隨著國際貿易的交流和發展,越來越多的食品生產企業意識到提高管理素質、增強產品的競爭力、與國際接規,通過實施管理體系是一條有效的途徑。然而,管理體系的策劃、建立、實施本身就是一項艱巨的任務,它需要整合企業的相關資源,并且全員參與才能有所建樹。特別是現在管理體系眾多(HACCP、ISO9000、ISO14000、QS9000、EN46000、TL9000、SA8000、OHSAS18000等),如何才能使企業在建立不同的管理體系時達到事半功倍的效果呢?
為此,本人把在食品行業,就如何建立一套協調一致的HACCP與ISO9001管理體系的整合思路展現出來與讀者共鳴!
定義
GMP:(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)良好操作規范。
SSOP:(SANITATION STARDARD OPERATION PROCEDURE)衛生標準操作程序。
HACCP:(HAZARD ALALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT)危害分析與關鍵控制點英文首字母的縮寫,現已成為專有名詞,發音為[hassip],指食品安全衛生預防控制體系。
ISO9001-2000:質量管理體系——要求。
HACCP體系與ISO9001體系之間的關系
HACCP體系與ISO9001體系之間的關系
HACCP體系如上圖三角形部分所示,包括GMP、SSOP、HACCP計劃,GMP是強制性的法規要求,是指導建立可操作的SSOP文件的依據,而SSOP是提出可執行的具體措施以滿足和達到GMP的要求,GMP和SSOP是組織實施HACCP計劃的基礎。HACCP體系的重點是對CCP(關鍵控制點)進行控制,而ISO9001體系是使一切與質量有關的活動或過程處于受控狀態下,即對所有與質量有關的CP(控制點)進行控制。IS09001體系如上圖整個圓形部分所示,對于食品行業來說,把HACCP體系(GMP、SSOP、HACCP計劃)作為ISO9001體系的核心內容進行規范和整合,將能有效地確保食品的安全和衛生。這樣既充分發揮了HACCP體系對生物的、化學的、物理的危害進行預防和控制的優越性,又能確保ISO9001全面質量管理的要求。
HACCP體系與ISO9001體系整合思路
綜觀各管理體系標準,如:ISO9000、ISO14000、QS9000、EN46000以及HACCP等管理體系,它們之間如果用P-D-C-A過程方法進行分析時,都普遍存在如下共同要素:
確定管理體系方針、目標
對管理體系進行策劃
管理體系的實施與運作
管理體系的監測和評估
管理體系的持續改進
因此,ISO9001與HACCP二者可以依據以上的共同要素兼容在一起,并有效地整合成一體化管理體系,以提高管理績效。
ISO9001與HACCP體系的對應關系如下表所示,此可參考作為建立一體化管理體系文件的指引。
共同要素
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對應ISO9001要求
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對應HACCP要求
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說明
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確定管理體系方針、目標
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5.3 質量方針
5.4.1 質量目標
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HACCP方針和目標
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可建立管理體系共同的方針和目標
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對管理體系進行策劃
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1.1 總則
1.2 應用
2 引用標準
3 術語和定義
4.1總要求
4.2.1總則
4.2.2質量手冊
5.1管理承諾
5.2以顧客為關注焦點
5.4.2質量管理體系策劃
5.5.1職責和權限
5.5.2管理者代表
6.1資源提供
7.1產品實現的策劃
8.1總則
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1、相關產品法律法規及客戶要求的識別
2、HACCP小組權責的確定
3、產品描述
4、工藝流程的確定
5、HACCP七大原理的運用
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1、可明確一體化管理體系的文件架構為:
一級文件:一體化管理體系手冊
二級文件:程序文件、HACCP計劃
三級文件:GMP文件、SSOP文件及其它SOP作業文件
四級文件:表格記錄
2、識別法律法規和客戶要求
3、確定組織架構及職責權限
4、明確所需資源要求等
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管理體系的實施與運作
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4.2.3文件控制
4.2.4記錄控制
5.5.3內部溝通
6.2人力資源
6.3基礎設施
6.4工作環境
7.2與顧客有關的過程
7.3設計和開發
7.4采購
7.5生產和服務提供
7.6監視和測量裝置的控制
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1、HACCP體系文件和記錄控制
2、員工培訓控制
3、GMP和SSOP要求的識別和控制
4、HACCP計劃的實施控制
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文件、記錄、培訓、設備、工作環境、采購、生產等過程的控制可建立一體化的文件
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管理體系的監測和評估
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5.6管理評審
8.2監視和測量
8.3不合格品控制
8.4數據分析
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1、關鍵控制點的監控
2、HACCP體系的驗證,包括內審、管理評審等
3、不合格品處理、產品回收和客戶投訴處理控制
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內審、管理評審、過程監控、不合格品控制等過程可建立一體化的文件
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管理體系的持續改進
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8.5改進
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1、改進
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管理體系的改進可建立一體化的文件
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