譚炳乾 林申 襄樊出入境檢驗檢疫局(湖北 襄樊 441003)
摘要:本文對HACCP體系在供港豬場疫病和藥物殘留監(jiān)控中的應(yīng)用進(jìn)行了可行性分析,并結(jié)合有關(guān)實踐初步分析和確定了關(guān)鍵控制點,提出了糾偏與控制措施,闡述了建立供港豬場疫病和藥物殘留控制HACCP體系的基本過程。
近幾年,國內(nèi)外一系列重大食品安全事故的發(fā)生,使各國政府和公眾對食品安全問題高度關(guān)注。如何確保食品的安全衛(wèi)生,建立從"農(nóng)場到餐桌"(from farm to table)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,成了各國食品行業(yè)和政府管理部門共同關(guān)心的話題。傳統(tǒng)上,對食品衛(wèi)生質(zhì)量的判定取決于對最終產(chǎn)品的檢驗,缺乏對食品加工過程中原料、輔料、半成品及生產(chǎn)場所中食品安全衛(wèi)生因素的控制和管理,常常造成人力、物力和財力的浪費(fèi)。
HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和關(guān)鍵控制點)體系是由承擔(dān)美國宇航食品生產(chǎn)的Pillsbury公司在20世紀(jì)60年代,為控制宇航食品生產(chǎn)加工中的安全衛(wèi)生質(zhì)量建立的一種管理體系。經(jīng)過多年的實踐和推廣,HACCP體系在理論上趨于成熟,并已成為食品鏈從原料到消費(fèi)過程中安全控制的最佳和首選模式。隨著該體系的引入和在食品生產(chǎn)管理中的實踐,我國也于2003年發(fā)布中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(SN/T1252-2003)。
隨著供港豬場檢疫監(jiān)管工作的深入,迫切需要針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題,結(jié)合已經(jīng)取得的成果,建立更加高效的監(jiān)控模式。生豬無論作為一個產(chǎn)品——直接供港或?qū)⑵渥鳛樵嫌糜谌馐称返耐涝准庸,都需要對其健康安全性作出評價。無論從管理的有效性還是成本的經(jīng)濟(jì)性角度出發(fā),做終產(chǎn)品的檢驗都不是最佳選擇。在目前的狀況下,探索應(yīng)用HACCP的有關(guān)原理,進(jìn)行養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的疫病和藥物殘留控制具有積極的意義。
HACCP的基本原理與特點
國際食品法典委員會(CAC)認(rèn)為:HACCP體系是一個確定特定的危害(生物學(xué)危害、化學(xué)危害和物理性危害)并提供控制這些危害的預(yù)防措施的體系。CAC于1997年通過并采納了《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》作為《食品法典——食品衛(wèi)生基礎(chǔ)文件》三個文件之一(另兩個文件是《國際推薦的操作規(guī)范——食品衛(wèi)生一般原則》和《食品微生物標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用原則》),并被收入食品法典第1B卷中。
CAC通過的HACCP體系的七個基本原理是:危害分析、確定關(guān)鍵控制點、確定關(guān)鍵限值、建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序、糾偏、建立和保持記錄等。HACCP體系具有科學(xué)性和系統(tǒng)性,它通過確定特定的危害和控制這些危害的措施,以保證食品安全。
實施HACCP體系除了可以提高食品安全水平外,還可以使公眾建立對食品安全的信心,同時實施HACCP還有助于管理部門的監(jiān)管。由于HACCP體系建立在過程控制的基礎(chǔ)上,對終端產(chǎn)品的檢測可作為體系有效性的驗證,因此具有以下特點:HACCP體系是預(yù)防性控制體系;HACCP體系建立在危害分析之上,并確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié);HACCP體系不是零風(fēng)險管理體系,只能盡量減少和降低危害發(fā)生的風(fēng)險;HACCP體系強(qiáng)調(diào)企業(yè)的自行控制,企業(yè)自身應(yīng)具有一定的自檢、自控、自糾能力;HACCP體系對各企業(yè)是具體的,有針對性的,不應(yīng)是一個固定的模式。HACCP的優(yōu)點不在于保證產(chǎn)品不出問題,而是能將可能發(fā)生的主要危害進(jìn)行有效的控制,并能對有關(guān)問題進(jìn)行有效的追溯,它打破了傳統(tǒng)上依賴檢驗結(jié)果評定產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的模式,體現(xiàn)在生產(chǎn)的過程中分析和控制顯著危害,并明確相應(yīng)的預(yù)防措施,防止危害的引入,消除危害的發(fā)生。
HACCP原理在供港豬場疫病和藥物殘留控制中的應(yīng)用
2.1應(yīng)用HACCP原理進(jìn)行供港豬場疫病和藥物殘留控制的可行性分析
HACCP原理可以應(yīng)用于從初級生產(chǎn)到最終消費(fèi)的所有食品加工環(huán)節(jié),包括從種和(或)養(yǎng)殖、收獲或采摘、加工、生產(chǎn)、發(fā)運(yùn)、貯存和銷售等,到消費(fèi)者食用的整個過程,以確保消費(fèi)者健康(SN/T1252-2003)。CAC也提出了應(yīng)用HACCP體系的一般指南,并指出HACCP體系的應(yīng)用可貫穿從原料的生產(chǎn)到產(chǎn)品消費(fèi)的全部環(huán)節(jié)。由此可見,應(yīng)用HACCP的基本原理,結(jié)合食品各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的特點,實現(xiàn)預(yù)防和控制危害發(fā)生,是其普適性的體現(xiàn)。有研究表明,當(dāng)前造成我國食品污染的直接原因系源頭污染。疫病和藥物殘留的危害控制已經(jīng)成了制約我國畜產(chǎn)品出口的主要因素。
食品原料中農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)的控制是直接影響食品安全的最重要因素之一,一旦超標(biāo),在后續(xù)的加工中無法有效的消除。所以,在食品加工中原料的驗收往往是關(guān)鍵控制點之一。畜產(chǎn)品安全衛(wèi)生涉及到飼料生產(chǎn)、畜禽養(yǎng)殖、屠宰加工和貯存運(yùn)輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)。在屠宰加工環(huán)節(jié)建立HACCP并有效的執(zhí)行,固然能夠有效的控制危害的發(fā)生,但對生豬藥殘超標(biāo)還無法消除,作為其原料驗收常作為第一個CCP,而對其關(guān)鍵限值的確定,企業(yè)一般依據(jù)易觀察、測量的原則,以官方檢疫證書或有關(guān)檢驗檢疫證明等為依據(jù)。生豬養(yǎng)殖是肉食品生產(chǎn)系統(tǒng)的重要環(huán)節(jié),它一方面為屠宰加工企業(yè)提供原料,同時,養(yǎng)殖過程也包含有原料購入和產(chǎn)品產(chǎn)出,它提供的是一種特殊的產(chǎn)品。對于監(jiān)管工作來講,對其生產(chǎn)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)控,在目前的監(jiān)管中應(yīng)更具有現(xiàn)實意義。
目前,我們對供港豬場實行注冊管理制度,結(jié)合日常監(jiān)管、年度綜合考核淘汰,幾年的運(yùn)行結(jié)果表明,對于促進(jìn)生產(chǎn)管理,控制疫病和藥物殘留的發(fā)生,以及建立有效的監(jiān)管發(fā)揮了積極的作用。各有關(guān)企業(yè)已經(jīng)在疫病和藥物殘留控制方面積累了一定的經(jīng)驗,建立了較為可行的管理體系,甚至可以認(rèn)為已經(jīng)建立和實現(xiàn)了實踐意義上的GVP(良好獸醫(yī)規(guī)范)。同時,經(jīng)過檢驗檢疫部門較長期的不斷監(jiān)測,已基本弄清其主要疫病發(fā)生情況和引起藥物殘留的主要原因,采取的措施也發(fā)揮了有效的控制作用。這些成果也為HACCP原理在供港豬場中的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。同時,這方面的工作在我國臺灣省已經(jīng)取得一定的成功。在臺灣動物科技研究所的推動下,組成了“豬場到餐桌”全程控制的豬場HACCP體系推廣小組,將肉品安全衛(wèi)生的觀念由餐廳、超市而推向屠宰場,并延伸至豬場。將HACCP原理應(yīng)用到生產(chǎn)全過程,完成飼料、藥物、疾病及屠宰各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生質(zhì)量控制,確保能夠提供安全、健康、衛(wèi)生的豬肉。
結(jié)合有關(guān)課題研究和檢驗檢疫監(jiān)管過程中有關(guān)工作嘗試,本文擬就有關(guān)HACCP原理應(yīng)用于供港豬場疫病和藥物殘留控制的情況作簡要闡述。
2.2、危害分析和預(yù)防措施
比較而言,養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)涉及許多環(huán)節(jié),較一般的食品加工企業(yè)復(fù)雜,許多方面還存在較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。故對養(yǎng)豬生產(chǎn)過程的危害分析與識別,不能單純結(jié)合生產(chǎn)流程,所有有關(guān)的飼料、防疫、診斷、治療和管理等都可能發(fā)生生物的、化學(xué)的或物理的危害,這些危害應(yīng)該被識別并形成文件。當(dāng)然,經(jīng)分析確認(rèn)的顯著危害本身應(yīng)具有危害發(fā)生的可能性以及造成后果的嚴(yán)重性。
對于規(guī);i場疫病的發(fā)生和藥物殘留而言,顯著危害主要體現(xiàn)在以下幾個方面:疫病的發(fā)生(人畜共患傳染病、豬病;引種不慎導(dǎo)致疫病傳入等);生產(chǎn)用水與環(huán)境衛(wèi)生(微生物危害、重金屬、其它有害化合物等);藥物的使用(消毒藥、治療用藥和疫苗等);飼料(藥物添加劑、重金屬、微生物危害、毒素、其他有害化合物污染等)。
危害分析工作單(略)
一般而言,引種、藥物治療和疫苗的使用、飼料污染或添加藥物是引起疫病和藥物殘留的主要因素。生產(chǎn)中,多種因素往往又存在于整個生產(chǎn)過程。如飼料是養(yǎng)豬生產(chǎn)環(huán)節(jié)最重要的原料,各供港豬場一般都有自用的飼料加工設(shè)備,存在原料選購、生產(chǎn)加工、運(yùn)輸、貯存、使用等環(huán)節(jié)。對于飼料,依生豬飼養(yǎng)階段分為多種,在仔豬和中豬生長階段一般都添加有藥物,常用添加藥物有金霉素等。飼料也是引起病原及毒素傳播的重要途徑,例如沙門氏菌、大腸桿菌、黃曲霉毒素等等。我們在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),在生產(chǎn)中可能的危害常有玉米黃曲霉素超標(biāo)、加工機(jī)械混用、飼料包裝袋混用、使用中誤用等情況。
引種的主要危害是造成新疫病的傳入。一般而言,供港豬場的主要疫病常經(jīng)該途徑引入。目前,針對供港活豬的生產(chǎn)應(yīng)控制和監(jiān)測主要豬病和人畜共患傳染病,防止重大公共衛(wèi)生事件的發(fā)生。
引起藥物殘留的因素還有疫病治療、濫用獸藥和沒有嚴(yán)格執(zhí)行休藥期。關(guān)于疫病的治療,存在的主要危害形式有是否科學(xué)用藥(表現(xiàn)為弄清有關(guān)藥物的有效成分、合理的劑量、療程和治療對象)、藥物的采購(違禁藥物)和使用管理等。
