聶青平 (中華人民共和國(guó)佛山出入境檢驗(yàn)檢疫局 廣東佛山 528000)
一個(gè)質(zhì)量體系是有組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、生產(chǎn)者和加工工藝等諸多方面組成,通常可分成內(nèi)部質(zhì)量保證(QA)和對(duì)操作技術(shù)和活動(dòng)的質(zhì)控(QC)兩部分。從全面質(zhì)量管理的角度看,可以分成三個(gè)質(zhì)量過(guò)程:質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改革。HACCP是一種安全性的質(zhì)量管理“工具”,作為全面質(zhì)量管理程序的一部分可以為改進(jìn)操作效率和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;為滿足消費(fèi)者的安全衛(wèi)生要求;在法律范圍內(nèi),提供恰當(dāng)?shù)陌踩l(wèi)生辯護(hù)和與競(jìng)爭(zhēng)者的對(duì)峙等方面起到良好管理作用。
一、在飼料加工企業(yè)中實(shí)施HACCP體系的特點(diǎn)
飼料加工企業(yè)完整的質(zhì)量體系應(yīng)包括:原料供應(yīng)、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售和買(mǎi)賣(mài)。此外,還必須考慮產(chǎn)品的用途和消費(fèi)條件。在建立一個(gè)質(zhì)量安全保障體系中,HACCP被認(rèn)為是一個(gè)有效的支柱。它的基本特點(diǎn)是:當(dāng)這一系統(tǒng)被合理地設(shè)想、執(zhí)行、監(jiān)督、證實(shí)和復(fù)審時(shí),它提供的是比依賴(lài)終極產(chǎn)品檢驗(yàn)更好地保證產(chǎn)品衛(wèi)生狀態(tài)的措施。
實(shí)施HACCP計(jì)劃,是一種確定危害中關(guān)鍵控制點(diǎn)的前瞻性的戰(zhàn)略。由于飼料傳統(tǒng)檢測(cè)方法需要幾天時(shí)間才能獲得可靠結(jié)果,多數(shù)情況下,在分析報(bào)告完成前,消費(fèi)者就已在使用產(chǎn)品了。因此,HACCP方法比傳統(tǒng)的終極產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)控有如下優(yōu)點(diǎn):(1)它的著眼點(diǎn)在“前面”,而不是依賴(lài)檢驗(yàn)后的問(wèn)題處理。(2)它是可塑性的,可以是整個(gè)飼料生產(chǎn)與銷(xiāo)售中的一個(gè)部分。(3)所有操作和加工步驟均文件化,以確保在嚴(yán)格的控制限量?jī)?nèi)進(jìn)行飼料生產(chǎn)。(4)將飼料企業(yè)內(nèi)部不同專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家組合在一起工作。
針對(duì)危害性和嚴(yán)重性的估計(jì)、簽定以及從生產(chǎn)到消費(fèi)環(huán)節(jié)與飼料生產(chǎn)有關(guān)的各種危害控制來(lái)說(shuō),HACCP是一個(gè)系統(tǒng)性的方法。HACCP程序必須針對(duì)某一產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝進(jìn)行裁定,有效的HACCP程序設(shè)計(jì)往往是針對(duì)特定的加工線、按照人員、設(shè)備情況和整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行的。所以,在飼料加工企業(yè)實(shí)施HACCP計(jì)劃必須因地制宜,切不可生搬硬套。
二、 實(shí)施HACCP計(jì)劃的基本步驟
組建HACCP實(shí)施小組: 小組任務(wù)是制定產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃并使HACCP計(jì)劃的
每個(gè)環(huán)節(jié)能順利執(zhí)行。其人員要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格訓(xùn)練,必須熟悉公司情況,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有對(duì)產(chǎn)品、工藝及研究HACCP有關(guān)危害性的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn),能確認(rèn)潛在的不安全因素及其危害程度,提出控制方法、監(jiān)督程序和補(bǔ)救措施,在HACCP計(jì)劃的重要信息不詳?shù)那闆r下,能提出解決辦法。因此,實(shí)施小組人員常由合格技術(shù)人員及對(duì)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品由深入了解的人員構(gòu)成,包括畜牧獸醫(yī)和飼料營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制專(zhuān)家、加工工藝專(zhuān)家、生產(chǎn)操作人員、采購(gòu)人員、部門(mén)經(jīng)理,也可邀請(qǐng)了解潛在危害、熟悉公共衛(wèi)生健康的外來(lái)專(zhuān)家,但不能依賴(lài)外來(lái)專(zhuān)家顧問(wèn)。
確定產(chǎn)品說(shuō)明: 說(shuō)明產(chǎn)品的特性、規(guī)格及分銷(xiāo)辦法,如產(chǎn)品名稱(chēng)、成分表、主要
添加物的量(如獸藥、促效劑、防腐劑等)、計(jì)劃用途(產(chǎn)品用途及主要消費(fèi)對(duì)象、分銷(xiāo)方法等)、包裝、銷(xiāo)售點(diǎn)、標(biāo)簽說(shuō)明、特殊貯運(yùn)要求等。
描繪產(chǎn)品生產(chǎn)流程框圖: 生產(chǎn)流程圖由HACCP人員確定。為便于危害分析,應(yīng)在
細(xì)致檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的基礎(chǔ)上繪制流程圖。流程圖常用文字框圖表示,一般僅為產(chǎn)品加工步驟,需要時(shí)也可包括加工前后的食品鏈各環(huán)節(jié)。環(huán)境或加工過(guò)程會(huì)出現(xiàn)其它危害(如清洗及消毒過(guò)程、工作人員、廠房結(jié)構(gòu)與設(shè)備等)時(shí),也要將其列出。流程圖中每個(gè)步驟要簡(jiǎn)明扼要,包括從原材料的選擇、生產(chǎn)、分銷(xiāo)、消費(fèi)者的意見(jiàn)處理,都需按順序標(biāo)明,防止含糊不清。
4、確認(rèn)流程圖: 將生產(chǎn)流程圖與實(shí)際操作過(guò)程進(jìn)行比較,在不同操作時(shí)間檢查(查對(duì))生產(chǎn)工藝,以確保該流程是有效;所有HACCP實(shí)施人員都要參與流程圖的確認(rèn)工作。若有必要,對(duì)流程圖進(jìn)行調(diào)整,如改進(jìn)產(chǎn)品配方或改變?cè)O(shè)備等,以確保流程圖的正確性和完整性(應(yīng)包含所有的CCP)。
5、進(jìn)行危害分析: HACCP要求在危害分析中不僅要確定潛在的危害及其發(fā)生點(diǎn),并且要對(duì)危害程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。確認(rèn)所有加工過(guò)程中每一個(gè)可能出現(xiàn)的危害性(生物、化學(xué)及物理性危害),并說(shuō)明可用于控制這些危害點(diǎn)的辦法。這些辦法可以排除或減少危害出現(xiàn),使其達(dá)到可接受水平。有時(shí)可以有幾種防止方法來(lái)控制某一危害,或者幾個(gè)危害點(diǎn)能用一種簡(jiǎn)單的特別防止方法來(lái)控制(如金屬探測(cè)器)。
6、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP): 決定可被控制,使產(chǎn)品危害可以被防止,排除或減少到可接受水平的點(diǎn)、步驟和過(guò)程。CCP的數(shù)量取決于產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性、性質(zhì)和研究的范圍等。HACCP執(zhí)行人員常常采用關(guān)鍵控制點(diǎn)決定樹(shù)圖,以問(wèn)答形式來(lái)找出生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)。CCP常常是危害介入的那一點(diǎn),但也需注意遠(yuǎn)離顯著危害介入點(diǎn)幾個(gè)加工步驟以外的點(diǎn),只要這些點(diǎn)有預(yù)防、消除或降低危害到可接受水平的措施,也屬CCP。
7、確定每個(gè)CCP的關(guān)鍵限值: 對(duì)每個(gè)CCP需有對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)作為關(guān)鍵限值(CL),并且這些參數(shù)應(yīng)能確實(shí)表明CCP是可控制的。CL應(yīng)直觀,易于監(jiān)測(cè)和可連續(xù)監(jiān)測(cè),通常采用物理參數(shù)和可快速測(cè)定的化學(xué)參數(shù)作為CL。
在實(shí)際執(zhí)行HACCP計(jì)劃中,生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控也可以選擇一個(gè)比CL稍嚴(yán)格的操作限值(OL),它既可充分考慮產(chǎn)品的消費(fèi)安全性,也能最大限度的減少經(jīng)濟(jì)損失,彌補(bǔ)設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀表自身存在的正常誤差(如水銀溫度計(jì)和自動(dòng)溫度記錄儀的記錄誤差),并且為生產(chǎn)條件的瞬間變化設(shè)立一個(gè)緩沖區(qū)。
8、確定每個(gè)CCP的監(jiān)控系統(tǒng)(建立監(jiān)控措施): 監(jiān)控是一個(gè)有計(jì)劃、有序的觀察或測(cè)定來(lái)證明CCP在控制中,并產(chǎn)生一準(zhǔn)確記錄用于未來(lái)驗(yàn)證。監(jiān)控過(guò)程必須能檢測(cè)出CCP控制的失誤;監(jiān)控必須及時(shí)提供信息用于校正操作,使控制恢復(fù)。來(lái)自監(jiān)控過(guò)程的數(shù)據(jù)需由專(zhuān)門(mén)訓(xùn)練的人員評(píng)價(jià),必要時(shí)采取糾偏措施。對(duì)控制的方法、步驟、頻率,執(zhí)行需嚴(yán)格規(guī)定和控制。
9、建立糾偏措施: 糾偏措施應(yīng)包括:采用的糾偏動(dòng)作能保證CCP已經(jīng)在控制限值內(nèi);糾偏動(dòng)作受到權(quán)威部門(mén)確認(rèn);有缺陷產(chǎn)品能及時(shí)處理;糾偏措施實(shí)行后,CCP一旦恢復(fù)控制,有必要對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行審核,防止再出現(xiàn)偏差;授權(quán)給操作者,當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)停止生產(chǎn),保留所有不合格產(chǎn)品,并通知工廠質(zhì)量控制人員;在特定的CCP失去控制時(shí),使用經(jīng)批準(zhǔn)的可替代原工藝的備用工藝(如生產(chǎn)線某處出現(xiàn)故障,可按GMP法,用手工控制)。
當(dāng)某CCP出現(xiàn)一個(gè)CL發(fā)生偏差時(shí)采取的行動(dòng)叫糾偏行動(dòng)。它包括糾正和消除偏離的原因、重建加工控制。當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)有對(duì)應(yīng)措施對(duì)它們進(jìn)行處理。為了消除實(shí)際存在的或潛在的不能滿足HACCP計(jì)劃指標(biāo)(CL)要求的可能性,需在HACCP中建立補(bