湯 禹[1]    徐州質監局城區分局

摘要：江蘇省質監局創新食品安全監管，采用食品企業產品分類，企業分級，監管分等的“三分”模式，在具體工作中取得有效成效。本文作者從微觀方面探討應用HACCP原理指導具體的監管工作，具體企業具體情況具體分析，查找企業生產的薄弱環節和監管環節的關鍵監管點，以達到提高工作效能的目的，這是對“三分”監管模式的靈活的具體的應用。

關鍵詞： “三分”監管   薄弱環節   關鍵監管點

2010年以來，江蘇省質監局在徐州市試點食品安全“三分”監管模式，即對食品企業產品分類，企業分級，監管分等，對企業的整體安全水平按照產品風險程度、行政許可情況、監督檢查情況、產品檢驗檢測情況和行政執法情況等分別打分，然后綜合加權分數按照分數段確定監管等級，監管人員按照級別確定每年的巡查計劃進行監管。“三分”監管模式一方面有效落實了監管部門的食品安全監管責任，提高了質量安全監督水平和效能；另一方面也促進企業提高質量安全意識，主動規范生產行為，落實企業第一責任人責任，強化企業自律。

“三分”監管模式應該說是食品安全監管模式的一次重大創新，將以往比較模糊的如何監管、監管什么等進行具體化、細致化和程序化。采用“三分”監管模式以來，徐州市食品安全整體水平有了很大提升，有效整合了有效的監管資源。但是，在具體的工作當中，針對監管對象的不同情況，“三分“模式仍然需要靈活應用，不能一概而論。

徐州經濟技術開發區現轄管40家食品企業54張證，企業規模層次多，有大、中、小各種類型；產品類型和品種豐富，有24大類32個品種；生產形式多樣，有自生產和代加工等。既有青島啤酒、南京大旺、上海上好佳等大型集團化生產型公司，也有小康牛肉醬、萬通釀造、香醅酒業等本地中型傳統企業，更有大廟鎮、大黃山鎮集聚的中小型米、面糧食加工企業，食品安全監管形勢復雜，監管任務艱巨。按照“三分”監管模式，我們對全區食品企業進行分等，并按照分等情況嚴格執行巡查計劃，落實監管職責。

實際工作中，開發區質監局通過對分等結果與實際情況比較之后，發現有三個方面需要采取相應措施予以完善，使“三分”模式更好地發揮節約有限監管資源，發揮更大監管效能的作用。一是生產相同產品的實際生產能力差別較大的兩個企業獲得了基本相同的分數，劃入了相同的監管級別。比如2家桶裝飲用水生產企業，在產品風險程度、行政許可情況、產品檢驗檢測情況和行政執法情況等基本相同的情況下，監督檢查情況雖然差距很大但是經過加權之后總分差距并不大，2家企業依然落到了相同的監管級別范圍內。二是監督檢查使用的落實質量安全主體責任核查表限定了非常具體的核查的項目，共14大項77小項，每項均需檢查打分，完成該表格的核查需花費大量的人力和時間，并給企業帶來不必要的麻煩，分散了有限的監管資源。三是按照生產許可證審查細則要求，同種產品的關鍵控制點都是一樣的，而實際生產中，關鍵控制點因生產設備、人員素質、經營管理模式等不同，關鍵控制點，即監管重點是不盡相同的。

開發區質監局食品安全監管人員少，面對的企業數量多且形勢復雜，為更好地發揮、應用“三分”監管的主旨，達到有效監管的目的，在實際工作中結合使用了HACCP的原理和方法，具體企業具體對待，從找企業的生產薄弱環節查找監管的關鍵點，抓重點見實效，與企業達成較好的監管互動，監管工作有條不紊。

HACCP是危害分析控制點（Hazard Analysis  Critical Control  Point） 的首字母縮寫，意思是危害分析和關鍵控制點。這是一種簡便、合理而專業性很強的先進的食品安全質量控制體系。設計這種體系是為了保證食品生產系統中任何可能出現危害或有危害危險的地方得到控制，以防止危害問題發生。建立這個系統之前要充分分析原料、生產過程的食品安全危害，分為微生物、物理、化學危害；經過這些分析后，確定哪些原料是關鍵原料，哪些生產過程是關鍵生產過程（每個操作步驟都要進行分析）；確定了這些關鍵生產過程后，設定關鍵界限、監控頻率、監控人員、記錄表格、糾偏措施。這些關鍵就是監管重點。每個產品、每個企業因其具體情況不同，關鍵點都是不同的。開發區質監局應用這個原理和方法，針對每家企業的不同情況確立監管關鍵點，不僅節約大量的監管資源，也促進企業改進自身的薄弱環節，加強危害預防管理，降低不安全風險。再舉例上述兩家水廠，一家企業因其具備嚴格的水桶進貨、使用和回收程序，沒有外來不合格水桶的風險，對其水桶的監管僅需查驗索證材料即可；使用的自來水來著自來水公司，質量穩定，對水的監管也只需提供有效檢驗報告即可。而另一家企業的水桶在回收過程中有被外來水桶混淆的風險，所以水桶是監管關鍵點；使用的水采自地下水，受微生物和重金屬污染的風險大，所以對水的監管也是關鍵點。

“三分”監管的理論依據中對產品自身的風險，許可證審查情況，日常巡查情況，抽樣檢驗情況和執法情況綜合進行了考慮，是建立在監管企業全面質量管理基礎上的監管方式，兼顧了生產全過程，重點監控終產品質量，是理論意義上非常完美的方法。但是，產品風險的分類，許可證審查中的差異，抽樣檢驗的誤差等等情況在實際操作中對真正分級分等監管造成很大的誤差，在實際工作中需要因地適宜運用可操作強的方式方法，才能真正落實好監管責任。

開發區質監局在監管中推行HACCP管理體系原理和方法，不是硬性要求企業建立HACCP管理體系，但是通過灌輸提前預防的理念和方法，可以使企業更容易直觀掌握提高食品安全的途徑，從而主動識別、收集、分析原料和生產環節的各個方面的信息。質監局也通過運用HACCP管理體系原理和方法高效落實監管責任，從更專業的角度更準確地監管企業生產行為。實際上，監管風險大部分就來自于企業行為，企業管理好了，質監局的風險自然就降低了。

附：HACCP作為科學的預防性食品安全體系，具有以下特點：

(1)HACCP是預防性的食品安全保證體系，其重點在于預防，設計上防止危害進入食品。

(2)HACCP不是零風險體系，但使食品生產最大限度趨近于“零缺陷”，可用于盡量減少食品安全危害的風險。

(3)恰如其分的將食品安全的責任首先歸于食品生產商及食品銷售商。

(4)HACCP強調加工過程，需要工廠與政府的交流溝通。政府檢驗員通過確定危害是否正確的得到控制來驗證工廠HACCP實施情況。

(5)克服傳統食品安全控制方法（現場檢查和成品測試）的缺陷，當政府將力量集中于HACCP計劃制定和執行時，對食品安全的控制更加有效。

(6)可使監管人員將精力集中到食品生產加工過程中最易發生安全危害的環節上。

(7)HACCP有助于改善企業與政府、消費者的關系，樹立食品安全的信心。

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