鞠永濤 何桂華 劉友清 趙建忠 包海英 鄭新華      （濟南出入境檢驗檢疫局）

 

[摘要]運用HACCP理論對實驗室的各要素進行危害分析，確定關(guān)鍵控制點，并提出預(yù)防和控制措施，從而提高實驗室檢測質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]危害分析、關(guān)鍵控制點、校準(zhǔn)

 

實驗室—作為檢驗檢疫事業(yè)的技術(shù)保障，在中國加入WTO之后，在促進外貿(mào)出口，抵御外來風(fēng)險方面，發(fā)揮著日益重要的作用。正如“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線”一樣，實驗室質(zhì)量是檢驗檢疫的生命線。實驗室質(zhì)量大到可以成為我國在多邊談判中的砝碼，小到可以說影響是企業(yè)進出口的關(guān)鍵，從而使實驗室質(zhì)量和管理問題提到重要的議事日程上來。從ISO9000質(zhì)量體系建立到ISO/IEC17025過渡及應(yīng)用，無一不體現(xiàn)出實驗室管理的重要性。筆者通過學(xué)習(xí)和摸索，認為把HACCP引入實驗室管理，更能突出重點，有效地監(jiān)控和提高檢測質(zhì)量，進而促進實驗室的發(fā)展。

1確定實驗室檢測流程

通過對實驗室檢測過程的分析，確定檢測流程圖，才能對檢測程序進行危害分析，確定顯著危害和關(guān)鍵控制點，進而加以控制。（見附圖）


 

2進行危害分析、確定關(guān)鍵控制點

實驗室的最終產(chǎn)品是保證檢測樣品的準(zhǔn)確性，滿足客戶的需要。因而樣品是否具有代表性，所用儀器設(shè)備是否計量檢定以及所選方法是否適用，就成了影響檢測結(jié)果的重要因素；而檢測人員的能力也是整個實驗成敗的關(guān)鍵，它們亦構(gòu)成了我們要確定的關(guān)鍵控制點：樣品、儀器的計量和校準(zhǔn)、方法的選擇和確認、人員。   

3 HACCP在實驗室管理中的應(yīng)用

3.1樣品：

3.1.1實驗室應(yīng)有測試樣品的接收、處置、保護、儲存、保管、棄置程序，保護測試樣品的完整性；

3.1.2結(jié)合實驗室的具體情況，建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，作到不會混淆。適用時，樣品標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包括各類樣品的分組及實驗室內(nèi)外的樣品傳遞；

3.1.3須記錄接收樣品的異常或偏離及相關(guān)討論內(nèi)容，其中包括

3.1.3.1接收樣品時詳細記錄樣品狀態(tài)；

3.1.3.2發(fā)現(xiàn)樣品異常須詳細記錄。如樣品包裝、數(shù)量、及封存狀態(tài)等的異常；

3.1.3.3若對樣品是否適用于測試有疑問，實驗室須在開展工作前詢問客戶，并記錄相關(guān)內(nèi)容；