一、官方驗證與認證的異同分析
(一)從定義看
1、HACCP官方驗證是指為執行國家有關法律法規,特定的政府管理部門對企業實施HACCP情況進行檢查,找出違反法律法規的情況。如美國FDA官員依據美國海產品HACCP法規對海產品加工企業實施HACCP情況進行的檢查。質檢總局“20號令”首次強制性要求罐頭等六類出口食品加工企業建立并實施HACCP體系,為此,國家認監委發布了《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》,將出入境檢驗檢疫機構對企業實施HACCP情況的檢查稱為官方驗證,并將其定義為:出入境檢驗檢疫機構或國外食品衛生管理機構及其他相關機構對企業建立和實施的HACCP管理體系進行的監督檢查活動。
2、認證是指由第三方用于對產品、過程或服務符合規定要求給出書面保證的程序(WTO/TBT),是合格評定的一種形式。我國《認證認可條例》將認證定義為:由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動,包括產品認證和體系認證。HACCP認證是屬體系體系認證范疇,《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》中將HACCP認證定義為:企業委托有資格的認證機構對本企業所建立和實施的HACCP管理體系進行認證的活動。
3、比較對照表
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HACCP驗證
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HACCP認證
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定義
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出入境檢驗檢疫機構或國外食品衛生管理機構及其他相關機構對企業建立和實施的HACCP管理體系進行的監督檢查活動
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企業委托有資格的認證機構對本企業所建立和實施的HACCP管理體系進行認證的活動
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目的
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執行國家法律法規(GMP)
出口食品衛生注冊
執行進口國相關法規
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企業管理需要
顧客滿意
市場競爭需要
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實施主體
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政府主管部門-出入境檢驗檢疫機構或國外食品衛生管理機構
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從事HACCP管理體系認證的機構
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性質
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國家法律法規規定-強制性
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企業自愿
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依據
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法律法規:《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》
法律法規引用的標準:《HACCP體系及其應用準則》(CAC)
HACCP體系文件
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國家有關法律法規
國家標準或者行業標準
有關國際標準、準則或者規范等
具體包括:
通用標準:《食品衛生通則》《HACCP體系及其應用準則》(CAC)
法律法規
企業HACCP體系文件
顧客合同等等
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(二)從實施看
1、官方驗證是按照國家有關法律法規規定的程序和內容實施檢查。在我國,官方驗證是出口食品衛生注冊工作的一部分,其工作程序應按照質檢總局“20號令”的要求實施;官方驗證的內容包括:符合國家有關食品安全衛生要求(GMP),建立和實施衛生標準操作程序(SSOP),符合HACCP原理的基本要求(HACCP)。HACCP官方驗證的重點是:㈠企業建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認證機構的HACCP認證文件;㈡企業HACCP計劃的合理性;㈢企業HACCP計劃實施的有效性。
2、我國《認證認可條例》第十八條規定:認證機構應當按照認證基本規范、認證規則從事認證活動。認證基本規范中通常規定了認證的基本實施程序。《條例》同時規定認證機構應公開其采用的認證基本規范。目前,我國尚未發布HACCP體系認證的基本規范,但認證機構都制定了合理的HACCP認證工作程序。以CQC為例,其HACCP認證基本程序包括:審核準備:組成審核組、文件審核;預審核(初訪);現場審核前技術準備:制定審核計劃、審核檢查表;現場審核;跟蹤驗證。
一般來說,認證機構都會明確實施HACCP認證的基本內容,通常納入其認證基本規范中。目前,我國國家認可委發布了《基于HACCP的食品安全管理體系 規范》,其中同一規定了企業建立實施HACCP的要求,這也是HACCP認證的基本內容。具體地說,HACCP認證的內容覆蓋整個HACCP管理體系,包括組織機構、職責和權限、體系策劃、設計、SSM、SSM方案、HACCP計劃的制定實施及運行的有效性、體系評審和持續改進的情況等內容。
3、比較對照表
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HACCP驗證
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HACCP認證
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主要內容
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國家法律法規規定
HACCP計劃,GMP、SSOP
重點:科學性、合理性、有效性
具體:(以美國海產品HACCP檢查為例)
――進行初次訪談
――進行自己的危害分析
――審查加工者的危害分析
――評價加工者的HACCP計劃(重點)
――確定HACCP計劃是否正確實施(重點)
――審查記錄(重點)
――記錄違反情況(重點)
――檢查工廠的衛生監控(重點)
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《基于HACCP的食品安全管理體系 規范》
