楊文友[1] 陶玉翔 周成軍
(涪陵出入境檢驗檢疫局)
摘要:HACCP廣泛應用于食品及食品鏈過程的安全控制。應用于非食品行業較為少見。本文綜述了HACCP體系在服裝干洗、城市排水、證券風險管理、高校教務管理、報廢彈藥炸毀、高校圖書館信息流、監管審核、采血、新型農村合作醫療工作、免疫預防接種、印刷業安全管理、包裝和玩具等行業的應用情況。存在系統性應用不強、危害分析不全面、關鍵控制點確定需要優化、涉及的法規性描述不祥和前提條件未能重視等問題,提出HACCP體系可廣泛應用于非食品行業,尢其是重大安全事故控制。分析了非食品行業應用障礙,提出了加大宣傳、培訓、研究和認證力度等建議。
關鍵詞:HACCP 應用非食品行業
HACCP體系是一種評估危害和建立控制體系的工具,它著重強調對危害的預防,而不是主要依賴于對最終產品的檢驗。CAC1993年發布《危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系及應用準則》以來,它以科學性和系統性為基礎,識別特定危害、確定控制措施為核心,在世界范圍內廣泛應用于食品、食品原輔料及食品鏈上各環節的安全性控制,以確保食用安全。
中國在1980就開始對HACCP初步研究。1990年后,逐步被引進。近二十年來,國家質檢總局、國家衛生部等部門組織大量專業技術人員進行深入研究,消化吸收應用于食品、食品原輔料、飼料與獸藥和食品鏈各環節等的安全控制,取得大量研究成果,為中國這樣一個發展中國家保障食品生產安全提供了技術支撐。隨著社會進步,科技發展,政治、經濟、文化、社會等領域的管理亟待加強,因而HACCP體系在其領域運用而生。筆者復習了十年來發表的文獻,初步分析,試圖總結規律,發現問題,為HACCP體系在非食品行業的廣泛應用提供參考。
1在非食品行業中的應用情況
1.1在醫院感染管理中的應用
劉霞(1997)[1]年首次報告采用HACCP原理用于醫院感染的管理,以提高工作效率、降低醫院感染率。確定了抗生素臨床應用的合理性;消毒、隔離的確切性;無菌操作的徹底性;監督、檢測的連續性和有效性等4個關鍵控制點。提出要特別注意檢測的質量控制和準確,及時的信息反饋。
1.2在理發美容店衛生監督中的應用
董東風(2002)[2]報告,在貴陽市選取一理發美容店,運用HACCP原理和方法,分析存在的危害、建立衛生質量關鍵控制點,確定控制標準和控制方法,提出相應的改進措施,消除危害因素。在分析了較多危害因素的基礎上,確定衛生設施、工作人員個人衛生、工用具的消毒、理發美容室內空氣CO2、化妝品符合國家衛生標準等為關鍵控制點。采用5種控制方法對毛巾、工用具、室內空氣細菌總數、CO2指標監測,達到滿意效果。
1.3在服裝干洗服務過程中的應用
張翔等(2002)[3]對泰州市59家干洗店衛生情況、設施、洗前洗后的衣服存放等過程檢測、分析。提出衛生設施不全,消毒措施不落實和干洗前后服裝未分開存放,為關鍵控制環節。通過完善衛生措施,設置專用的洗前洗后服裝存放間,較好地控制了交叉污染。
1.4在動物防疫條件和進口肉類企業衛生注冊審核中的應用
邵劍挺等(2003)[4]利用HACCP原理對動物經營者的動物防疫條件進行危害分析、確定CCPs,制定相應的糾偏措施和制度。認為《動物防疫條件審核管理辦法》中所列的動物防疫條件均為關鍵控制點,包括動物飼養場的選址、布局,無害化處理設施、消毒設施、配種站和胚胎生產場所的種用動物的健康狀況和孵化場的熏蒸消毒設施等。在定點屠宰場,查驗動物檢疫合格證明和耳標是關鍵控制點。對臨界值建立、監督程序、糾偏、核查審查、記錄等進行了探索。認為HACCP的應用,將提高動物防疫監督管理水平。高永豐等(2007)[5]對肉類企業進口衛生注冊評審中提出應用HACCP體系理念。認為前提條件如GMP 和SSOP是至關重要的。高云等(2010)[6]提出利用HACCP原理對食品企業進行監管理念,分析了應用HACCP體系監管企業應注意監管人員、監管重點分析、監管頻率和整改等4個方面的問題。
1.5在食品采樣監測工作中的應用
劉建新(2004)[7]介紹,為了有效控制監測工作的質量,應用HACCP的三個方面來分析食品采樣監測工作過程的HACCP,即確定危害,評估嚴重性和危害性。選定關鍵控制點,采取預防措施。
1.6在免疫預防接種中的應用
汪永良等(2004)[8]對免疫接種進行了HACCP應用研究,全面分析了免疫接種過程,對冷鏈等9個過程危害分析,提出了各個環節的關鍵控制點。肖武等(2006)[9]研究了HACCP在預防接種工作中的應用,以生物安全為關注點,確定了嚴把疫苗質量關、建立良好操作規范、注重與受種者的溝通3個環節為關鍵控制點。
1.7在證券公司風險管理中的應用
趙玉華(2004)[10]探討了HACCP體系對證券公司基本業務中的操作結算風險、技術風險、內部失控風險的防范與控制,試圖使證券公司可能出現的操作風險能夠得到防范或控制,使管理系統更嚴密,可操作性更強。以開立賬戶為例,在風險分析工作的基礎上,確定了營業員查驗證件收表環節為關鍵控制點,基于存在內部失控風險,因為存在證件不全給予開戶、代替別人開戶、替熟人開戶等。從確定CCPs、建立監控程序,建立糾正措施,建立驗證程序,建立文件記錄保存程序等5個方面開展了研究,提出了HACCP應用需要注意的問題。
1.8在高校圖書館和教務管理管理中的應用
倪少紅(2006)[11]利用HACCP原理系統分析了高校圖書館信息源、信息加工(包括采集、整序)、信息傳遞(檢索、瀏覽)、用戶使用(閱讀、下載)和信息反饋等全過程中的主要障礙,確定的關鍵控制點為信息源、信息加工、信息傳遞、信息用戶等4個。進而制定了圖書館信息流過程管理的HACCP計劃。包括關鍵限值、監控、糾偏、記錄和驗證。HACCP體系的應用,為讀者用戶提供了高質量、深層次的信息資源。王天龍等(2009)[12]以高校課表安排為例,應用HACCP體系,以提高教務管理質理。提出了2個前提條件,即建立了良好的管理規范,教學運行有序和各工作單元的幾個關鍵因素并是可控的。2個關鍵控制點,即流程2(落實教學任務,確定課程起止周,向教務處報送教學任務分配表),流程4(對課程表的反饋與調整)。對確定質量目標,優化崗位工作標準,有效實施質量監控和材料的規范和存檔等4個方面進行討論,提出了建議。
1.9在城市排水領域中的應用
孫傅等(2007)[13]認為排水雖與食品概念不同,但應用HACCP體系仍然是可行的,而且是必要的。污水和污泥的處理過程、資源化過程是關鍵點。他介紹了澳大利亞、比利時、英國等在污水處理及資源化方面開展了大量的研究和實踐。提出了我國城市排水領域應用HACCP的初步建議。高輝巧等(2008)[14]認為,城市污水資源化領域應用HACCP體系,有利于增進對污水資源化系統的認識和了解,提高識別和控制潛在人體健康風險的能力,改善系統運行和文檔管理,明確系統失控時的糾偏措施和崗位職責,整合系統原有的管理體系和資源。進而提出如何應用的基本模式。
1.10在采血過程中的應用
陳同華等(2007)[15]以某中心血站為研究對象,應用HACCP理論與方法對采血過程中的危害因素進行分析,確定了關鍵控制點,建立有效的糾偏措施,保證了血制品的質量和臨床輸血安全。關鍵控制點為血源招募、冷鏈控制、儀器設備的校準、試劑耗材血袋驗收等4個。通過12個月的運行,對成品進行驗證,符合GB18469標準要求。
1.11在新型農村合作醫療運行中的應用
袁瑞煥(2008)[16]采用HACCP模型對山東省新型農村合作醫療制度研究,確定了4個關鍵控制點。張樂等(2009)[17]針對新型農村合作醫療運行中存在的問題,引入HACCP原理,對潛在的風險和危害進行識別、分析,采取有效措施加以預防控制,以保證新型農村合作醫療的正常進行。經過分析,確定了4個關鍵控制點,與袁瑞煥(2008)研究結果相一致,即醫療結構建設、財務狀況,管理監督和受益程度。初步運行提示可廣泛導入HACCP體系于新型農村合作醫療工作中。
1.12在報廢彈藥炸毀作業中的應用
郭勝強等(2010)[18]針對報廢彈藥安全銷毀面臨的形勢,分析了炸毀失效的原因,將HACCP引入彈藥炸毀作業管理工作中,描述了危害發生工藝過程,關鍵控制點的確立原則,作業時擬采取的預防矯正措施,確保報廢彈藥安全可靠的銷毀。
1.13在印刷企業的安全管理中的應用
馮四明(2009)[19]研究了HACCP在普通工業企業中的應用結果。通過導入HACCP對一印刷企業安全管理,通過分析,確定倉庫物料堆放,油墨存放和分切為關鍵控制點。據此,建立了控制手段,達到了安全事故發生明顯降低,2007年僅發生1次小工傷,沒有發生類似05、06年重大安全事故。
1.14在柔性集裝袋安全控制中的應用
食品包裝安全控制有零星的報告[20]。楊文友在2007年對涪陵STOSACK公司輸歐盟普通柔性集裝袋質量安全控制導入HACCP,確定了聚丙烯原料的驗收、集裝袋的縫紉、斷針檢測3個關鍵控制點。體系建立和運行2年多來,安全質量得到保障,出口未發生安全事故。
1.15在出口布絨玩具安全控制的應用
鄞州檢驗檢驗檢疫(2008)[21]年將HACCP體系引入到出口布絨玩具安全控制,對有毒有害物質進行危害分析,列舉可能存在的顯著危害,分析危害的來源,根據危害的來源確定相應危害發生的關鍵點,及糾偏措施。企業有毒有害物質控制能力提高明顯,產品質量有更大的保障。
2應用問題分析
非食品行業導入HACCP研究報告不多,不深。初步的文獻復習,涉及上述15類的質量與安全管理。
2.1系統性應用不強:HACCP系統由七個基本原理組成(危害分析、確定關鍵控制點、制定關鍵限價值(或操作限值)、監控措施、失控的糾偏措施、驗證和記錄保存等),缺一不可,相互聯系,相互支持。如服裝干洗服務過程工藝未能分析,僅從衛生學角度開展了監測[3]。預防接種的全過程未能表述與分析,僅對確定的關鍵控制點進行了闡述[8][9]。
2.2危害分析不全面:危害分析包括危害識別、危害評估和控制措施的應用。如應用HACCP原理在動物防疫條件審核,僅從動物疫病防護和控制方面進行了分析[4]。食品采樣監測工作中的危害分析資料表述不祥等[7]。
2.3關鍵控制點確定需要優化:高校圖書館信息流管理過程表述的5個過程中,4個確定為關鍵控制點[11]。免疫接種9個環節過程均分別確定了關鍵控制點。應用HACCP體系思想開展肉類企業進口衛生注冊評審未能提出關鍵控制點[5]。
2.4涉及的法規性描述不祥:符合法律法規標準要求是實施HACCP的終極目標。但文獻多未提及該行業、服務和過程中涉及的相關法律法規規章等規定[1]-[3]。
2.5前提條件未能重視:食品及食品相關產品實施HACCP在法典上明確了前提條件,如GMP,SSOP,產品的標識、追溯和召回,設備與設施的預防性維護保養,教育與培訓,實驗室管理等。除教務管理應用HACCP提及2個前提條件外,其他文獻未能對前提條件進行研究[1]-[4][6]-[20]。
3討論
3.1HACCP體系應用于非食品行業是一趨勢
HACCP核心是質量安全的控制,是一個手段,一種工具。上世紀50年代初,化學工業就開始應用HACCP體系的基本原理,該原理的核心內容是W. Edward Eming的“全面質量管理原則”。理論上可以應用于所有行業。實踐上,已有良好的開端。面對各行業的復雜環境,影響因子眾多,過程與程序不同,如何實現好,維護好,保護好各行各業的健康安全發展,確實需要在方法論方面認真研究與思考。在總攬全局的基礎上,抓住主要矛盾和矛盾的主要方面,取得事半功倍的效果。在當今重特大交通、煤礦、民航、鐵路、行政監管等安全事故頻發的背景下,應用HACCP理念控制其發生,應該是一種有益的嘗試,用于非食品行業是一趨勢。
3.2非食品行業應用HACCP的主要障礙
3.2.1認識障礙:鑒于在食品行業中應用HACCP存在較多誤區,有效性或多或少受到置疑。進而影響非食品行業應用的認識。加上政府、行業組織的引導不足,市場需求不足,實施HACCP的主動性不夠。
3.2.2應用障礙:在非食品行業導入HACCP體系時間不長,研究不夠深入,缺乏必要的技術參考資料。加上涉及的行業較多,在理論及實踐方面如何有機結合,體系的有效應用存在較大的困難。
