聶 青 平             周 鷂

（佛山檢驗檢疫局）    （南海檢驗檢疫局）

 

摘要：本文主要介紹ISO22000食品安全管理體系標準特點,通過對其特點的識別和利用，發揮其食品安全管理體系標準作用，彌補其他體系標準不足，置身于一個完善的、系統的和嚴密的管理體系中以應對、消除或降低全球食品安全風險。

關鍵詞：ISO22000標準     特點    應用

食品安全一直是全球食品供應鏈中的一個重要問題，國際標準化組織(ISO)針對各國現行食品安全管理標準和法規進行了相關運用分析和整合，于2005年9月1日正式發布了IS0 22000：2005《食品安全管理體系---對食物鏈中任何組織的要求》通用國際標準，它是以HACCP原理為基礎，并彌了它的不足，且廣泛吸收了ISO9001質量管理體系的基本原則和過程方法的基礎上而產生的ISO22000食品安全管理體系標準,它是對HACCP原理的豐富和完善�？梢哉fISO22000是HACCP原理在食品安全管理問題上由原理向體系標準的升級,更有利于企業在食品安全上進行管理。我國已將IS022000等同轉化為國家標準，標準號為GB/T 22000-2006。該標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的審核標準，同時也是在整個食品供應鏈中實施HACCP技術的一種工具。

一、IS022000標準與其他實施的管理體系標準相比具有以下的特點

l.標準結構與適用范圍

ISO22000與HACCP體系結構相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過程和程序融合到體系之中，使體系結構與IS09001標準結構完全一致，強調標準既可單獨使用，也可以和IS09001質量管理體系標準整合使用，充分考慮了兩者兼容性，為已實施ISO9001標準的食品企業在進行體系整合和對兩個體系共同評價時，提供了方便。

IS022000標準適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，它的應用比原有的HACCP體系范圍更廣，標準明確指出：本準則所有要求都是通用的，旨在適用于所有在食品鏈中期望設計和實施有效的食品安全管理體系的組織，無論該組織類型、規模和所提供的產品如何。包括直接介入食品鏈中一個或多個環節的組織以及間接介入食品鏈的組織。

2.闡述了溝通的作用

相互溝通是食品安全管理體系的關鍵原則，為了提供給最終消費者安全的食品，在食品鏈上的溝通是必須的。其溝通范圍不僅僅包括組織內部的溝通，還包括在食品鏈中組織的上游-供方和下游-顧客(或消費者)、以及食品監督管理機構或其他組織的外部溝通，以獲得充分的食品安全相關信息。

外部食品安全危害信息的變化，會引起體系的變化。顧客要求、食品監督管理機構要求、法律法規要求、以及一些新的危害產生的信息，須通過外部溝通獲得。通過內部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進的信息。內部、外部信息充分，是保持體系充分性和有效性的前提。否則在食品鏈中任何一個環節由于信息不暢通都會導致食品安全控制失效。

3.標準要求建立體系要與食品法律法規相結合

IS022000標準引言中指出“本標準不以守法為最低要求的方式應用，但是它要求組織將適用的與食品安全相關的法定的和法規的要求納入到食品安全管理體系”，把滿足法律法規作為建立食品安全管理體系的基本要求。標準中多個條款要求與食品法律法規結合，如最高管理者制定食品安全方針要體現法律法規要求；外部溝通要收集法律法規方面的信息；內部溝通要包括法律法規是否變化內容；前提方案選擇要體現強制性法規特點；產品特性要描述法律法規要求；終產品食品安全的可接受水平要與法律法規保持一致或高于法規要求水平；可追溯性系統記錄；監視、測量設備和方法控制要考慮法律法規要求等，充分體現了遵守法律法規是建立食品安全管理體系前提之一。

4.提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的重要性

“前提方案”是整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動，“前提方案”要按國家強制性法律法規要求建立，它等同于食品企業良好操作規范，與組織在食品鏈中的位置、類型及產品生產特點相關。沒有良好的前提方案，控制食品危害只是一句空話。

操作性前提方案和HACCP計劃部是由危害分析確定的危害控制措施。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產品或產品加工環境中引入、污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過危害分析確定的，只不過它是運用關鍵控制點通過關鍵限值控制危害的控制措施。兩者區別在于控制方式、方法或控制的側重點不同，但目的都是為防止、消除食品安全危害或將食品安全危害降低到可接受水平的行動或活動。IS022000標準中沒有明確規定什么樣的危害由操作性前提方案控制，什么樣的危害由HACCP控制，而是由組織根據不同的情況自由選擇，因此，操作性前提方案和HACCP計劃同等重要，沒有誰輕誰重之分。

5.強調了“確認”和“驗證”的重要性

“確認”是獲取證據以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。標準在多處明示和隱含了“確認”要求或理念，如體系文件的適宜性要經過評審；前提方案要求由食品安全小組評審和批準；操作性前提方案要經過選擇和評估；明確控制措施以及控制措施組合要進行確認；監測設備和方法必須是適宜的等，以上內容均體現了“確認”要求。

“驗證”是通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。目的是證實體系和控制措施有效性。標準要求前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不安全產品處置、應急準備和響應、撤回等都要進行驗證，并在驗證策劃和食品安全管理體系的驗證中規定了驗證的方式、方法。另外對“撤回”有效性，要求用模擬撤回和實際撤回方法進行驗證。

6.與CAC的HACCP標準相比增加了“應急準備和響應”規定

標準要求最高管理者應關注有關影響食品安全的潛在緊急情況和事故，要求組織應識別潛在事故(件)和緊急情況，如火災、洪水、恐怖活動、蓄意破壞(如投毒)、能源故障(如停電)、食物中毒等，組織應策劃應急準備和響應措施，并保證實施這些措施所需要的資源和程序，包括基礎設施、人力資源、應對程序等。

7.建立可追溯性系統，對不安全產品實施撤回機制

IS022000標準對于食品安全的控制還體現在對不安全產品采取的撤回要求。要求組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統，確保交付后的不安全終產品，利用可追溯性系統，能夠及時、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產品對消費者的傷害。標準要求最高

管理者應指定有權啟動撤回和有權實施撤回的人員，雖然該條款是食品安全控制的一種補救措施，但卻充分體現了現代食品安全的管理理念。

二、ISO22000對全球食品貿易的影響及其應對措施

1.ISO22000對食品貿易的影響

在過去幾十年，食品受污染的幾率在不斷的增長，除傳統原因如對食品衛生的忽視和無知，還包括其他許多原因，例如現代農業實踐、食品處理技術、食品分銷模式和顧客選擇傾向等。尤其是新興食品的研發、生產、儲備和分銷技術的發展，導致人類飲食習慣發生了一系列顯著的變化。同時，與消費者要求食品安全的壓力相比，經濟全球化大大增加了食品引起疾病的風險和費用。因此，保護食物鏈安全是食品安全管理體系國際標準制定的出發點。ISO 22000采用“基于風險”的方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預防性體系來防控食品風險，通過安全食品鏈的理念讓消費者、農民、食品加工商、食品零售商和政府相關部門都認識到共同分擔提供安全食品的責任的重要性，并最大程度地擴展食品的追溯性，不僅促進從市場上召回危險的或被污染的食品，而且還可以確定整個鏈條的脆弱環節。可以說ISO 22000為建立統一食品鏈安全管理體系提供了平臺，這必將給全球食品的生產、質量保障、危害防控和安全監管產生廣泛而又深遠的影響。

ISO22000是一個自愿采用的國際標準，主要對那些期望滿足食品安全強制要求的組織提供指南，即幫助這些組織將所有與食品安全有關的法律法規要求融入食品安全管理體系。但同時，該標準又是可供認證和注冊的可審核標準。也就是說，ISO 22000既統一了食品安全領域標準，同時也為在整個食品供應鏈中實施HACCP安全認證創造了條件。ISO 22000標準既可以看成是全球食品市場準入的新通行證，也可以被用來作為新的技術性貿易壁壘。我們知道，ISO 22000的目的是通過建立和實施食品安全管理體系，使食品生產加工企業和出口企業避免因不同國家和地區的不同的安全標準認證要求而產生的尷尬和困擾。但同時，有關的貿易國家和地區也會借此對食品安全的市場準入提出更加嚴格的規定。尤其對我國來講，一直困擾我國食品工業拓展國際市場的最大障礙不是關稅，也不是知識產權，而是食品質量安全的技術障礙。因此，新標準的制定和實施更應引起相關政府部門和食品企業的關注。

2.關注新標準，把握貫徹實施主動權

ISO 22000標準已正式頒布實施，因此，我國相關政府部門和食品企業應積極行動起來，盡快熟悉和掌握該標準。以便在標準正式實施后，能使自己迅速地滿足標準和相關法規的要求，為企業在市場競爭中取得優先權創造條件。

(1)盡管ISO 22000是一個自愿性標準，但政府部門應充分認識到該標準的重要性，借助立法規范和行政監管權力，加強標準的實施力度。如在相關法規中將其作為在特定食品加工企業的強制性要求，以確保這類食品企業的產品的安全和健康發展，同時推薦其在所有食品相關企業積極采用。

(2)由于ISO 22000是一個可用于審核的標準，因此官方驗證可借鑒HACCP體系建立和實施所采用的驗證政策，考慮采用委托第二方審核和確認第三方認證證書的形式進行。同時，政府部門仍然保留官方驗證的權力，從而確保政府部門對國家食品安全的監管力度。

(3)積極研究和擬訂相關配套的規范性文件。ISO 22000是適用于所有食品鏈組織的標準，但它僅表達了共性要求，而沒有針對每一環節的食品組織提出特定要求，因此在實施過程中要解決好具體條款的適用性和理解等問題，尤其是前提方案的選擇和確定問題。為此，就需要開發與該標準配套的指南和規范性文件，這樣既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助，也為認證機構及其審核人員的審核提供參考。

(4)作為企業來講，應積極地按照標準的理念建立和實施食品安全管理體系。尤其是具有強制性安全要求的特定食品企業，如食品出口企業、提供特殊食品的企業等，應嘗試和企業已經建立的HACCP安全管理體系、ISO 9000質量管理體系、ISO 14000環境管理體系進行整合，以便能迅速滿足該標準的要求，充分掌握市場發展的主動權。同時，其他所有食品相關企業應積極行動起來，以該標準的實施為契機，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎。