摘要：HACCP質量控制體系是目前國際通用的一種質量管理模式，它的七個原理是建立一個良好質量控制體系的根本原則，其中的危害分析原理，能夠有效地把加工過程中所有的危害進行系統的描述，使具體人員在分析中掌握了需要控制的主要風險。檢驗檢疫的監管工作是涉及檢驗檢疫工作質量的重要因素，采用何種監管方式能夠達到有效降低出現質量事故的風險也是目前急需解決的問題。那如果我們能夠利用HACCP原理對監管方式進行危害分析，找出監管方式中的CCP點，集中精力做好關鍵要素的控制，并對監管過程進行監控，發現問題及時糾偏，并定期對所采用的監管方式進行有效性驗證，并保持好良好記錄，那么我們監管方式運用了先進的管理體系加以規范，從而更加科學化、系統化地提高檢驗檢疫工作質量。

關鍵詞：HACCP原理   監管方式   提高工作質量

 

 

應用HACCP原理來探討出口食品企業的監管方式,應該首先把監管作為一種”產品輸出”程序化、工藝化。按照HACCP原理的要求，首先應該建立一個“監管”作為一種“產品”的生產工藝，分析以下每個過程中存在著什么樣的危害，應采取什么樣的預防措施，應重點控制好哪幾個環節，對每個環節的監管在什么情況情況下可以判斷為有效合法的，可以將質量事故的發生率降低最低水平；對于在監管過程中存在的不符合項應采取怎樣的糾偏措施，對所采取的糾偏措施的有效性應該怎樣驗證，對整個的監管過程應保持哪些記錄，通過以上七個方面的分析，我們就能夠建立“監管”的CCP點的計劃表，把主要的精力重點控制好CCP點，其他的監管過程可以通過法律法規、企業誠信、規章制度做好工作，從而能夠保證監管的工作質量，提高監管工作的有效性，為檢驗檢疫改變過去批批檢測的舊模式轉向一監管為主要放行依據的新模式提供基礎材料，真正用科學發展觀的思路做好服務和把關工作。

那“監管”作為一種“產品輸出”的話,它應該有一個操作過程,也就是平常制定HACCP計劃時所說的”生產工序”,過程是否可以描述為：監管的法律法規依據---執行機構制定監管計劃-----確定監管執行人員---監管內容----采取的監管方式----監管問題的處理方式----監管的督查-----監管記錄的保持,下面我們就利用HACCP原理就“監管方式”這一環節中存在的危害進行分析,并確定在監管方式的探討中應重點控制好的環節和措施，闡述不恰當監管方式帶來的影響，對良好監管形式進行探討，并探討如何驗證良好監管工作方式的有效性，以及監管記錄的保存形式問題。

危害分析

危害分析首先應確立危害的種類，類似食品HACCP體系中的物理、生物、化學危害一樣，在監管方式這一環節存在的危害，或者說存在隱患主要分為兩類，一類是主觀意識問題主要是指監管法律、法規的不健全造成監管依據方面的隱患，監管人員培訓不到位以至于對監管法律法規理解不透徹造成的隱患；監管方式的執行沒有按照理論聯系實際，用發展的眼光來考慮問題，在具體工作中生搬硬套而造成的隱患；在監管過程中中國食品標準不完善，國家標準和行業標準不統一，不能與國際標準具有相同效力產生的隱患；各進口國農獸殘限量要求的短缺也會使檢疫人員不能有效的掌握監管過程中發現問題的判斷指標。另一類是客觀物質上的，也就是現場檢驗檢疫設施的不健全造成監管方式與國際大環境的不接軌，監管人員數量不足造成的監管內容的不全面；快速檢測技術的滯后造成監管方式的時效性較差；現場監管發現問題處罰依據的不健全同樣會降低監管的作用；監管記錄不能達到溯源的結果也會嚴重影響監管效果。

那么按照HACCP原理的要求，在管理中我們不是控制所有的危害，而是主要是控制哪些涉及安全衛生的顯著危害，那么在這所有的隱患中哪些是顯著危害呢？所謂顯著危害就是一旦控制不好就會產生質量事故的危害，通過分析我們可知檢驗檢疫人員的監管法規知識缺乏，監管中隨意性較強，不能做到按照規定監管；在工作中不能發揮主觀能動性，結合實際創造性地開展工作，只會生搬硬套，以至于使監管模式不能適應目前檢驗檢疫的新要求；監管模式不能與國際標準具有同等效力；監管方式由于檢測技術和標準的滯后而時效性較差；上述隱患是目前存在監管方式中存在的顯著危害。

根據HACCP原理，確定了顯著危害，就要制訂預防控制措施，利用判斷樹原理

確定監管方式中需要控制的CCP點。

如何采取一定的措施將危害和隱患降低到最低水平，在確定監管方式時如何控制上述的危害，如果此種危害在確定監管方式時不加以控制，在以后的步驟中就不能消除和降低，就必須在此步驟進行有效地控制。通過危害分析，知道目前在確定監管方式時重要存在以上幾個方面的顯著隱患，所以把確定監管方式的時就要把監管依據的選擇、監管人員的素質要求、監管是否具有時效性和有效性、監管方式中所用的判定標準作為CCP點控制。

確定關鍵限值，制訂監控措施。

既然監管依據的確定、監管人員的素質要求、監管是否具有時效性和有效性、監管方式中所用的判定標準作為監管方式的幾個CCP點控制，那么按照HACCP原理，應該對每個CCP點建立關鍵限值，并建立監控措施。下面我們逐一進行分析

（一）監管依據的確定。

此CCP點的關鍵限值應該是監管依據是否合法和適用、全面。目前出口食品監管依據主要包括《商檢法》《動植物檢疫法》《衛生檢疫法》《食品法》《出口食品企業注冊登記管理規定》等國家發布的法規和法令，監管方式的合適與否，首先應該是監管依據具備合法性和全面性，不能不顧國家法規要求，只是按照主觀意愿隨意選擇監管方式。

監管人員素質要求。

監管人員素質要求的關鍵限值應該是否經過系統培訓，并取得上崗資格是此項的關鍵限值。在《質量許可和衛生注冊登記評審員管理辦法》和《進出口衛生注冊登記評審員注冊登記管理細則》對監管人員從思想、知識水平、業務技能、廉正要求都提出了具體要求，并要求監管人員持證上崗，在監管過程中要佩帶檢疫系統統一制發的證件，自覺接受企業監督。對于監管人員在工作中的政策水平、業務能力、工作質量都需要定期進行督查。

判斷監管方式是否具有時效性和有效性的關鍵限值應該描述為是否在工作中能

發揮主觀能動性，結合實際創造性地開展工作，不生搬硬套，使監管模式能適應目前檢驗檢疫的新要求。

（1）一種監管方式是否具有時效性，主要是看能不能根據出口產品的法規要求、出口產品的標準、出口國家、出口品種、出口企業的狀況和現場監管的內容和現狀來快速的判定監管內容的與檢驗檢疫要求的相符性，以便真正發揮監管的效力。有效性的最終判斷依據是此種方式能否真正照準監管工作的切入點，抓準監管過程中關鍵點，采用快速的現場檢測技術確定監管內容的符合性，并能夠對出現的問題及時提出不符合的內容和需要整改的因素，真正起到提高企業管理水平和把好出口產品質量關、降低質量事故發生率的作用。