覆蓋整個HACCP體系,具有體系性
具體:(以CQC為例)
法律法規符合性(企業GMP)
管理者承諾
HACCP計劃制訂情況
危害分析
HACCP計劃及其控制措施的有效性
驗證程序
有關HACCP體系的文件管理
HACCP計劃重型的符合性
衛生監控(企業SSOP)
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工作程序
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國家法律法規要求
政府監管部門制定的工作程序
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認可機構發布的認證規范或準則
認證機構制訂的認證工作程序
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(三)從效力看
1、HACCP官方驗證是依法強制實施的,往往具有國家強制力。美國海產品HACCP法規檢查如發現違反法規,美國國內企業將受到處罰,國外企業其產品將不能進入美國市場。我國HACCP官方驗證合格是衛生注冊的必備條件,如不符合,企業就不能取得衛生注冊資格。因此,官方驗證在一定意義上具有市場準入的效力。
一般來說,政府監督部門的官方驗證不頒發驗證證書,為保證驗證的有效性,政府監督部門按照規定的頻率對企業實施跟蹤驗證。
HACCP官方驗證是執行國家有關法律法規的必要手段,對促進HACCP的科學應用,提高國家食品安全控制水平具有重要意義。
2、HACCP認證是依企業自愿申請開展的。是企業為完善食品加工衛生和安全控制管理,依據公認的標準建立實施HACCP體系,以增強企業管理者信心、顧客滿意、消費者信任,提升企業市場競爭力,并獲得政府監督部門的信任。
對于通過HACCP認證的企業,認證機構應當頒發HACCP認證證書,以證明企業實施的HACCP體系符合特定的標準或技術規范,同時,HACCP認證證書可以作為有效證明性文件提供給政府監督部門和顧客。為保證HACCP認證的有效性,認證機構應實施證后監督檢查,一般為每年一次。
3、比較對照表
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HACCP驗證
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HACCP認證
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意義
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監督企業執行國家法律法規
衛生注冊,市場準入
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完善企業管理
向相關方提供信任
滿足顧客合同
獲得顧客滿意,取得市場競爭優勢
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結果
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取得注冊或市場準入資格
衛生注冊證書
一般不頒發專門的HACCP驗證證書
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HACCP認證證書
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監督管理
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政府監督部門按照規定頻率實施
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認證機構每年一次
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施小珊:
相同點:基本出發點相同
都是利用HACCP管理體系的科學性、實用性、系統性,預防和控制食品安全危害的產生,達到保證食品的安全和適宜消費的目的。
不同點:HACCP官方驗證目的:適用于出口食品生產企業,目的是獲得產品出口的許可。國家對列入《出口食品衛生注冊需要評審HACCP管理體系的產品目錄》的企業,即生產罐頭類、水產品類(活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外)肉及肉制品、速凍蔬菜果、蔬汁、含肉或水產品的速凍方便食品的企業,強制實施HACCP管理體系,如果未建立和實施HACCP管理體系,則不能獲得衛生注冊,產品不允許出口。
第三方認證目的:適用于食品鏈中的任何組織及其供方,認證目的是向顧客和相關方表明建立和保持了HACCP管理體系,可確保其食品的安全性,建立信任。
官方驗證的重點是:
㈠企業建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認證機構的HACCP認證文件;
㈡企業HACCP計劃的合理性,即對所有潛在的顯著危害進行全面、合理的分析,提出了適當的控制措施;
㈢企業HACCP計劃實施的有效性,即HACCP計劃的實施情況,以及實施后企業及產品安全衛生質量得到有效保證。
第三方認證的主要內容:整個HACCP管理體系。除包含官方驗證的內容,還要包括組織機構、職責和權限、體系策劃、設計、SSM、SSM方案、HACCP計劃的制定實施及運行的有效性、體系評審和持續改進的情況等內容。
3 驗證/認證依據不同
官方驗證依據:CNCA 2002年第3號文《食品生產企業危害分析與關鍵控制點 (HACCP)管理體系認證管理規定》指出官方驗證依據為衛生標準操作程序、HACCP原理的基本要求、實施人員經過HACCP培訓具備相應工作能力的要求、企業負有執行職責的最高管理者負責批準HACCP計劃、HACCP管理體系的運行必須有效保證食品符合安全衛生要求、企業在執行中應當定期或者根據需要及時對HACCP計劃進行內部審核和調整的要求。
第三方認證依據是CAC《食品衛生通則》《HACCP體系及應用準則》《基于HACCP的食品安全管理體系 規范》以及國家有關食品安全衛生法規要求,
問題1重復驗證/認證
官方驗證和第三方認證由不同的機構派出不同的人員進行,兩方機構和人員之間沒有溝通,常常有你方唱罷我登場,一方人員剛走,另一方人員接踵而至,使企業應接不暇,影響企業的正常工作,也浪費驗證/認證工作人員的時間。
問題2驗證/認證內容和依據的差異,影響了認證的發展。從驗證/認證內容和依據的差異可以看出,驗證內容較少,通過驗證的標準較低,為市場準入的基本要求,只要能滿足國家的相關衛生要求,建立了HACCP計劃,產品安全衛生質量得到有效保證即可,第三方認證內容更多,要求更高。我國還是發展中國家,更加上我省還是欠發達省份,許多企業還處于發展的初期,節省開支,“一分錢掰做兩分花”還是許多企業經營的基本信條。官方驗證花錢甚少,通過驗證也較容易,而認證不僅標準更高,還要花一筆不少的錢。現在食品行業內開展招投標的項目不多,基本不存在未經過HACCP認證難以中標的現象,顧客也很少要求供方組織必須通過HACCP認證,社會壓力和外部推動力量也不大,只要市場準入,其他問題還不致于給企業的生存和發展帶來太多的障礙。這些現象的存在使第三方認證的發展受到了較大的影響。
原文下載: HACCP官方驗證和HACCP認證