黃路意 陳弼飛
ISO組織于2005年9月發布了全球第一份食品安全管理體系認證國際標準——ISO22000:2005《食品安全管理體系——對食物鏈中任何組織的要求》,我國已將其轉換為GB/T22000:2006《食品安全管理體系——要求》于2006年7月1日正式發布。
該標準秉承了ISO組織管理體系系列標準的結構特點,同時融合了危害分析和關鍵控制點(HACCP)原則,更加關注對體系有效性的驗證和持續改進。在此之前太多的食品安全管理標準的存在,以及不同國家和組織對認證要求的不同,已使食品鏈中的許多組織窮于應付,疲憊不堪;因此,此標準一經推出就備受食品生產組織及其供應鏈上下游組織的廣泛關注。
作為食品安全管理體系的認證標準,原已按照其他標準或規范取得HACCP認證的組織非常關注新標準的變化之處,以及組織在轉換過程中需要開展哪些工作,也成為食品鏈上各類組織普遍關心的問題。
本文擬通過ISO22000與目前普遍使用的CAC《食品衛生通則》和附件《HACCP體系及其應用指南》之間主要區別的比較,分析新標準的新要求,為已取得HACCP認證企業進行轉換和認證機構實施審核提供參考。
一、CAC要求在ISO22000中的體現(文中括號內數字代表新標準的條款號):
序號
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CAC食品衛生通則及HACCP原理
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ISO22000:2005
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1
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管理原則:評估危害、預防為主
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相互溝通、體系管理、HACCP原理和前提方案
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2
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管理模式:以生產過程為監控主體的線性管理
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“策劃-實施-檢查-改進”的PDCA循環管理
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3
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適用于從初級食品生產者、加工和制作者到食品服務者和零售商等直接介入食品鏈的組織
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適用于食品鏈內各類組織,直接介入的組織如:從飼料生產者、初級生產者,經由食品制造者、運輸和倉儲經營者,直至零售分包商和餐飲經營者,間接介入的組織如:設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料生產者,適用面極廣。
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4.1
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成立HACCP小組
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(7.3.2)”食品安全小組”要求基本相同,增加明確了(5.5)"食品安全小組組長”職責
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4.2
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產品描述
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(7.3.3.1)增加了對原輔料與產品接觸的材料的產品特性說明,而不僅限于(7.3.3.2)終產品的產品特性描述
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4.3
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識別預期用途
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(7.3.4)增加了應識別非預期但可能會出現的產品錯誤處理和誤用
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4.4
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制定流程圖
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(7.3.5.1)對流程圖的內容要求更詳盡,增加了“源于外部的過程和分包工作”、“返工和循環點”、“終產品、半成品和副產品轉出點及廢棄物的排放點”
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4.5
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流程圖的現場確認
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(7.3.5.1)食品安全小組應現場核對流程圖
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4.6
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危害分析
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(7.4)內容更具體詳細,包括了危害的識別分析、評價和控制措施的識別、評價、選擇及確認(8.2)、再評價的動態過程,突出強調了采用控制措施組合實現危害控制
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4.7
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確定關鍵控制點(CCP),(通常采用CCP判斷樹的方法)
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(7.6.2)通過控制措施的識別和評價,采用邏輯方法(推薦使用“協助前提方案分類的決策樹方法”)確定CCP
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4.8
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建立CCP的關鍵限值(CL)
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(7.6.3)補充了“基于主觀信息的關鍵限值,應有指導書、規范和(或)教育及培訓的支持”
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4.9
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建立CCP監控系統
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(7.6.4)特指CCP的監視系統,(7.5)操作性前提方案設計(OPRPS)時也應考慮監視的安排,(8.2)指對整個食品安全管理體系的監視和測量, 監視的范圍和內容比CAC要求擴大了
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4.10
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建立糾偏行動
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(7.6.5)HACCP計劃中應策劃對偏離CL時的糾正和糾正措施,(7.10.1/7.10.2)不符合OPRP時也應采取糾正和糾正措施,并對潛在不安全產品進行處置(7.10.3),范圍和內容比CAC要求擴大了
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4.11
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建立驗證程序
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(7.6.1)HACCP計劃設計中無提出驗證要求,(7.8)單獨規定了驗證策劃活動應包括對HACCP計劃和OPRP的實施進行驗證,并對驗證結果進行評價(8.3.2)和分析(8.3.3);同時內部審核(8.4.1)被視作對體系進行驗證的方式
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4.12
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建立文件和記錄保持系統
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(4.2)明確了文件和記錄的控制,與ISO9001:2000兼容,要求更具體
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從上表可見,ISO22000標準整合了CAC的HACCP原理基本內容,但拓展了其深度和廣度。
二、新概念:
潛在不安全產品(不合格品)指在超出關鍵限值條件下生產的和不符合操作性前提方案條件下生產的產品;
不合格品指未滿足要求的產品,包括未滿足食品安全和其他質量要求;
不安全產品指對潛在不安全產品進行不符合原因和由此產生的食品安全后果評價后,確定為不安全的產品.
ISO22000要求:識別和控制潛在不安全產品,評估受影響的終產品以確定適宜的處置,并采取糾正和糾正措施;當確定為不安全的產品在組織控制之外時,需要啟動撤回程序
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2、前提方案(PRP(S)):在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品。等同的術語如:GAP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等設備設施提供基本要求和設施維護等內容。
操作性前提方案(OPRP(S)):為控制食品安全危害在產品或加工環境中引入和/或污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的、必需的前提方案。可包括人員衛生、清潔消毒、蟲害控制、污染預防、采購管理、資源保障、產品特性等內容,可見其與SSOP(衛生標準操作程序)的內容相近但由覆蓋更廣。
3、安全產品的策劃過程關系圖
危害分析是建立有效的食品安全管理體系的關鍵,CAC在《HACCP體系及其應用準則》中給出了線形的“HACCP應用的邏輯程序圖”指導危害分析、確定CCP;ISO22000標準將安全產品的實現依托在策劃、實施、監視、驗證和更新危害控制的全過程,按照“過程方法”實施全程、系統、動態的管理(見圖四)。
圖四:
原文下載: 《ISO22000的新要求》