（2）監管方式是否具有時效性和有效性還體現在監管模式的創新上。目前我們主要的監管方式是日常監管、定期監管、復查換證三種模式，日常監管只對原料、輔料、生產加工、成品儲存運輸進行監管，在這種方式上我們很多是用了過去的查記錄、看現場、抽成品的方式，實際上隨著國際技術壁壘形式的轉變，國際所關注的不僅僅只是你的產品，更多地關注是一個產業的大環境的加工規則問題，所以這就要求我們要轉變工作的思維方式，運用國際先進的方法和手段來提高監管時效性和有效性。例如目前的風險評估的手段、現場快速驗證體系的手段、殘留監控體系實施與日常監管融合運行等等，這些監管方式都很大程度提高了工作的時效性和有效性。例如目前山東濰坊地區就引進的風險管理的監管模式，此種模式能夠有效回避風險，為全國檢驗監管模式的探索創出了一條新路子。濰坊局通過風險評估，有針對性地制定并采取了以下措施：首先根據風險評估報告，制定出口食品安全監控計劃，先后制訂了出口禽肉和蔬菜的疫病、農獸藥殘留、微生物監控計劃等十幾個管理文件，對監控的品種、項目、頻率、限量、檢測方法等作了詳細而明確的規定，增強了監管工作的有效性。其次就是進行風險劃分，實施新的監管驗放模式。通過風險評估分析，區別不同產品和出口國家及地區，采取不同的監管措施。對輸日凍菠菜、姜、葉菜類產品，輸歐盟花生，輸韓泡菜等高風險產品，參照輸日菠菜取樣規則，對原料、半成品、成品分別取樣，批批檢驗；對中低風險產品實施監控放行。監控項目包括預警內容和種植基地使用的農藥，特別是日本禁止使用的每千克0.05毫克以下標準和“一律標準”的農藥。最后重點抓好源頭管理，提升出口產品質量安全水平。源頭監控是風險管理的關鍵環節，濰坊局堅持從源頭抓質量，大力推行“公司+基地＋標準化”模式，擴大備案基地建設規模，提高高風險產品的基地備案標準，嚴格監控農獸藥殘留及環境污染因子，引導企業建設規模化的高標準種植、養殖基地。這種監管的新思路新方法大大促進了當地農產品的出口，并加快了驗放速度，符合國家質檢總局服務基層、中心下移的指導思路。

（3）監管方式是否具有時效性和有效性，另外還有一個很重要的方面就是監管方式是否能夠拓寬監管領域。目前的監管方式已經突破了原有模式，逐步擴大到原料領域、農獸藥生產供應廠商合格評定領域、產品銷售領域風險預警領域、產品標記代碼追溯體系領域等等，通過監管領域的拓寬，提高了監管工作的有效性。例如針對輸日生姜檢出“六六六”農殘問題，濰坊局從播種期、生長期到儲存過程逐個環節進行調研分析，發現問題根源在生姜儲存過程中，企業為防止發生異型眼蕈蚊（蛆頭）危害，在埋姜沙土中拌上了“六六六”。為此，他們進一步要求輸日生姜企業必須具備一定規模的儲存能力，儲存地點必須是冷風庫、企業自備姜窖，并監督企業做好儲存管理，對庫存原料進行備案，實施數量核銷，杜絕了出口生姜“六六六”農殘的檢出。隨著風險評估機制的不斷創新和深化，風險分析工作逐步走上了制度化、規范化、科學化軌道，在日益嚴峻的出口形勢下，較好地發揮了食品安全“防火墻”的作用。另一中監管領域的拓寬體現在特定情況的監管，重要是指發生動植物疫情時的監管、檢出病原微生物、違禁藥物及殘留超標的監管、對包裝生產企業衛生狀況的監管、對企業誠信體系的監管。

定監控措施，及時采取糾偏行動，把在監管工作中由于方式問題產生的危害降低

到可接受水平。

 （一）通過HACCP原理研究，我們不難發現，其實最重要的環節是制定監控措施，使監管工作在有效地監督下，沿著正確的方向前進，真正達到確保出口食品的安全性，提高出口食品的生產管理水平的目的。

目前對于監管方式主要采用督查手段進行監控，一般分為幾個方面進行：

國家認監委和各直屬局定期或不定期對下級注冊登記監管計劃的實情

況進行督查。督查內容：
（2） 檢查有關法律、行政法規和技術標準的落實或符合情況，
（3）企業衛生注冊登記與換證復查、日常監督管理、定期監督檢查實施情況；
（4）從事監管計劃的人員資質、經歷與培訓情況；
（5）抽查企業安全衛生質量體系運行情況等；

