仇桂琴

青島出入境檢驗檢疫局

 

 

摘要：本文列舉了作者在HACCP審核中所遇到問題的實例，對照國家認監委《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》和CAC《HACCP體系及其應用準則》逐一進行剖析，指出了HACCP原理在實際應用中存在的普遍問題——沒有從企業的實際情況出發，科學系統地應用HACCP原理進行分析，制定出科學有效的HACCP計劃。

關鍵詞：HACCP 問題分析

前言：HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point )稱為“危害分析與關鍵控制點”，它是一個保證食品安全的預防性管理體系，也是目前國際上公認最有效的食品安全保證體系。國家質檢總局在第20號令《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》中規定罐頭等六類出口產品的生產企業必須建立HACCP體系并通過官方驗證之后，越來越多的出口食品生產企業建立了HACCP體系并申請認證。

 　但由于HACCP體系應用準則產生至今的時間很短，不少食品生產企業和咨詢公司在應用HACCP原理建立HACCP體系時，沒有根據企業的情況科學系統地進行分析，制定出切實有效的HACCP計劃，造成審核組在HACCP認證（官方驗證）審核中遇到了很多問題。

 　以下是筆者在近年來審核中遇到一些問題的實例，對照HACCP的認證準則——國家認監委《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》和CAC《HACCP體系及其應用準則》進行分析，提出一些粗淺的看法供大家交流討論。

常見問題 一

產品名稱不具體，沒有對每一個產品逐一進行危害分析、制定HACCP計劃，HACCP計劃的名稱籠統不清晰

例子：魚肉制品、魚肉制品的HACCP計劃

分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》明確規定：“HACCP體系以科學性和系統性為基礎，識別特定危害，制定控制措施，確保食品的安全性，HACCP應獨立地應用于各個特定食品的生產中”，同時，準則要求對每一個產品進行全面的描述，“包括相關的安全信息，如：成分、物理/化學特性（包括Aw、PH等）、加工方式（熱處理、冷凍、鹽漬、煙熏等）、包裝、保質期、儲存條件和銷售方法。”

以上例子的存在問題是沒有逐一對產品進行描述，沒有對每一個產品逐一進行危害分析，“魚肉制品”沒有描述是哪一種魚、哪一種肉、什么包裝形式、制品是怎樣的狀態（如冷凍/保鮮/罐頭）及貯運條件等等。

不同的魚和不同的肉因其原料品種的不同，存在不同的危害，不同的包裝形式和不同的制品狀態決定了其加工設備/方法及其危害是不同的，CCP就會不一樣。

 本例“魚肉制品的HACCP計劃”，把所有魚肉制品混為一談，沒有逐一進行危害分析，識別特定危害實施控制。這種完全違反HACCP基本原理的“魚肉制品HACCP計劃”，顯然是不可能控制食品安全危害的。

處理意見：

按照CAC《HACCP體系及其應用準則》的規定，重新對其每一種魚、每一種肉為原料加工的每一種包裝形式的產品，根據其生產工藝設備和加工方法逐一進行危害分析，制定HACCP計劃。

 

常見通病：

 

常見問題 二

進行危害分析的依據不充分或無依據

例子：某米面制品廠在其危害分析工作單中對其原料小麥接收
         過程中潛在化學和物理危害的分析

某米面制品廠的危害分析工作單

 

分析：

 CAC《HACCP體系及其應用準則》規定“食品生產應確保有相應的產品專業知識和技術支持，以便制定有效的HACCP計劃，HACCP體系是以科學性和系統性為基礎的，控制措施必須被證明是有效的。”
    上例危害分析工作單中某米面制品廠不能提供農民在小麥種植過程中不使用殺蟲劑的充分證據，僅憑自己的主觀判斷就認為其原料小麥中農藥殘留不是顯著危害，依據顯然不夠充分，認為農產品原料沒有物理危害，則更加無依據。應當以科學的態度重新進行危害分析，并為危害分析的每一個步驟尋找科學依據。

常見問題 三

進行危害分析后提出的預防控制措施不妥當

1、危害分析判定的顯著危害無預防控制措施（無關鍵控制點）

例子：某飲料廠在其飲料加工危害分析工作單中提出的對金屬、石粒、玻璃等物理危害的控制措施

     （某飲料廠飲料加工危害分析工作單見下頁）

 

分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“如果一種危害在某一步驟中被確認為顯著危害，需要進行控制以保證食品安全，但在該步驟，或任何其他的步驟中都沒有相應的控制措施存在，那么在該步驟或其前后的步驟上，應對產品或加工方法進行修改，使產品的加工工序中包括相應控制措施。”

在以上的例子中，從某飲料廠飲料危害分析工作單可見，由原料白砂糖帶來的金屬、石粒、玻璃等雜質被該企業識別為顯著危害，這一顯著危害應當在第三個工序“硅藻土過濾”去除，但是，該危害分析工作單在第三個工序“硅藻土過濾”的分析中，認為該工序控制的物理危害是“無”，即不需要實施控制，而且在其后續的工序中也沒有對原料白砂糖帶來的金屬、石粒、玻璃雜質這一顯著危害實施控制的措施。應當修改生產工藝，設計出消除物理危害的生產工序。

2、顯著危害的預防控制措施超出企業本身的控制能力范圍

例子：某面粉廠在其危害分析工作單中提出的對其原 料小麥化學危害和物理危害的控制措施

     （某面粉廠面粉加工危害分析工作單見下頁）

 

 

分析： CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“HACCP體系是以科學性和系統性為基礎的，控制措施必須被證明是有效的。”

 上例危害分析工作單中某面粉廠采取農民在小麥種植過程中不使用殺蟲劑、在小麥貯存過程中控制好貯存條件的預防控制措施來控制原料小麥的農藥殘留和黃曲霉菌毒素，采取農民在小麥收獲時小心操作，并隨時挑揀出雜質的預防控制措施來控制原料小麥的金屬雜質，但該企業不能提供進一步的證據證明農民會采取這種措施，由于農民并不是某面粉廠的職員，為其采取這種控制措施只是該企業的一廂情愿，無法證實該措施有效。應當重新進行危害分析，提出并采取企業自身能力范圍內的預防控制措施來控制顯著危害。

3、未能提供證據證明顯著危害的預防控制措施有效

例子：

1)在某罐頭廠審核時發現，該企業在蘑菇罐頭加工中，采用磁鐵來控制蘑菇原料或切片機可能帶來的金屬雜質，但未能提供證據證明采用磁鐵可以有效控制這種物理危害；

2)在某方便面廠審核時發現，該企業在方便面的加工中，采用過篩來控制 面粉原料可能帶來的金屬雜質，但未能提供證據證明采用過篩可以有效控制這種物理危害。

分析： CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“HACCP體系是以科學性和系統性為基礎的,控制措施必須被證明是有效的。”由于磁吸和過篩確實不能保證物理危害得到有效控制，應當采用金屬探測器等被證明有效的方式來控制物理危害。

常見問題 四

關鍵限值（CL）無科學依據作為支持

例子：在某罐頭廠審核時，該企業不能提供其蘑菇罐頭殺菌的關鍵限值（CL）溫度≥127℃、時間≥20分鐘的科學支持材料，亦未對殺菌釜進行熱分布測試。

分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“HACCP體系是以科學性和系統性為基礎的，控制措施必須被證明是有效的。”上例蘑菇罐頭殺菌溫度時間的關鍵限值沒有科學依據作為支持，無法證明其殺菌是有效的。應當對蘑菇罐頭殺菌溫度時間的關鍵限值進行科學論證，并保存科學論證的材料。

常見問題 五

無監控方法監控關鍵控制點是否符合關鍵限值（CL）

例子：在XX飲料有限公司審核時發現，該企業飲料殺菌工序CCP3生產現場無其HACCP計劃表所描述的監控殺菌時間是否符合關鍵限值的儀表。

（XX飲料HACCP計劃表見下頁）

 

 

分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“監控是對關鍵控制點上相關的關鍵限值進行的有計劃的測量或觀察，監控方法必須能夠檢測CCP是否失控，監控應能及時提供信息，以便做出調整。”

在本例中，按照其HACCP計劃表所述，XX飲料有限公司應當采用計時器對其殺菌CCP的殺菌時間進行監控，以確定其是否符合殺菌的CL值（時間≥10secs.）。實際情況是，XX飲料有限公司的殺菌采用的是UHT管式連續殺菌設備，飲料在殺菌過程中是連續不間斷地流過UHT殺菌機的，殺菌時間的長短根本就無法直接進行監測，其生產現場無監控殺菌時間的儀表也就不足為奇了。該企業應當重新設計其對殺菌時間的監控方法，修改HACCP計劃。

常見問題 六

顯著危害和關鍵限值（CL）不明確

例子：XX飲料有限公司飲料生產中原（輔）料接收工序（CCP1）“藥物殘留”這一顯著危害及其關鍵限值

    （XX飲料HACCP計劃表見下頁）

 

 

分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“關鍵限值是區分可接受與不可接受水平的指標，對每個關鍵控制點必須規定關鍵限值，并予以確認，在某些情況下和某一特定步驟中，要對一個以上的關鍵限值作詳細說明。”

XX飲料有限公司飲料生產HACCP計劃中，原（輔）料接收工序（CCP1）把藥物殘留作為顯著危害，關鍵限值是供貨商提供衛生合格證明或合格的檢測報告(進口原料保留商檢局檢驗分析報告)，這里，既無明確那一種藥物的殘留是顯著危害，也沒有規定出每一種藥物的最大殘留量作為其關鍵限值，CCP的控制對象和控制標準均不明確，導致這個CCP形同虛設。應當根據危害分析的結果，明確列出屬于顯著危害的藥物名稱，并明確列出每一種藥物的允許最大殘留量作為關鍵限值。

常見問題 七

關鍵控制點的監控方法不當

例子：XX飲料有限公司飲料生產的調配工序（CCP2）對食品添加劑苯甲酸鈉、山梨酸鉀的監控方法——送樣檢測

 （XX飲料HACCP計劃表見下頁）

 

分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“監控應能及時提供信息，以便做出調整，確保加工受到控制，防止超出關鍵限值，由于監控結果關系到是否需要進行加工調整，因此絕大多數CCPs的監控需要快速完成，耗時太長的分析測試不是適宜的監控方法。”在本例中，XX飲料有限公司飲料生產的調配工序使用了苯甲酸鈉和山梨酸鉀，根據其危害分析的結果和GB2760的規定，其使用量應受控制，該公司采用送樣檢測的方法，來監控調配工序苯甲酸鈉和山梨酸鉀的含量，由于送樣檢測需要比較長的時間，不能在現場及時完成，對調配這一個CCP的監控來說并不是一個好的監控方法。應當重新設計一個能在現場及時完成檢測的方法作為該CCP的監控方法。

常見問題 八

驗證措施不能證明關鍵控制點受到有效控制

例子：XX飲料有限公司飲料生產中原（輔）料接收工序（CCP1）對原料中藥物殘留控制措施的驗證

 （XX飲料HACCP計劃表見下頁）

   分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“為了確定HACCP體系是否正確地運行，應建立驗證程序，驗證應包括證實CCPs處于受控狀態 。”

在本例中，該公司原（輔）料接收工序（CCP1）對原料中藥物殘留控制措施有效性的驗證程序是每年由供貨商提供一次藥物殘留檢測的報告，由于這一份藥物殘留檢測報告不是從XX飲料有限公司的到貨原料中直接抽樣檢測得出的結果，因此，它并不能證明該供貨商提供給XX飲料有限公司的原料藥物殘留是符合規定的，也無法證實XX飲料有限公司的原料驗收CCP有效控制了原料中藥物殘留這一顯著危害。此驗證措施應當改為：XX飲料有限公司每年一次在到貨的原料中抽取樣品，檢測藥物殘留項目。

常見問題 九

對關鍵控制點的監控沒有形成記錄予以保存

例子：

在某飲料廠審核時，該企業提供審核的原料驗收記錄表中，沒有其對原料接收關鍵控制點的原料中藥物殘留是否符合關鍵限值進行監控的記錄，亦無其他記錄顯示其對此進行了相應的監控。

 （ XX飲料HACCP計劃表見下頁）

 

 2)在某飲料廠審核時，該企業不能提供其對過濾關鍵控制點的過濾網完整性是否符合關鍵限值進行監控的記錄

分析：CAC《HACCP體系及其應用準則》規定：“應用HACCP體系必須有效、準確地保存記錄，包括CCP監控活動的記錄。”本例存在問題就是沒有保存關鍵控制點的監控記錄。

以上是筆者在近年來HACCP審核中遇到的一些比較典型的問題及其分析。總之，HACCP的應用切忌生搬硬套，必須將HACCP原理與企業的實際情況相結合，科學系統地應用HACCP原理進行分析，制定出科學有效的HACCP計劃，這樣才能有效控制食品安全危害。

參考文獻：

1.《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》國家認監委2002年第3號公告（2002年3月20日）

2.《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》國家質檢總局第20號令 （2002年4月19日）

3.《HACCP體系及其應用準則》 CAC/RCP1 - 1969， Rev.3 (1997)