美歐HACCP異同比較及在即食酸化腌漬姜片出口實(shí)踐中的應(yīng)用研究
摘要:利用比較方法分析了美國(guó)和歐盟外HACCP體系的異同,分析了HACCP體系在我國(guó)出口即食酸化腌漬姜片上的不同要求。在此基礎(chǔ)上,將研究成果系統(tǒng)地應(yīng)用于即食酸化腌漬姜片的生產(chǎn)和檢驗(yàn)檢疫實(shí)踐,逐一對(duì)腌制蔬菜生產(chǎn)出口的各工序進(jìn)行危害分析,確定了重點(diǎn)監(jiān)管工序,制定相應(yīng)措施和整改要求,開(kāi)發(fā)“出口食品質(zhì)量安全現(xiàn)代化管理系統(tǒng)”并應(yīng)用于檢驗(yàn)檢疫實(shí)踐,有效地提高出口腌制蔬菜的質(zhì)量安全,極大地降低了國(guó)外預(yù)警率。
關(guān)鍵詞:HACCP 檢驗(yàn)檢疫 即食酸化腌漬姜片
1.即食酸化腌漬姜片在出口創(chuàng)匯、創(chuàng)造就業(yè)和提高附加方面具有重要作用
出口即食腌漬姜片是以國(guó)產(chǎn)生姜為原料,利用傳統(tǒng)加工方法或國(guó)外客戶加工工藝要求制作,以國(guó)外市場(chǎng)為最終銷售目標(biāo)的即食腌漬姜片。其特點(diǎn)是加工所需設(shè)備少、技術(shù)簡(jiǎn)單、操作容易、規(guī)?纱罂尚、國(guó)際市場(chǎng)穩(wěn)定,成本低、附加值高、易保存,并具有獨(dú)特的色、香、味,為其他加工品所不能代替。出口即食腌漬姜片作為一種最廣泛、最大眾化的蔬菜制品,在出口創(chuàng)匯、創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會(huì)以及增加附加值方面發(fā)揮著重要的作用。在出口創(chuàng)匯、創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會(huì)方面,2014年濰坊市出口即食腌漬姜片3.7375萬(wàn)噸、創(chuàng)匯額8095萬(wàn)美元,按專家所測(cè)算的每1萬(wàn)美元農(nóng)產(chǎn)品出口能直接和間接創(chuàng)造約20個(gè)就業(yè)崗位計(jì)算,即食腌漬姜片出口可為濰坊市創(chuàng)造16.19萬(wàn)個(gè)就業(yè)崗位;在增加附加值方面,以生姜為例,2014年濰坊市保鮮生姜出口平均價(jià)格為1683.37美元/噸,腌制生姜的出口平均價(jià)格為2165.81美元/噸,噸平均價(jià)格提高28.67%。HACCP是腌漬姜片出口美國(guó)、歐盟等國(guó)家的基礎(chǔ)。
2. 美歐HACCP異同比較。
項(xiàng)目 |
實(shí)施時(shí)間及頒布主體 |
初實(shí)施階段的HACCP體系 |
初實(shí)施階段的HACCP體系內(nèi)容 |
應(yīng)用范圍 |
前提條件 |
作用主體 |
現(xiàn)場(chǎng)審核關(guān)注點(diǎn) |
認(rèn)證適用范圍 |
美國(guó) |
FDA |
7個(gè)原理
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1、 風(fēng)險(xiǎn)分析;2、 確定控制危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP);3、 建立各CCP的關(guān)鍵限值(CL);4、 建立監(jiān)測(cè)CCP的程序;5、 建立當(dāng)監(jiān)測(cè)到CCP偏離關(guān)鍵限值(CL)時(shí)須采取的糾正措施;6、 建立驗(yàn)證HACCP體系正常運(yùn)行的程序;7、 建立有效的HACCP計(jì)劃的記錄保持體系;
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21CFR123(水產(chǎn))、9CFR304,417(肉和禽肉)以及21 CFR120(果蔬汁),相應(yīng)加工企業(yè)必須建立與此相關(guān)的完整的HACCP體系。 |
GMP和SSOP |
協(xié)會(huì)發(fā)生巨大作用 如出21CFR Part113<<密封容器內(nèi)低酸性食品的熱殺菌>>,是由美罐頭協(xié)會(huì)向FDA建議的。 |
1.辦理食品生產(chǎn)企業(yè)FCE注冊(cè)和產(chǎn)品的SID注冊(cè);2.申報(bào)殺菌條件的SID備案(FDA 21CFR Part 108緊急許可證控制);3.符合生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)定(FDA 21CFR Part 110現(xiàn)行良好作業(yè)規(guī)范);4.符合酸化食品的殺菌規(guī)定(FDA 21CFR Part 114酸化食品);5.建立了符合FDA要求的HACCP/SSOP體系(FDA FSMA); |
適用一個(gè)企業(yè)多個(gè)產(chǎn)品 |
歐盟 |
1993年6月歐盟指令頒布的93/43/EEC是歐盟目前最重要的關(guān)于食品安全的通用法規(guī)。其確定了HACCP體系在歐盟食品安全體系中的重要地位,要求食品加工企業(yè)承擔(dān)起保障食品安全的首要責(zé)任。 |