3.2.3法規障礙:HACCP應用于食品行業中多屬鼓勵性,除非部分出口食品,進口國家強制要求等。非食品行業應用多屬自愿性,研究性。
3.2.4多體系應用的障礙:一個組織,一個行業大多有多種管理體系,導入HACCP體系于管理中,似有影響其它體系的運行,有應付之想或無法有效運行的情況。
3.2.5人力資源障礙:非食品行業應用HACCP體系的人員大多未參加專業的有效的培訓,未能把握HACCP的實質要求。具有專業的HACCP人材是有效實施HACCP的大前提條件。
3.3建議
3.3.1加大培訓力度,把握HACCP基本內容及要求,提高體系運用的針對性。
3.3.2加大宣傳力度,鼓勵非食品行業導入HACCP體系,提高體系應用的廣泛性。
3.3.3加大研究力度,制定不同行業HACCP體系實施指南,提高體系運用的適用性。
3.3.4加大認證力度,自我加壓,擴大影響,提高體系運用的有效性。
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Development and Thinking on HACCP application
in the non-food profession
Yangwenyou Taoyuxiang Zhoucenjun
(Fuling inspection and quarantine bureau,chongqing)
Abstract:HACCP widely applied in food safety control in food chain and rarerly in the non-food profession. This article summarized the application of HACCP system on dry clean, the nosocomial infection control, the urban sewerage, the securities risk management, the university educational administration management, to blow up the discarded ammunition, the university library information flow, the supervision and verification, to take blood, new rural cooperatives medical practice, immunoprophylaxis, safety control in printing factory,and packing. Five major problems, the systematic application not strong, the hazard analysis not comprehensive, the critical control point needs to optimize the regulatory and prerequisite no described are reported.The HACCP system may widely apply in the non-food profession, especially in the significant safety incident controls. The non-food application barrier were analyzed.The publicize, training, the research and authentication of HACCP are emphasized.
Key words: HACCP Application Non-food profession