楊章華

（福建泉州出入境檢驗檢疫局）

 

摘要 ISO22000國際標準是一個組織自愿遵循的安全管理要求的標準，已于2005年9月1日正式頒布實施。基于對ISO22000的認識，通過對我國食品及其相關行業適時建立、實施并開展ISO22000體系認證必要性和可行性問題的深入探討，并針對我國推行IS022000 可能存在的組織自身基礎條件薄弱、標準自身復雜難度較大等問題，提出了正確理解轉化標準、加大宣貫培訓力度、加強引導規范認證、提高意識創造環境、出臺政策扶持認證等若干應對措施及建議，以

求對我國食品及其相關行業的組織在建立、實施ISO22000國際標準并尋求獲得認證等方面有所幫助。

    關鍵詞 ISO22000 必要性 可行性 建議

 

1 ISO22000出臺的背景  

民以食為天，食以安全為先。食品是人類賴以生存和發展的物質基礎，而食品安全問題又是關系到人類生命健康和國計民生的重大問題。無論是發達國家，還是發展中國家，食品安全問題都是生命悠關和極具重要意義的政治問題；尤其是近年來，國際上一些國家和地區頻發諸如瘋牛病、禽流感、口蹄疫、二惡英、蘇丹紅等食品惡性事件，使得世界各國都越來越重視加強食品安全管理。其中，危害分析和關鍵控制點(HACCP)原理，作為控制食品安全的有效工具，在國際上得到廣泛的應用。HACCP自從上世紀50年代由美國Pil]sbury公司為NASA生產食品而創建以來，經過不斷發展逐漸完善，由于HACCP在食品安全控制方面的優異特點，已被國際和各國食品工業所接受。很多國家以不同方式廣泛采用，政府和食品研究機構按照HACCP體系的基本原理，分門別類地對各類食品建立和發布了更詳細的符合食品特點的HACCP體系實施指南，方便了企業的應用。如美國將其納入或融入到食品領域管理的法規中；歐盟也出臺了相關法令The Food Safety(General Food Hygiene) Regulation 1995 (EU Food Safety Directive 93／43／EEC)；國際食品法典委員會(CAC)在食品衛生通則中建議將HACCP作為食品企業確保食品安全的方法，并在附錄中給出了HACCP體系及應用指南。

近十幾年來，作為控制食品安全的最有效工具的危害分析和關鍵控制點（簡稱HACCP）原理，由于其在食品安全控制方面的優異特點，已被包括我國在內的世界各國食品工業所接受，并得到廣泛應用，成為國際食品貿易市場官方準入和跨國采購商自愿選擇供方的重要條件之一。雖然如此，但其對食品及其相關行業建立統一的食品安全管理體系所存在的困難和自身的不足，以及不便于或不能適應開展第三方認證的需要等弊端，所以國際標準化組織（ISO）TC34成立了WG8專門工作組，負責研究并制定ISO22000食品安全管理體系國際標準，以替代目前的HACCP體系認證。目前，該國際標準已于2005年9月1日正式頒布實施。

2 中國推行ISO22000 的必要性

ISO22000國際標準是一個組織自愿遵循的安全管理要求的標準，它為食品鏈中的任何企業提供一個重點更加突出、連貫一致和綜合完整的食品安全管理體系，同時為食品及其相關行業提供一個方便優化的食品安全管理體系框架，并將其融入到組織整個管理活動中。ISO 22000標準整合了危害分析和關鍵控制點（HACCP）原理和國際食品法典型委員會（CAC）制定的實施步驟，并明確提出與必要的企業的前提方案提供動態的整合。所以，ISO22000的關鍵核心是HACCP體系和前提方案等控制措施形成的有效結合，同時關注食品終產品的安全性。ISO22000標準可應用于食品鏈內的各類組織，從飼料生產者、初級生產者、食品制造者、運輸和倉儲經營者，直至零售分包商和餐飲經營者，以及與其相關的組織，如設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產者。其目的是將企業終產品交付到食品鏈下一段時，將其中已確定的危害控制和降低到可接受的水平，也就是對食品鏈從種養殖基地到餐桌全過程進行管理和控制。

IS022000標準的條款編排形式與IS09001：2000《質量管理體系要求》一樣，并符合ISO Guide 72關于管理體系標準起草和證明的指南(ISO Guide 72 On justification and drafting of management system standards)的要求，是一個用于審核的標準；它可以與企業其他管理體系如質量管理體系和環境管理體系相結合，有助于企業建立整合的管理體系。為了確保在食品鏈內的食品安全，IS022000標準所闡述的食品安全管理體系遵循相互溝通、體系管理、過程控制、HACCP原理、前提方案等原則。同時，IS022000標準特別關注相互溝通，包括企業內部和外部的信息交流，在系統地危害分析并獲取信息的基礎上，確保在食品鏈每個環節中所有相關的食品危害均得到識別和充分控制。因此可以說IS022000標準是從以HACCP體系為核心的控制體系發展到食品安全管理體系。

IS022000標準和HACCP體系都是一種風險管理工具，能使實施者合理地識別將要發生的危害，并制定一套全面有效的計劃，來防止和控制危害的發生。但HACCP體系是以生產全過程之監控為主，適用范圍較狹窄；而IS022000標準是適用于整個食品鏈工業的食品安全管理體系，提供了食品安全管理體系的框架，包含了國際食品法典(CAC) HACCP體系的全部要求，體系完整，邏輯性強，屬食品企業安全保證體系范疇。

由此可見，ISO22000食品安全管理體系國際標準的正式頒布實施，將對我國食品及其相關行業產生重要而深遠的影響。同時，基于上述對ISO22000的基本認識，鑒此我們認為，在我國食品及其相關行業適時建立并開展ISO22000體系認證實屬必要。首先，ISO22000國際標準是以提高食品質量水平，保證人民身體健康、提高我國農業和食品工業以及相關產業的市場競爭力為最終目標，它符合國際食品法典委員會（CAC）的原理，是世界范圍內協調統一的國際性標準，將為認證審核提供依據，并與ISO9001等國際標準相協調；該國際標準的頒布實施，將促進我國食品安全管理水平的提高，為解決我國食品安全中的關鍵檢測、控制和監控評價技術，建立我國的食品安全管理新體系，確保食品安全和人們身體健康，落實科學發展觀和實施以人為本戰略，將起到積極的推動作用。其次，ISO22000國際標準頒布后，各國尤其是先進發達國家將采納或等效采用這一國際標準，并制定相應的技術法規，將可能成為進入其國家市場的準入條件和跨國采購商選擇供方的主要前提條件。因此，ISO22000國際標準將可能成為今后食品及其相關產品國際貿易新的技術性貿易壁壘之一，其負面影響不可低估；同時，ISO22000國際標準頒布后，我國原來推行的一些與食品及其相關產品有關的認證，如ISO9001、HACCP、GMP（良好操作規范），將逐步轉向ISO22000認證；同時，該國際標準也可能被我國有關部門作為國內市場準入的條件之一加以采用，尤其是有意參與為2008年北京奧運會提供服務的食品加工生產企業、運輸倉儲經營者，直至零售分包商或餐飲經營者（酒店、賓館），更是首當其沖，必須引起廣大食品及其相關行業經營者的廣泛關注和高度重視。

 3 中國推行ISO22000 的可行性 

3．1 歷史經驗

我國早在于上個世紀80年代就開始接觸HACCP的基本概念，90年代初就針對出口食品出現的安全問題開展了“出口食品安全工程的研究”，在出口凍雞肉、豬肉、凍烤鰻、蘆筍罐頭、蜂蜜、柑橘和花生等八種商品中采用了HACCP原理進行了安全控制的研究。

    從1984年至今，原國家商檢局陸續制定和頒發了一系列文件，針對出口食品生產和儲存企業實施強制性的衛生管理。1994年11月，原國家商檢局發布了《出口食品廠、庫衛生要求》，并據此進一步提出了《出口畜禽肉及其制品加工企業注冊衛生規范》等9個衛生注冊規范。可以說這些強制性實施的衛生要求和規范構成了中國出口食品的GMP，這些法規性的要求和規范是與CAC／WHO的主要衛生規范或美國21cFR一110(食品企業良好操作規范)規定是基本一致的。此外，我國頒布的一系列食品國家標準里也增加補充了一部分食品生產企業的基本條件要求。

    2002年，為了提高食品生產企業的安全衛生質量的管理水平，規范“危害分析與關鍵控制點”HACCP認證工作，擴大食品出口，保護消費者的健康安全，國家認證認可監督管理委員會批準發布了《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》，自2002年5月1日執行。這是我國第一次正式提出了HACCP管理體系認證，并且明確了官方驗證和第三方認證的區別。近年來，國家在組織試點工作基礎上，逐步推行“(危害分析關鍵控制點)HACCP管理體系”的認證工作。

IS022000標準和HACCP體系都是一種風險管理工具，但HACCP體系是源于企業內部對某一產品安全性控制體系，以生產全過程之監控為主，適用范圍較狹窄；而IS022000標準是適用于整個食品鏈工業的食品安全管理體系，不僅包含了HACCP體系的全部內容，并將其融入到企業的整個管理活動中，體系完整，邏輯性強，屬食品企業安全保證體系。盡管目前我國推行的HACCP體系與IS022000存在較大的差異，但其核心內容都是以國際食品法典(CAC)的HACCP為基礎，HACCP體系在我國食品行業已得到普遍認識，并積極推廣應用，亦將為在我國實施IS022000奠定了良好的基礎。

3．2 現實基礎

我國對ISO22000國際標準的起草制定和頒布實施工作非常重視。早在2002年，我國科技部就啟動了“食品安全關鍵技術研究”的第十個五年計劃國家重大科技專項工作，該項研究由科技部、國家質檢總局、衛生部和農業部管理組織。其中研究并轉化、采納ISO22000國際標準、提高我國農業和食品工業的市場競爭力，就是這一專項工作的主要內容之一。2005年以來，為了積極應對ISO22000國際標準的頒布實施，切實做好吸收、轉化、采納和推行工作，原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）多次召開國際標準ISO22000食品安全管理體系認證認可專業培訓和專題研討活動，并于2005年5月下旬起在全國28家已經國家認監委（CNCA）批準、從事食品安全管理體系認證活動的認證機構進行認可試點。該認可試點范圍包括食品行業中20個中類中的7個中類，即罐頭、水產品、肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、速凍方便食品以及餐飲業，涉及的食品及相關行業的120余家企業，尤其是我國質檢、商務、衛生、農業等部門推薦的認證機構和即將為2008年北京奧運會提供服務的北京主賽場和青島分賽場的食品生產加工企業和餐飲業，為ISO22000國際標準正式頒布實施后，我國能盡快等效采用并在全國范圍內的所有食品及其相關行業鋪開、大力推行該國際標準認證奠定基礎、積累經驗。

由此可見，IS022000標準在我國推行是切實可行的，既有歷史經驗，又有現實基礎。IS022000適用于食品鏈中的各類組織，并且它是以HACCP原理為基礎，是集法律法規、管理體系、產品的安全性為一身的、全面的食品安全管理體系，它的應用必將有力地促進我國整個食品鏈的食品安全管理水平的提高，標本兼治，以確保我國食品安全。

4  中國推行IS022000的建議

4．1 可能存在問題

    IS022000標準是一個適用于整個食品鏈相關組織的食品安全管理體系框架，它將HACCP體系從側重對HACCP七項原理、GMP、SSOP等技術方面的要求，擴展到整個食品鏈并作為一個體系對食品安全進行管理，增加了運用IS022000標準的的復雜性、靈活性和難度，對組織提出了更高的要求。盡管IS022000標準提出了前提方案的概念，但沒有給出前提方案的具體細節，需要組織根據實際情況自行設計和再設計，無形中增加了組織實施IS022000標準的難度。具體體現在：

4．1．1 組織自身基礎條件薄弱。據有關部門統計，我國食品企業組織中，中、小企業占90％以上，且大多是從傳統的作坊式企業發展起來的，總體規模較小，檔次水平較低，質量管理薄弱，基本上是“小型和／或不發達企業”；在實施以HACCP為基礎的食品安全管理體系IS022000時，由于受企業的基本生產條件和人、物、財等能力的限制，將可能在消費者和企業自身需求程度小、企業財政限制、人力資源匱乏、缺乏專家技術支持、基礎設施和設備相對較差、缺乏信息溝通交流和專業技術培訓等方面產生一定障礙。

 4．1．2 標準自身復雜難度較大。 目前我國實施的HACCP體系是以國際食品法典委員會CAC為基礎的，它是一個幫助組織建立HACCP體系的方法指南，各組織根據實際情況建立企業的HACCP體系，以達到食品安全控制的目的。各國政府及研究機構按照HACCP體系的基本原理，分門別類地對各類食品建立和發布了更詳細的符合食品特點的HACCP體系實施指南，方便了組織的應用。 而IS022000標準不僅包含了HACCP體系建立的全部內容，而且將其擴展到整個食品鏈中的組織建立食品安全管理體系的要求，既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的依據準則，增加了復雜性和難度，它對組織和認證機構及審核員提出了新的要求。由于我國目前推行的HACCP體系與ISO22000存在一定的差異，因此，我們必須正視IS022000標準在我國推廣和建立、實施IS022000體系可能存在的一些客觀問題。

4．2 若干應對措施

鑒于上述分析，我們提出如下若干應對措施及建議：

4．2．1 正確理解轉化標準。正確理解IS022000標準是推廣和建立、實施的基礎。IS022000標準旨在協調全球適用食品鏈內食品安全管理在經營上的要求，尤其適合于尋求更有重點、更連貫和更有整體的食品安全管理體系，而不僅是正常守法的組織使用；該標準不以守法為最低要求的方式應用，但是它要求組織將與食品安全相關的法定的和法規的要求納入到食品安全管理體系中。因此，國家質檢、標準管理和認證認可監督管理等政府相關部門，就有責任也有義務來開展IS022000標準的推廣應用工作。政府相關部應組織有關專家對IS022000標準進行深入的研討，提出對標準正確理解的基礎性和指導性意見；要密切關注國外與ISO22000標準有關技術法規、標準、合格評定程序的動態做好及時預警和應對措施研究工作；同時，要大力開展對IS022000標準在我國推廣應用等方面的研究，適時盡快轉化為我國國家標準。

4．2．2 加大宣貫培訓力度。ISO22000標準闡明，組織控制食品安全危害的有效性是相對的。組織只有通過充分地識別和評價食品安全危害，才能有效地控制確定的食品安全危害；而當組織的外部和內部要求發生變化時，組織需評價這些變化的適宜性，將之作為體系持續改進的輸入，包括體系更新，以持續增強顧客的滿意。這些變化可包括：組織對食品安全危害認識的提高，相關方的變化及其要求的變化，組織自身食品安全實現能力的提高，顧客食品安全要求的提高和消費者食品安全意識的變化等。因此，ISO22000為組織提高了滿足這一要求的方法，改進或更新其食品安全管理體系，以持續滿足顧客和相關方的日益要求。鑒于我國農產品、食品加工生產企業存在的生產規模較小、缺乏專業技術人員、產品質量參差不齊、衛生管理較為薄弱等問題，我們應充分研究并努力借鑒FAO／WHO國際食品法典委員會(CAC)編寫的“小型和／或不發達企業HACCP實施政策”的研究報告的內容和經驗，結合我國農產品、食品加工生產企業實際，進一步加大對企業食品安全管理體系標準的前期導入理解、宣貫培訓力度，以提高食品企業員工自身食品危害防范意識和安全衛生第一觀念，確保食品的安全衛生質量，充分發揮基于HACCP原理為核心的ISO22000食品質量安全管理體系應有的作用。

4．2．3 加強引導規范認證。目前，我國體系認證機構在一定程度上存在著無序競爭、機構資質能力狀況甚憂、認證有效性、公正性和規范性未能得到充分保證等一系列問題，已經引起國家認監委等相關政府部門、認可機構、認證機構和社會的高度重視，建立全國統一、規范的ISO22000食品安全管理體系認證認可體系已刻不容緩。因此，在國家認證認可管理部門的統一領導下，國家對ISO22000認證機構的認可組織對ISO22000在我國的廣泛應用和健康發展可以起到相應的引導和促進作用；同時，要加強對認證機構和獲證企業的專項監督檢查活動,以確保認證的有效性；要以專項監督檢查為契機，以宣傳、貫徹、落實《認證認可條例》為抓手，以督促認證機構加快認證認可為突破口，乘勢而上，順勢而為，通過認可來規范全國ISO22000認證機構認證行為和認證有效性；要進一步加強對ISO22000認證機構、認證咨詢機構和認證培訓機構的管理和監督檢查；要通過法規規范、政策引導、行業自律和加強監管等手段，引入市場競爭機制，培育出一批運作規范、社會信譽高、符合國際通行規則要求的ISO22000認證機構，確保認證的有效性、公正性和規范性；還有，要加大行政執法力度和新聞輿論監督作用，對違反《認證認可條例》的行為，堅決予以查處，并在新聞媒體上予以曝光，為依法開展認證活動創造良好的執法環境和社會氛圍。總之，我們要通過規范、有效的第三方認證，來推進IS022000標準在我國的廣泛應用；通過加大對食品安全管理體系的規范管理和監管力度，來促進以HACCP為核心的ISO22000食品安全管理體系在我國的健康發展。

4．2．4 提高意識創造環境。食品安全意識的淡薄和食品防范觀念的缺失，是目前我國眾多中小食品生產企業和不少消費者普遍存在的問題。由于食品安全不僅直接威脅到消費者的健康，影響其消費信心，而且還直接或間接影響到食品生產、制造、運輸和銷售組織或其他相關組織的商譽，甚至還影響到食品主管機構或政府的公信度。因此，對所有從事食品生產、加工、儲運或供應食品的所有組織而言，食品安全的要求是首要的。由于在食品鏈的任何環節都可能引入食品安全危害，且食品本身和加工過程的復雜性，導致影響食品安全的因素繁多，因而，只有通過食品鏈的所有參與者共同努力，并在食品鏈上建立有效地溝通，才可能充分地預防和控制食品安全危害。鑒此，相關行業協會或公會應在進一步加強自律的同時，建議應采用各種形式、通過多種渠道，有的放矢地組織開展食品安全知識和法律法規宣傳活動，使中小食品生產企業進一步提高食品安全意識，嚴格遵守國家有關食品法律法規，嚴格按照國家食品衛生標準和食品衛生規范來生產、加工和儲存、銷售食品；同時，使人們養成健康、成熟的消費心理，掌握必要的食品風險知識和食品衛生防護技能，主動抵制假冒偽劣食品，共同為應用ISO 22000標準在我國的廣泛推廣應用創造一個良好的外部環境。

4．2．5 出臺政策扶持認證。國家認證認可監督管理部門應進一步發揮主管監督機關的職能作用，積極主動地為我國食品及其相關行業開展IS022000認證工作提供法律保障、技術支持和業務指導；各級政府、政府各有關部門要全力支持IS022000認證工作，積極出臺相關政策措施扶持和籌集配套必要資金，來全力支持和積極鼓勵食品及其相關行業的組織建立、實施ISO22000國際標準并尋求獲得認證，為我國食品及其相關行業提高國內外市場競爭力、確保食品安全質量提供強有力的保障。

參考文獻  

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