寧波檢驗檢疫局 劉曉劍

 

ISO22000：2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》已于2005年9月1日正式發布，GB/T22000：2006《食品安全管理體系 要求》也在今年7月1日正式頒布。

ISO22000:2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》的適用范圍

已明確：“本準則所有要求都是通用的，適用于食品鏈中各種規模和復雜程度的所有組織，包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環節的組織。直接介入的組織包括但不限于：飼料加工者、收獲者，農作物種植者，輔料生產者，食品生產制造者，零售商，餐飲服務與經營者，提供清潔和消毒、運輸、貯存和分銷服務的組織；其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于：設備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應商。”

由此不難看出PRP與GMP存在著以下關系：

一、前提方案（PRP）的適用范圍比GMP廣

由于ISO22000:2005的范圍，已適用于食品鏈中各種規模和復雜程度的所有組織，所以ISO22000:2005標準3.8前提方案（PRP）的定義：“注：前提方案〔PRP〕決定于組織在食品鏈中的位置及類型，等同術語例如：良好農業規范（GAP）、良好獸醫規范（GVP）、良好操作規范（GMP）、良好衛生規范（GHP）、良好生產規范（GPP）、良好分銷規范（GDP）、良好貿易規范（GTP）。”

在一些發達國家，良好農業規范（GAP）已經是非常成熟的規范和制度，使得農業生產按照相應的標準生產。我國近年來在這方面也有很大的進展，頒布了許多部門規章和標準，比如無公害農產品標準、綠色食品標準和有機產品國家標準，國家質檢總局制定的《無公害農產品管理辦法》和出口蔬菜基地的相關管理要求，于2006年11月1日起實施的《中華人民共和國農產品質量安全法》等，這些規定要求可以視為我國的良好農業規范（GAP），也可稱前提方案。

我國在五十年代曾對養殖業和屠宰業頒布了“四部規程”，隨后根據形勢的發展,相應的主管部門又頒布了許多有關這方面的規定，1994年7月1日起施行的《中華人民共和國種畜禽管理條例》，1998年1月1日起施行的《生豬屠宰管理條例》，1998年 2月18日國內貿易部發布的《生豬屠宰管理條例實施辦法》。使養殖業和屠宰業也可按照良好獸醫規范（GVP）對疫情進行有效的控制， 2007

年7月1日起將實施的《中華人民共和國畜牧法》等。均可視為良好獸醫規范（GVP），也可視為組織的前提方案（PRP）。

在食品鏈的末端，是分銷階段，處于這個階段的組織，應當遵守該階段相應的涉及到食品衛生的規范和法規要求，相應的這些規范和法規，可視為良好分銷規范（GDP）和良好零售規范（GRP）。同樣，處于這個階段的組織，如果要建立ISO22000食品安全管理體，良好分銷規范（GDP）和良好零售規范（GRP）可視為組織的前提方案（PRP）。

食品加工企業處在食品鏈的加工和儲藏階段（位置），須執行符合《食品企業通用衛生規范》GB14881-1994、《果酒廠衛生規范》GB 12697-1990、《黃酒廠衛生規范》GB 12698-1990、《醬油廠衛生規范》GB 8953-1988等規章，這些規章統稱為良好操作規范（GMP），也可稱前提方案。

    由于食品加工企業處在食品鏈的中間位置，是包含在前提方案（PRP）之中，所以前提方案（PRP）的適用范圍比GMP廣。

二、兩者都是以遵守法律法規為基礎

良好操作規范（GMP）根據食品加工企業的總體情況規定安全衛生控制的通用要求，是基礎層，在HACCP管理體系中，作為政府強制性的食品生產、儲存衛生法規，處于主導地位。

前提方案（PRP prerequisite program）是ISO22000:2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》的核心內容之一。在ISO22000:2005中定義為：“在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動，以適合生產、處置和提供安全終產品和人類消費的安全食品。”

從定義中獲得信息，前提方案（PRP）關注的焦點之一是“必需的基本條件”。即基礎設施的能力保障，衛生設施的維護與保養，是食品安全生產的第一條件，而組織安全衛生的基本條件的控制水平，通常取決于與組織產品相適應的法律法規等要求。而組織安全衛生的基本條件的控制水平，通常取決于與組織產品相適應的法律法規等要求。

組織應結合自身條件以及在食品鏈中所處的位置，選擇適用的涉及到食品衛生要求的國家法律、行政法規、部門規章和涉及健康安全的國家技術標準，然后依據選擇出的這些國家法律、行政法規、部門規章和涉及健康安全的國家技術標準制定適宜的前提方案，滿足相關法律法規要求即達到前提方案的定義中所指的“必需的基本條件”。

無論是基礎層，還是“在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件”

都是以遵守法律法規為基礎的。

三、前提方案（PRP）與GMP的區別

前提方案（PRP）關注的焦點之二是“必需的基本活動”。標準7.2.3條款的a)至d)是前提方案所指的“必需的基本條件”，e)至k)是前提方案所指的“必需的基本活動”，基本條件和基本活動共同組成前提方案（PRP）。

前提方案要求首先滿足“必需的基本條件”，但僅有“必需的基本條件”是不能確保滿足了規定要求的衛生環境，組織建立滿足相關要求的基礎設備設施后，需要有完善的管理措施和管理制度確保其有效運行，這就是基本活動。按ISO22000:2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》標準要求：1、水、冰、汽的安全；2、交叉污染的預防；3、食品接觸面的材料和清潔度的要求；4、洗手設施、衛生間設施的要求維護管理要求；5、污染物的控制要求；6、有毒、有害化合物的控制要求；7、員工的健康要求；8、害蟲的控制要求；9、輔料的相關危害控制要求；10、設施、設備的維護保養要求；11、其它可能的危害等方面均須制定相應的管理措施和管理制度，把食品企業普遍存在的、對衛生環境有影響的、通用的相關要求，歸屬到前提方案的要求中。

而在HACCP管理體系中，把以上幾方面歸屬到衛生標準操作程序（SSOP）的管理中，不屬于GMP的管理范圍。