各場在飼養(yǎng)管理水平、疫病發(fā)生和控制情況、生產(chǎn)管理和責(zé)任獸醫(yī)的業(yè)務(wù)工作能力存在一定差異,各企業(yè)確定的關(guān)鍵控制點也不盡一致。對于在危害分析基礎(chǔ)上確定顯著危害后,控制已經(jīng)識別的危害,各有關(guān)過程都應(yīng)該建立和完善有關(guān)操作和控制制度。
有關(guān)預(yù)防措施簡述如下:其中新疫病的傳入主要發(fā)生在引進(jìn)種畜時,應(yīng)做好前期和隔離檢疫;對于豬場的常在性疫病,應(yīng)結(jié)合疫病普查和檢測確定,并在有關(guān)專家指導(dǎo)下建立防疫程序。疫病的治療用藥應(yīng)盡量建立在藥敏實驗的基礎(chǔ)上,至少應(yīng)定期做細(xì)菌的耐藥性監(jiān)測。加強(qiáng)獸藥的使用管理,確保不誤用和濫用藥物。對于飼料預(yù)混料應(yīng)使用備案企業(yè)的產(chǎn)品,我國目前正大力推行飼料產(chǎn)品認(rèn)證和飼料生產(chǎn)企業(yè)的HACCP認(rèn)證活動,應(yīng)積極提倡使用獲得有關(guān)認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品。對于環(huán)境和用水要按照有關(guān)要求加強(qiáng)監(jiān)測。
2.3、CCP與CL的確立
對供港豬場的危害分析,應(yīng)盡可能考慮影響其安全、健康的所有因素,進(jìn)行分析和識別。在危害分析的基礎(chǔ)上確定關(guān)鍵控制點(CCP)。CCP和CL值的確定是建立在有關(guān)科學(xué)依據(jù)之上的。關(guān)鍵控制點指使危害可以被防止、排除、或減少到可接受水平的點、步驟和過程。關(guān)鍵控制點應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中各有關(guān)因素具體情況及有關(guān)支持條件具體確定。一般使用CCP判斷樹來確定關(guān)鍵控制點。
在確定CCP的基礎(chǔ)上還應(yīng)確定其關(guān)鍵限值,必須對每個關(guān)鍵控制點確立關(guān)鍵限值并形成文件。所確立的關(guān)鍵限值必須具有可操作性,符合實際控制水平。一般而言,HACCP體系中關(guān)鍵限值的可以通過實驗或科學(xué)刊物、法規(guī)性文件、專家和科學(xué)研究等渠道收集信息確定的。這些信息或法規(guī)明確規(guī)定了關(guān)鍵限值,規(guī)定了超過限值將產(chǎn)生的危害。法定控制疫病和獸藥殘留限量一般以法律、法規(guī)、規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行規(guī)定。同時,針對本場開展的有關(guān)研究和檢測也是確立關(guān)鍵限值的重要依據(jù)。如在本研究中,我們認(rèn)為通過實驗定期監(jiān)測各有關(guān)企業(yè)主要病原菌株的耐藥性以及主要疫病的檢測情況等,可以作為一個疫病控制和治療的指示系統(tǒng),作為其防疫和治療用藥科學(xué)有效性的依據(jù)。
確定豬場疫病和藥物殘留的關(guān)鍵控制點應(yīng)與各場具體的管理和生產(chǎn)相結(jié)合,由于一些因素的危害的發(fā)生和控制可以在不同的環(huán)節(jié),所以各企業(yè)在確定關(guān)鍵控制點時不能照搬。如對于使用治療藥物引起殘留危害的關(guān)鍵控制點,可以定在責(zé)任獸醫(yī)審批處方,也可以定在治療獸醫(yī)的用藥和記錄環(huán)節(jié),甚至可以定在分欄隔離管理上;對于使用添加藥物的飼料的關(guān)鍵控制點,就更加可以與不同生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)結(jié)合?傊,各企業(yè)應(yīng)根據(jù)建立在該控制點能夠有效消除危害發(fā)生和影響基礎(chǔ)上。