采用前5個(gè)原理,對(duì)于后兩個(gè)原理即驗(yàn)證和文件保存,食品企業(yè)可自行決定是否實(shí)施 |
1、分析在食品企業(yè)操作過(guò)程中確定潛在的食品危害;2、確定在這些操作過(guò)程中食品危害可能發(fā)生的“點(diǎn)”;3、確定這些點(diǎn)中那些對(duì)食品安全是關(guān)鍵的,即關(guān)鍵點(diǎn);4、在這些關(guān)鍵點(diǎn)確定和實(shí)施有效的控制和監(jiān)測(cè)程序;5、定期并在食品加工改變的情況下重新檢查食品危害的分析、關(guān)鍵控制以及控制和監(jiān)測(cè)的程序;
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要求所有的除初級(jí)產(chǎn)品外的所有生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施統(tǒng)一的HACCP體系。
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參照CAC食品衛(wèi)生通則,對(duì)食品衛(wèi)生和驗(yàn)證程序等進(jìn)行了規(guī)定,附則中對(duì)食品的加工等相應(yīng)過(guò)程進(jìn)行了規(guī)范。不要求食品企業(yè)實(shí)施SSOP。 |
歐盟立法機(jī)構(gòu) |
1、更關(guān)注BRC(以HACCP為基礎(chǔ));2、進(jìn)口無(wú)需備案;3、進(jìn)歐盟超市必須通過(guò)BRC認(rèn)證;4、官方監(jiān)控更關(guān)注添加劑;5、進(jìn)口商通常委托三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)廠;6、特別關(guān)注原料農(nóng)殘;7、關(guān)注企業(yè)管理體系的運(yùn)行狀況;8、關(guān)注企業(yè)持續(xù)改進(jìn)(每年一審);9、一次審核零售商協(xié)會(huì)共享結(jié)果;10、關(guān)注員工待遇等與人權(quán)相關(guān)因素。 |
一種產(chǎn)品一個(gè)BRC認(rèn)證。 |
3.即食腌漬姜片出口檢驗(yàn)檢疫總體概述
即食腌漬姜片的出口檢驗(yàn)檢疫一般包括出入境檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)加工企業(yè)的資格核查(企業(yè)及加工工藝是否在我國(guó)及進(jìn)口國(guó)備案)、原輔料基地備案、加工過(guò)程監(jiān)管、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫等。出口即食腌漬姜片加工企業(yè)均已取得出口食品加工企業(yè)備案,建立了相對(duì)完善的衛(wèi)生質(zhì)量管理體系。具備產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與回收計(jì)劃、設(shè)備維護(hù)體系保養(yǎng)計(jì)劃、員工教育培訓(xùn)計(jì)劃。在原料生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)結(jié)合HACCP原理,確定了相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn),編制了相應(yīng)的監(jiān)控記錄文件。出口即食腌漬姜片的工藝圖為:原料生產(chǎn)(GAP)→農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品控制(CCP1)→輔料購(gòu)置→驗(yàn)收(CCP2)→腌制→切料(片、絲、段等)→脫鹽→配料稱重→酸化(CCP3)→小袋真空包裝→大包裝、標(biāo)識(shí)→過(guò)金屬探測(cè)儀(CCP4)→入庫(kù)及調(diào)運(yùn)出口
3.1 監(jiān)管人員的準(zhǔn)備
監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)是接受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)的人員,具備相應(yīng)的知識(shí),熟悉GMP法規(guī)、GAP良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范、SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)程序、HACCP體系原理,尤其是要清楚那些FDA法規(guī)適用于本企業(yè),正確使用FDA網(wǎng)站,及時(shí)更新注冊(cè)備案信息。相關(guān)監(jiān)管人員一般應(yīng)通過(guò)衛(wèi)生注冊(cè)備案評(píng)審員資格考試且備案管理。
3.2 關(guān)鍵控制點(diǎn)與重點(diǎn)監(jiān)管工序
