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隨著《基于HACCP的食品安全管理體系 規范》的發布和實施，希望通過獲得認證表明其食品的安全性的組織將會迅速增多。如何按照新標準建立體系、審核體系，已成為企業、咨詢機構和認證機構都要面臨的問題。
除去新標準發布之前已經取得認證資格的企業（可能需要進行必要的調整）外，準備認證的企業可分為兩種類型：
已經通過ISO9001體系認證和／或產品認證的企業。
未通過ISO9001體系認證和／或產品認證的企業。
由于HACCP體系的關注點僅限于食品安全的危害，因此，在沒有充分的證據可以證實企業的產品持續、穩定地符合質量標準并且顧客滿意時，對于第二類企業不宜進行認證。正如阜陽的假奶粉，它可能沒有生物的、化學的或物理的危害，但它沒有基本的營養，構成了嬰兒的致命危害。而營養成分合格與否，不屬HACCP控制范圍之內。
對于第一類企業而言，我們則應考慮如何利用已有體系的資源，高效地完成新體系的建立或審核工作。
與環境要求、健康要求不同，食品的安全性本身就是食品質量的重要組成部分，屬于“顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求”，質量好的食品必定應該是安全的食品。此外，從過程的角度看，食品安全與否是企業從原料購入直至終產品輸出這一大過程的結果。由于其不易由后續的監視或測量加以驗證，經常是在使用或交付之后才顯現問題，因此，屬于應該實施確認的過程�；谝陨蟽牲c，除去有關HACCP的專業要求外，ISO9001：2000標準幾乎包容了CNAB-SI52：2004的全部內容。
以下僅將兩個標準的各項條款作簡略對照：
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HACCP 體 系
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ISO9001 體 系
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備 注
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序 號
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內 容
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序 號
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內 容
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4.1
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總要求
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4.1
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總要求
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4.1.1
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食品安全方針
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5.1
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管理承諾
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a)
b)
c)
d)
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4.2.2 a)
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質量管理體系的范圍
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5.3 a)
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與組織的宗旨相適應
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5.3 d)
5.4.1
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在組織溝通和理解
質量目標
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增添相關內容
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4.1.2
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組織
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5.5
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職責、權限與溝通
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4.1.2.1
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職責和權限
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5.5.1
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職責和權限
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4.1.2.2
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HACCP小組組長
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5.5.2
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管理者代表
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其職能相仿
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4.1.2.3
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HACCP小組
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5.5.1
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職責和權限
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增添小組職能
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4.1.2.4
|
能力、培訓和食品安全意識
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6.2.2
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能力、意識和培訓
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4.1.3
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管理評審
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5.6
|
管理評審
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4.2
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HACCP管理體系
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增添相關內容
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4.2.1
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HACCP管理體系策劃
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5.4.2
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質量管理體系策劃
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增添4.2.1 b),d)內容
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4.2.2
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HACCP管理體系基本要素
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增添相關內容
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4.2.3
|
HACCP管理體系設計
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可按7.3設計和開發的要求完成
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4.2.4
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控制要求的識別和策劃
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7.1
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產品實現的策劃
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4.2.4.1
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SSM方案
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6.3
6.4
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基礎設施
工作環境
|
|
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4.2.4.2
|
可追溯性
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7.5.3
|
標識和可追溯性
|
|
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4.2.4.3
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關鍵控制點
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|
增添內容
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4.2.4.4
|
關鍵限值
|
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|
增添內容
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4.2.5
|
監視
|
8.1
|
測量、分析和改進 總則
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4.2.5.1
|
關鍵控制點監視系統……
|
8.2.3
|
過程的監視和測量
|
增添內容
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|
4.2.5.2
|
過程監視……
|
8.2.3
|
過程的監視和測量
|
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4.2.6
|
糾正和糾正措施
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8.5.2
|
糾正措施
|
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4.2.7
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HACCP計劃
|
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增添內容
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4.2.8
|
應急準備和響應
|
|
|
增添內容
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4.3
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文件和記錄控制
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4.2.3
|
文件控制
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4.4
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HACCP管理體系的運行
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4.4.1
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有關HACCP管理體系的記錄
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4.2.4
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記錄控制
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4.4.2
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不合格品控制
|
8.3
|
不合格品控制
|
|
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4.4.3
|
通知和召回
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8.3
|
不合格品控制
|
|
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4.4.4
|
測量設備和方法的控制
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7.6
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監視和測量裝置的控制
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4.4.5
|
溝通
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5.5.3
7.2.3
7.4.1
8.2.1
8.4
|
內部溝通
顧客溝通
采購過程
顧客滿意
數據分析
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適當增添內容
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4.5
|
HACCP管理體系的保持
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|
|
|
4.5.1
|
總要求
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8.5.1
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持續改進
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4.5.2
|
驗證
|
8.1
|
測量、分析和改進 總則
|
|
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4.5.2.1
|
確認
|
7.5.2
|
生產和提供服務過程的確認
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4.5.2.2
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關鍵控制點驗證
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8.2.4
|
產品的監視和測量
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4.5.2.3
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內部審核
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8.2.2
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內部審核
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至于“HACCP管理體系設計”完全可以參照ISO9001：2000 7.3 設計和開發 的要求加以完成，其中4.2.3.4危害分析 所述的內容（包含了4.2.3.1、2、3的內容）可以看作是設計和開發的輸入。而4.2.7 HACCP計劃（包含了4.2.4.3、4及4.2.5.1的內容）相當于設計和開發的輸出。此外，7.3.4設計和開發評審、7.3.5設計和開發驗證、7.3.6設計和開發的確認、7.3.7設計和開發更改的控制 則可分別用于體系初建時的確認和關鍵控制點驗證。
綜上所述，對于一個已按照ISO9001：2000標準建立并運行良好的質量保證體系而言，只需增添必要的HACCP專業內容，規范各項SSM方案，便可滿足CNAB-SI52：2004標準的要求。只要結合得當，無論是體系建立，還是體系審核，都會降低成本、提高效率，取得事半功倍的效果。以上意見僅供參考。
長城（天津）質量保證中心
韓毓翔
2004年8月30日
原文下載：
HACCP認證工作體會和建議
