之后,從事與生產無關的其它活動之后必須洗手消毒。
4.5與產品直接接觸的生產人員,不得涂指甲油,不得配戴手表及飾物。患病毒性肝炎、活動性肺結核、腸傷寒及其帶菌者、細菌性痢疾和痢疾帶菌者、化膿性或滲出性脫屑性皮膚病的操作人員,須調離生產崗位直至治愈。
4.6生產工作中不能吸煙、吃零食或做其它有礙產品衛生的活動。
4.7個人衣物應儲存在更衣室個人專用的更衣柜內,更衣柜保持清潔,私人物品不得帶入生產車間。
4.8加工產品期間,員工禁止挖、剔、抓身體的任何部位,防止使手部污染,造成產品間接污染。
5.1不同工序不同衛生要求,進入上下工序時進行洗手消毒。
5.2個工序的員工不得隨便串崗,所有的工器具不能交叉使用,以避免造成交叉污染。
5.3生產產生的廢棄物及時密封,運出工序,放入廢棄物暫存間。避免造成交叉污染。
5.3各工序有固定的設備和容器,以免造成交叉污染。
5.4對造成交叉污染的來源的監控
5.4.1在生產過程中由工廠品質部人員負責對清潔區生產員工手部進行微生物檢查。要求為不得有大腸菌群檢出。
5.4.2生產連續監控,即根據生產工藝設置進行監控,覆蓋所有交叉污染來源或關鍵控制點。頻率每月一次,由工廠品控部人員進行環境微生物調查,按照微生物檢驗規程進行操作。
5.4.3原料、包裝材料以及產品貯存區域由保管員每日檢查,嚴格按照要求執行。
5.4.4工廠設置兼職人員負責全廠區5S與相關檢查,每月至少一次。