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實(shí)驗(yàn)原始記錄如何保持“原始”?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-09-02
核心提示:重視原始記錄中的簽名原始記錄一般有檢測(cè)人員、校核人員簽名。簽名意味著簽名人已對(duì)該原始記錄進(jìn)行了必要的校對(duì)或?qū)徍耍菍?duì)原始


重視原始記錄中的簽名


 

原始記錄一般有檢測(cè)人員、校核人員簽名。簽名意味著簽名人已對(duì)該原始記錄進(jìn)行了必要的校對(duì)或?qū)徍耍菍?duì)原始記錄進(jìn)行的最后把關(guān),以便及早發(fā)現(xiàn)檢測(cè)人員檢測(cè)的失誤。對(duì)原始記錄中的任何疑點(diǎn),都應(yīng)在輸入檢驗(yàn)報(bào)告之前給予解決,必要時(shí)進(jìn)行復(fù)測(cè),以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。


選擇適合的檢測(cè)方法


CNAS要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)。

實(shí)驗(yàn)室面對(duì)的是產(chǎn)品,不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同,使用的檢測(cè)方法也不同。對(duì)于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品,直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法即可。

實(shí)際工作中,我們會(huì)遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品,尤其是委托檢驗(yàn)時(shí),需要與客戶溝通,采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法。

當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的,或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的檢測(cè)方法。

實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的檢測(cè)方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)也可使用。對(duì)于這樣的溝通一定要有記錄備查,客戶的要求與送檢樣品的任何差異,應(yīng)在檢測(cè)開始之前得到解決,并且應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。如果客戶的要求,實(shí)驗(yàn)室的能力和資源無法滿足,則應(yīng)對(duì)客戶說明。   


規(guī)范記錄樣品信息


接收樣品后,不要急于檢測(cè),要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測(cè)的缺陷。對(duì)于一些封裝的樣品,無法直接觀察到缺陷的,打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時(shí),也應(yīng)立即終止檢驗(yàn),對(duì)樣品進(jìn)行妥善處理并及時(shí)與客戶溝通。即便無缺陷,也應(yīng)在原始記錄中對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。


有足夠的信息量


CNAS要求觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,并要求每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。

檢測(cè)人員每個(gè)實(shí)測(cè)原始數(shù)據(jù)都寫上,不得只寫諸如平均值等最終結(jié)果。文字要填寫具體內(nèi)容,不得只寫符合/不符合或合格/不合格。對(duì)原始記錄不得隨意涂改,如確系需要修改的,應(yīng)先用橫線將錯(cuò)誤橫向劃去(被劃改的內(nèi)容仍應(yīng)清晰可見),再把正確值填寫在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)都應(yīng)在劃改處有修改人的簽名或印章。


正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理


一般情況下,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字都有明確的規(guī)定,在檢測(cè)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求讀取數(shù)據(jù),在原始記錄中也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行記錄。 

檢測(cè)后需要進(jìn)行計(jì)算的數(shù)據(jù),若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定,應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行計(jì)算;若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中無相關(guān)規(guī)定,則應(yīng)按照GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》的要求進(jìn)行計(jì)算。

結(jié)果判定是用檢驗(yàn)所得的測(cè)定值或其計(jì)算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值進(jìn)行比較。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的判定,若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定,應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行判定;若標(biāo)準(zhǔn)中無明確規(guī)定的,可按照GB1250《極限數(shù)值的表示方法和判定方法》進(jìn)行判定。 


不要忽視計(jì)量證書


一般標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備都有具體精度要求,選擇檢測(cè)設(shè)備一定要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。在原始記錄中不但應(yīng)注明所使用儀器設(shè)備的名稱,還應(yīng)填寫儀器設(shè)備的唯一性編號(hào),以免相同設(shè)備發(fā)生混淆。

CANS要求設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,還要求設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。期間核查是在兩次校準(zhǔn)或檢定之間的時(shí)間內(nèi),使用適當(dāng)?shù)男:朔椒ǎ韵噙m應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,以確保在用設(shè)備在使用期間一直維持良好狀態(tài),并獲得最佳測(cè)量能力,證明檢測(cè)結(jié)果的置信度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)在用檢測(cè)設(shè)備保持良好狀態(tài)的自信心。


對(duì)分包方數(shù)據(jù)的控制


分包是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下,委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測(cè)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé),由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對(duì)由分包方完成的檢測(cè),應(yīng)在原始記錄中予以說明,并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔,并在出具檢驗(yàn)報(bào)告中證明。


檢測(cè)人員應(yīng)具有資格


 CNAS CL01:2018要求:實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員的能力。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)根據(jù)自身從事檢測(cè)工作的性質(zhì),制定不同人員的能力需求,然后按照能力需求對(duì)每個(gè)從事檢測(cè)的人員從接受教育程度、經(jīng)過的培訓(xùn)、實(shí)際工作經(jīng)歷和可證明其技能方面進(jìn)行資格確認(rèn),確認(rèn)符合條件的人員,發(fā)給其相應(yīng)崗位的資格證書。

只有具有資格證書的人員才能從事資格證書范圍內(nèi)的檢驗(yàn)工作,包括原始記錄的編制。



編輯:songjiajie2010

 
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