（6）對于新工作模式和方法的效果驗證。

（二）對于在督查中發現的問題采取的糾偏措施，通過以下幾個方面進行：
（1）督查發現企業存在嚴重不符合衛生要求的問題，而監管人員未能認真執行監管計劃時，應追究相關人員的責任。

（2）監查中發現下級機構監管工作存在嚴重缺陷時，應當依據有關規定予以糾正或采取適當處理措施。

（3）在監管過程中的記錄如果發現弄虛作假現象，將按照有關規定處理。

五、監管工作方式的驗證

在HACCP的七個原理中，驗證是非常重要的一個環節，體系運轉是否正常，危害是否得到有效控制都是通過驗證來完成的。

（一）驗證步驟首先應該是一個對于體系計劃確認的過程。確認這個概念運用在監管方式上，應該是指對于采取監管方式的正確性、計劃性、符合性、時效性、有效性的充分論證，目前在這一方面采取的方式主要是通過法規條例的規定、組織專家研討、借鑒國外成熟的監管方式、參考有關的文獻資料等幾種方式來完成，以便論證監管方式的可行性。比如說我們通常所說的復查換證工作，在20號令中明確規定是一種主要的監管方式，對于新的監管方式，比如說蔬菜基地備案制度、駐廠檢疫官制度、分類監管制度、風險評估管理制度等系列新的監管方式，主要的確認方式就是等同采用了國際上成熟的監管模式。比如駐廠獸醫官制度就是等同采用了美國的獸醫體系的成熟模式。

定期對監管工作的督查，也是驗證手段。比如我們通常所說的年度審核，就是

每年對所有的涉及監管工作的要素進行一次大檢查，對于人員、措施、設施、技術、問題處理、企業狀態進行全方位考核，以便證實所采取監管方式的有效性。

對于重點敏感商品專項檢查，根據國家質檢總局快速預警和反應機制的要求，

對于突發的事件一般采用專項檢查的方式來驗證此類產品監管工作是否按照有關規定要求執行。

通過國外注冊檢查來驗證。目前我們所執行的監管方式是否與國際接軌，國外

對出口食品企業注冊檢查已成為一種主要的驗證方式。幾年來，我國充分重視國外注冊檢查工作，先后接待了日本、韓國、馬來西亞、新加坡、美國、歐盟、巴西、瑞士、智利、俄羅斯等10多個國家，以及香港、澳門特別行政區政府官方衛生注冊檢查，被檢查食品加工企業700余家，每年陪同和接待檢查團組都在20—30個。每一次注冊檢查，都是對官方監管體系的驗證。

對于新的監管方式一般通過局部試點，然后逐步推開的驗證方式。比如山東局

率先采用的VET2006快速驗放模式，通過三年的試點，各個環節的數據都表明了該系統的科學性和可行性，2006年國家質檢總局通過召開全國現場會議確定在全國推廣執行。再比如蔬菜基地備案管理的監管模式，首先也是在輸日速凍菠菜產品上試點，通過對菠菜基地的良好管理，有效地控制了菠菜原料的農殘，在日本的高技術壁壘的壓力下順利出口日本，通過菠菜基地管理的成功經驗，逐步推廣到其他蔬菜產品，形成蔬菜基地備案管理的良好規范，目前蔬菜基地的備案管理模式已初見成效。比如蔬菜基地試點地區，山東省的濰坊地區的蔬菜由于備案基地監管到位，實現了高門檻下的高增長。在去年全國對日出口蔬菜平均下滑18%的情況下，濰坊輸日蔬菜不降反增，同比增長14.6%，龍頭企業增長幅度最高的達到46%。

六、監管記錄的保持

（一）監管記錄主要分為幾種形式，日常監管記錄、定期復查換證記錄、定期監督審核記錄、特殊情況監管記錄、國外注冊檢查記錄、監管人員參加培訓記錄和所取得資質記錄、對監管人員定期督查考核記錄。

（二）在監管過程中應儲存以下資料
　　建立企業衛生注冊登記檔案，包括：衛生注冊/登記申請書、企業的衛生質量體系文件、廠區平面圖、車間平面圖、工藝流程圖、各種評審檢查和處理記錄以及復查換證的相關材料歸檔保存。將日常監督管理工作日志、定期監督檢查記錄和換證復查記錄等，及時歸入企業檔案，上述記錄至少保存叁年。吊銷衛生注冊登記證書或衛生注冊登記自動失效的企業，其企業檔案應繼續保存至少6個月。建立督查工作紀錄，各直屬局、分支機構有關監管計劃監查記錄，以及上級有關部門對本級監管計劃實施情況的監查記錄等，應至少保存三年。

以上是通過HACCP的原理對出口食品監管方式進行了探討，通過對監管方式七個原理的分析我們可以看出，目前在檢驗檢疫監管方式上存在一些隱性的顯著危害，有些危害產生的后果是嚴重的，嚴重影響檢驗檢疫系統的工作質量。對于存在的危害有些我們已經采取了相應的措施加以控制，對于有些危害目前我們采取的控制手段還不能有效地達到消除和降低危害的作用。對于監管方式的監控也存在一定的盲區，新監管方式的研究相對國際上來講還非常地滯后，這些不足都嚴重的制約著監管的效果，綜合起來主要存在以下幾個急需改進的問題：

（一）各個進口國農獸殘和有毒有害物質檢測標準收集不及時，造成了監管過程中依據不健全，不能根據不同國家的不同要求采取不同的監管處理方式。

對于一線檢驗人員的短缺，造成了很多新的監管措施有效地推廣執行。比如駐

廠廠獸醫制度，由于編制和系統管理的問題，在線的檢疫人員只能雇傭招聘人員，或者借用工廠人員，這嚴重影響著執法的公正性和嚴肅性。

快速檢驗設施的短缺使的現場監管的時效性較差。在歐盟和美國等發達國家一

般采用現場快速檢測，發現問題實驗室驗證的手段來做好監管工作，而我們目前對于農獸殘和有毒有害物質的快速檢測設施幾乎是一片空白，最多監管人員能隨身攜帶光度計、溫度計等小型檢測設施，對于微生物能夠現場涂抹，攜帶直接出結果的平板檢查現場衛生狀況也是空白，所以現場監管的力度和作用受到嚴重影響。

對于新監管方式的摸索探討還不能跟上國際貿易的快速發展。隨著各個國家技

術壁壘類型的不斷改變，我們必須調整思路，變化關注點，順應國際大市場的要求。目前新模式研究欠缺，即使有限的新模式的推廣在全國也不能掌握在統一標準上，給采用新模式的地區帶來了由于不平衡造成的監管困難。

對于監管過程中發現問題的處理不嚴肅，個別監管人員業務素質不高，沒有做

到嚴格把關。在監管中隨意性強，不按照標準取樣，不按照規定封樣等不良監管行為都會影響檢驗簡檢疫形象。

監管記錄不全，不能對工作質量實現良好的溯源。如果出現質量問題，沒有良

好的記錄系統能夠追根溯源，最后簡單質量問題演變成為質量事故。

對于監管工作的督查力度不夠，使得出現問題才臨時抱佛腳，總是事后被動挨

打，最后被國外預警搞的疲憊不堪。

面對這些問題，運用HACCP原理，對各自的監管方式進行一次危害分析，找出監管過程中存在的顯著危害，制定出監管計劃，對監管人員提出具體要求，為監管人員配備必要的快速檢測設施，對于監管過程中發現的問題及時制定出解決辦法，定期對監管工作進行督查，將不好的苗頭消滅在萌芽狀態，使我們的監管工作真正制度化、科學化、程序化，真正能夠通過有效地監管達到提高工作質量，促進外貿發展，提升檢驗檢疫形象的良好作用，這也正是本文所要和大家共同探討的目的。不當之處請批評指正。