確定豬場疫病和藥物殘留關(guān)鍵限值的依據(jù)有以下幾個方面:農(nóng)業(yè)部有關(guān)公告(如105、168、176、220、318等號)規(guī)定的有關(guān)食品動物禁用藥物和限用獸藥及其它化合物清單;本場疫病情況調(diào)查;有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的有關(guān)檢驗檢疫病種名錄;飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);我國獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)及香港 《公眾衛(wèi)生(動物及禽鳥)(化學(xué)物殘余)規(guī)例》;以及農(nóng)業(yè)部門發(fā)布的無公害食品標(biāo)準(zhǔn)《畜禽飲用水水質(zhì)》、《生豬飼養(yǎng)獸藥使用準(zhǔn)則》、《生豬飼養(yǎng)獸藥使用準(zhǔn)則》、《生豬飼養(yǎng)獸醫(yī)防疫準(zhǔn)則》、《生豬飼養(yǎng)飼料使用準(zhǔn)則》、《生豬飼養(yǎng)管理準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)體系。以及出入境檢驗檢疫部門發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、規(guī)定和要求等。
各企業(yè)還應(yīng)根據(jù)具體情況確立操作限值,這對于企業(yè)而言,一方面可以盡量降低因偏離關(guān)鍵限值引起的糾偏成本,同時還可以使企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量管理在更高而且可行的標(biāo)準(zhǔn)下運(yùn)行。
2.4、監(jiān)控與糾偏
建立監(jiān)控程序以確保每個關(guān)鍵控制點所設(shè)立的關(guān)鍵限值在控制之中。監(jiān)控程序必須包括一系列用于證明關(guān)鍵控制點處于控制中的觀察和測量方法。在供港豬場的實踐中,可以將有關(guān)的制度和操作要求進(jìn)行細(xì)化,結(jié)合管理措施對關(guān)鍵控制點進(jìn)行有效控制。對于偏離關(guān)鍵限值的要及時進(jìn)行糾偏。如果企業(yè)能夠確定操作限值,對于糾偏而言,將更加積極有效。
同時,還應(yīng)對監(jiān)控效果進(jìn)行驗證。必須建立、實施和保持文件化的程序?qū)ACCP體系的適宜性和有效性進(jìn)行驗證,以確保HACCP體系按計劃進(jìn)行及持續(xù)改進(jìn)。檢驗檢疫部門的定期疫病監(jiān)測和藥物殘留檢測應(yīng)視為對HACCP體系和監(jiān)控效果的驗證方法之一。企業(yè)也要建立自己的驗證措施,一般應(yīng)該包括:環(huán)境和水質(zhì)檢測、有關(guān)疫病抗體水平監(jiān)測、細(xì)菌藥敏監(jiān)測、飼料檢測、藥物殘留監(jiān)測等。在企業(yè)沒有檢測能力的情況下,可以委托有關(guān)檢驗檢疫或科研機(jī)構(gòu)或其他有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
2.5、文件與記錄的建立和保持
養(yǎng)豬生產(chǎn)中應(yīng)建立并保持有效的文件控制和記錄保持程序,以證明產(chǎn)品的安全性及符合現(xiàn)行法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的要求。文件控制與記錄保持程序應(yīng)確保所有必要的文件(管理程序、監(jiān)管手冊、記錄表格等)在需要使用時可以獲得。各種文件記錄應(yīng)與自身企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系相符。
如在所有關(guān)鍵控制點采取的控制和糾偏措施必須記錄,并由業(yè)務(wù)主管經(jīng)理和/或責(zé)任獸醫(yī)進(jìn)行復(fù)核簽字。這些記錄一方面是驗證和保持HACCP體系有效運(yùn)行的依據(jù),同時還是檢驗檢疫部門進(jìn)行監(jiān)管的重要內(nèi)容。其中包括檢驗檢疫部門的檢疫監(jiān)管記錄也應(yīng)保持。