企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)具備保證食品安全的必要管理體系,監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管工作是查找影響出口食品質(zhì)量安全的因素、驗(yàn)證生產(chǎn)加工管理體系的有效性及誠(chéng)信等。因此,HACCP原理于出口即食腌漬姜片檢驗(yàn)檢疫中應(yīng)用時(shí),所確定的監(jiān)管重點(diǎn),不同于企業(yè)本身確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)。企業(yè)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程的某個(gè)環(huán)節(jié)能夠完全消除安全危害的,即使是企業(yè)確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)的也可以不作為監(jiān)管的重點(diǎn),如上述生產(chǎn)工藝中的CCP4;反之,若某個(gè)環(huán)節(jié)不能完全消除存在的安全危害或不能將安全危害降至可接受水平,或其關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施需要驗(yàn)證,則即使該環(huán)節(jié)不是關(guān)鍵控制點(diǎn)也可將其定為監(jiān)控重點(diǎn),以達(dá)到盡最大可能消除被國(guó)外預(yù)警發(fā)生的概率。在檢驗(yàn)檢疫實(shí)踐中,我們總結(jié)出了“三查”基礎(chǔ)之上的HACCP原理應(yīng)用,取得較為理想的效果,F(xiàn)就即食腌漬姜片生產(chǎn)加工、出口過(guò)程中各環(huán)節(jié)是否確定為重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)分析如下:
(1)“三查”,一查出口企業(yè)誠(chéng)信,通過(guò)企業(yè)的以往出口實(shí)績(jī)、誠(chéng)信系統(tǒng)等對(duì)企業(yè)誠(chéng)信進(jìn)行評(píng)價(jià),以確認(rèn)是否具有誠(chéng)實(shí)企業(yè)出口資格;二查出口企業(yè)資格、加工工藝流程的進(jìn)口國(guó)法律法規(guī)符合性驗(yàn)證,如美國(guó)所要求的加工過(guò)程備案、低酸食品企業(yè)注冊(cè);三查標(biāo)簽,核(標(biāo))簽內(nèi)容是否符合中國(guó)法律法規(guī)、國(guó)外法律法規(guī)、必要信息是否落漏、標(biāo)注內(nèi)容是否有誤等。
(2)原料生產(chǎn)(GAP)。即食腌漬姜片原料生產(chǎn)要求完全來(lái)自于自控基地,其可能產(chǎn)生重金屬超標(biāo)等,此類問(wèn)題可由基地生產(chǎn)嚴(yán)格按照GAP操作來(lái)消除。
(3)農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品控制(CCP1)。為關(guān)鍵控制點(diǎn),農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品的使用必須按照我國(guó)及進(jìn)口國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)要求施用,該類問(wèn)題易引起國(guó)外媒體炒作,由于檢驗(yàn)檢疫部門、出口企業(yè)及農(nóng)業(yè)等部門的大力協(xié)作,藥物殘留控制在出口即食腌漬姜片中取得較好的效果,但還存在一定的問(wèn)題,該類被國(guó)外預(yù)警通報(bào)案例中還偶有出現(xiàn),應(yīng)作為重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié),重點(diǎn)是查驗(yàn)農(nóng)藥的購(gòu)入記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、施用記錄等。
(4)輔料購(gòu)置。企業(yè)具體采購(gòu)行為,由質(zhì)量管理體系控制,其危害可由“驗(yàn)收”環(huán)節(jié)控制。
(5)驗(yàn)收(CCP2)。為關(guān)鍵控制點(diǎn),企業(yè)必須建立輔料索證制度及出入倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等管理制度。原料為來(lái)自于自控基地,已進(jìn)行先期質(zhì)量控制,已能最大程度保證原料的安全性,必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證性抽樣檢查。因輔料特別是即食性即食腌漬姜片所需的輔料種類多,無(wú)法全部來(lái)自自控基地和承擔(dān)輔料的全項(xiàng)目檢驗(yàn)的高昂成本,這種制度,存在一定小幾率的安全危害。由于輔料被國(guó)外預(yù)警通報(bào)案例近年來(lái)居高不下,應(yīng)作為重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié),重點(diǎn)查驗(yàn)輔料生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明,輔料的檢驗(yàn)報(bào)告等,必要時(shí)對(duì)敏感輔料抽樣送驗(yàn)。
(6)腌制?赡艽嬖谖锢砦kU(xiǎn)(金屬雜質(zhì)等異物),可由過(guò)微金屬探測(cè)儀器消除危害。
(7)切料(片、絲、段等)。該生產(chǎn)段易產(chǎn)生雜質(zhì)、染染等問(wèn)題,屬重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)。重點(diǎn)關(guān)注一是添加劑的使用,防止添加劑超范圍和超量使用;二是加工過(guò)程的衛(wèi)生及微生物控制;三是防止異物的混入;四是防止昆蟲及蟲卵混入等。
(8)脫鹽。可能存在物理危險(xiǎn)(金屬雜質(zhì)等異物),可由過(guò)微金屬探測(cè)儀器消除危害。
(9)配料稱重。可能存在物理危害(金屬雜質(zhì)),可由過(guò)微金屬探測(cè)儀器消除危害,可通過(guò)后續(xù)檢查環(huán)節(jié)來(lái)消除危害。
(10)酸化(醋酸)(CCP3)關(guān)鍵控制點(diǎn),普通的即食腌漬姜片通過(guò)酸化,要求PH<3.0,醋酸占總酸55%以上,過(guò)程及記錄由質(zhì)量管理體系控制,能夠殺死或抑制細(xì)菌、大腸桿菌、霉菌和致病菌。需重點(diǎn)監(jiān)管,抽查監(jiān)控記錄。
(11)小袋真空包裝?赡艽嬖谖锢砦:Γń饘匐s質(zhì)),可由過(guò)微金屬探測(cè)儀器消除危害;可能出現(xiàn)包裝袋漏氣,可通過(guò)后續(xù)檢查環(huán)節(jié)來(lái)消除危害。
(12)大包裝、標(biāo)識(shí)。
(13)過(guò)金屬探測(cè)儀(CCP4)。該環(huán)節(jié)為關(guān)鍵控制點(diǎn),應(yīng)抽查監(jiān)控記錄。
(14)成品入庫(kù)及調(diào)運(yùn)出口。成品的合格是最終目的,為重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)。也是檢驗(yàn)企業(yè)質(zhì)量安全管理體系是否有效地佐證,監(jiān)督企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)如實(shí)發(fā)運(yùn)出口即食腌漬姜片。
4.制定監(jiān)管措施
針對(duì)上述重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)“三查”、農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品控制(CCP1)、驗(yàn)收(CCP2)、脫鹽配料稱重、成品出口分別制定出監(jiān)管措施,建立全過(guò)程追溯體系并于檢驗(yàn)檢疫實(shí)踐中應(yīng)用。
“三查”,即查出口企業(yè)誠(chéng)信、資格的符合性驗(yàn)證及產(chǎn)品標(biāo)簽:一是通過(guò)“出入境企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”核查,以確定其誠(chéng)信等級(jí);二是成立評(píng)估小組,由經(jīng)驗(yàn)豐富、知識(shí)面廣、不同專業(yè)的人員組成專家評(píng)估小組,對(duì)首次出口的企業(yè)、新開(kāi)辟國(guó)際市場(chǎng)的產(chǎn)品等進(jìn)行評(píng)估,至少但并不僅限于索取并核查SID(加工過(guò)程呈報(bào)號(hào))、FCE(食品工廠注冊(cè)號(hào))等有關(guān)證號(hào)等,“防患于未然”,確保出口即食腌漬姜片符合我國(guó)及進(jìn)口國(guó)的有關(guān)要求;三是核查產(chǎn)品標(biāo)簽,核查標(biāo)簽與檢驗(yàn)檢疫部門核定的“標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫(kù)”的符合度。
農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品控制(CCP1)的監(jiān)管:要求原料必須來(lái)自于自控的備案基地,采用GPS全球定位儀對(duì)原料基地進(jìn)行定位、備案,備案基地必須按照GAP建立、運(yùn)行,對(duì)農(nóng)藥等農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品檢查“四證”,即企業(yè)資質(zhì)、合格證、備案證明、檢驗(yàn)報(bào)告,輸歐生姜基地農(nóng)藥使用必須符合歐盟指令EC149/2008和EC629/2008,農(nóng)藥使用在此基礎(chǔ)上檢查農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品購(gòu)入、使用、核銷等記錄。
對(duì)輔料的監(jiān)管:建立輔料供應(yīng)商檔案,輔料必須來(lái)自于經(jīng)過(guò)評(píng)估、備案的輔料供應(yīng)商,具有生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明;進(jìn)口輔料有《衛(wèi)生證書》;有相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告;對(duì)使用的添加劑全部進(jìn)行備案,對(duì)添加劑的使用范圍和使用量進(jìn)行審核,必須符合進(jìn)口國(guó)和我國(guó)的有關(guān)求,并要求企業(yè)建立添加劑使用核銷記錄。
對(duì)成品入庫(kù)及調(diào)運(yùn)出口的監(jiān)管:嚴(yán)格按照《出口即食腌漬姜片監(jiān)控計(jì)劃》執(zhí)行,針對(duì)微生物、重金屬、添加劑及農(nóng)藥殘留等制定抽樣計(jì)劃,對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的腌漬蔬菜實(shí)施監(jiān)裝并填寫監(jiān)裝記錄。
按照GMP法規(guī)的要求于企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管時(shí),檢查SSOP的執(zhí)行情況,驗(yàn)證關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控措施有效性,檢查相關(guān)記錄文件等。
5.制定整改措施
針對(duì)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的偏差,要求企業(yè)做出相應(yīng)的整改措施,對(duì)SSOP不合格的內(nèi)容,現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)立即整改或限期整改;對(duì)原料不合格的應(yīng)立即停止使用,啟動(dòng)追溯系統(tǒng)查找原因;對(duì)于輔料不合格的,立即停止使用并更換輔料或供應(yīng)商;對(duì)成品不合格的應(yīng)立即停止出口,啟動(dòng)追溯程序,排查原因;對(duì)不合格成品做出相應(yīng)技術(shù)處理或改作他用。
6.開(kāi)發(fā)并應(yīng)用“出口食品質(zhì)量安全現(xiàn)代化管理系統(tǒng)”
“出口食品質(zhì)量安全現(xiàn)代化管理系統(tǒng)”是HACCP原理于即食腌漬姜片檢驗(yàn)檢疫中應(yīng)用的具體體現(xiàn),該系統(tǒng)首次綜合運(yùn)用移動(dòng)電腦終端(PDA)、全球定位系統(tǒng)(GPS)、網(wǎng)絡(luò)電子地圖(GIS)、網(wǎng)絡(luò)模型庫(kù)等先進(jìn)科技手段,建立了檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管、檢務(wù)放行、企業(yè)管理、海外客戶查詢四個(gè)端口,設(shè)置了基地管理、追溯管理、預(yù)警管理、統(tǒng)計(jì)分析等24個(gè)管理模塊,實(shí)現(xiàn)了出口即食腌漬姜片等食品從種植、加工、檢驗(yàn)、追溯、儲(chǔ)運(yùn)到國(guó)外銷售的全過(guò)程質(zhì)量安全控制,解決了對(duì)基地不能有效監(jiān)控、產(chǎn)品追溯不到位、監(jiān)管缺失、殘留監(jiān)控結(jié)果不能及時(shí)指導(dǎo)一線出口放行、不法分子騙取檢驗(yàn)檢疫單證等出口食品質(zhì)量安全管理多年來(lái)未能解決的一系列難題,實(shí)現(xiàn)了對(duì)出口即食腌漬姜片的全面、有效監(jiān)管,保證了出口即食腌漬姜片的質(zhì)量安全。
7.小結(jié)
HACCP原理于出口即食腌漬姜片檢驗(yàn)檢疫中的應(yīng)用,有效地實(shí)現(xiàn)了以下目標(biāo),一是監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管方式發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變,把“被動(dòng)”對(duì)最終成品的監(jiān)管改變?yōu)?ldquo;主動(dòng)”對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)管;二是有效地分散了出口即食腌漬姜片安全的風(fēng)險(xiǎn),將即食腌漬姜片涉及的食品安全風(fēng)險(xiǎn)分散到各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)加以控制,降低了不合格檢出率,避免了食品安全事故的發(fā)生;三是徹底擺脫了繁雜、低效率和不經(jīng)濟(jì)的最終產(chǎn)品檢驗(yàn);四是有效地降低了食品安全危害給消費(fèi)者帶來(lái)健康傷害的幾率;五是開(kāi)發(fā)并應(yīng)用“出口食品質(zhì)量安全現(xiàn)代化管理系統(tǒng)”,使得整個(gè)出口即食腌漬姜片生產(chǎn)加工過(guò)程可控可查、監(jiān)管過(guò)程合法有效、應(yīng)用效益顯著,以濰坊檢驗(yàn)檢疫局為例,2014年利用該系統(tǒng)備案基地、在線監(jiān)管企業(yè),出口即食腌漬姜片2375批,貨值0.8095億美元,出口食品質(zhì)量安全水平明顯提高,實(shí)現(xiàn)了國(guó)外預(yù)警零通報(bào),極大地保證了出口即食腌漬姜片等食品的質(zhì)量安全。
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