這些文件和記錄一般包括:體系文件、管理制度、操作規(guī)定、監(jiān)管手冊的全部記錄、抽樣(血樣或尿樣)檢測記錄、水與環(huán)境檢測記錄、獸醫(yī)處方、飼料檢測報告等。
3、小結(jié)與思考
3.1與一般食品和其它原料的生產(chǎn)相比,養(yǎng)豬生產(chǎn)具有一定的特殊性。在沒有現(xiàn)成模式的情況下,我們結(jié)合有關(guān)課題的研究嘗試鼓勵有關(guān)供港豬場將HACCP原理應(yīng)用于疫病和藥物殘留的控制,實踐中也體現(xiàn)出了其特殊性和有效性。在研究和實踐中,主要從藥物殘留控制的角度進(jìn)行嘗試(其中也必然結(jié)合疫病的控制),雖然只是反映出供港活豬健康安全的一個方面,但綜合規(guī);i場各種因素分析,這無疑是最重要和具有現(xiàn)實意義的一個方面。我們認(rèn)為本研究可以作為藥物殘留控制模式的一個重要的組成部分。畢竟HACCP非零風(fēng)險控制體系,難于解決問題的全部。對于HACCP原理在供港豬場藥物殘留和疫病控制體系中的應(yīng)用,應(yīng)該是結(jié)合多方面知識和技術(shù),通過不斷改進(jìn)使其日臻成熟。我們相信隨著更多同行的探索和深入研究,這項工作也能夠更加趨于完善。這將為進(jìn)一步建立更完善、有效的藥物殘留控制模式奠定基礎(chǔ)。
3.2 CCFH(Codex Committee on Food Hygiene食品衛(wèi)生法典委員會,系CAC的下屬分委員會)已經(jīng)認(rèn)識到,目前實施的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》不太適用于小型和欠發(fā)展的企業(yè),不能為其實施HACCP提供足夠的指導(dǎo)和靈活性。目前,我國食品產(chǎn)業(yè)的有關(guān)工作者在HACCP原理應(yīng)用于食品生產(chǎn)原料的研究和實踐方面還應(yīng)做很多艱苦的努力,以盡早建立和完善適合我國國情的HACCP實施體系。雖然在檢驗檢疫工作實踐中已經(jīng)有了類似危害分析與關(guān)鍵控制點的運(yùn)用,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)和操作仍偏向于最終產(chǎn)品的檢驗和檢測,對潛在危害的預(yù)防和控制還不盡完善。在我國禽肉制品的出口貿(mào)易中已經(jīng)證明,對畜產(chǎn)品生產(chǎn)從飼料原料、飼養(yǎng)過程到屠宰加工實行全過程監(jiān)控,加大疫病、有害添加物和藥物使用的監(jiān)控力度,建立安全畜產(chǎn)品衛(wèi)生安全保障體系,積極推行HACCP體系認(rèn)證,是我國畜產(chǎn)品走出國門的重要前提,也是適應(yīng)加入WTO后畜產(chǎn)品在國際市場上競爭的需要。
3.3 有關(guān)部門應(yīng)加快制定、完善和推廣應(yīng)用我國農(nóng)畜產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)體系的步伐,同時積極采用國際和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),對現(xiàn)有的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整和,建立規(guī)范完善的標(biāo)準(zhǔn)化體系。HACCP的實施建立在系統(tǒng)科學(xué)的分析基礎(chǔ)上,并需要一定的檢測能力保證其運(yùn)行的有效性。而目前的相關(guān)企業(yè)往往不具備配套的檢測能力,需要社會資源(公共檢測和監(jiān)測機(jī)構(gòu))的參與,針對企業(yè)本身的有關(guān)問題所做的診斷、檢測和分析更能夠體現(xiàn)出其具體應(yīng)用的科學(xué)性和有效性。
主要參考文獻(xiàn):
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CAC/RCPI-1969,rev.3 (1997)
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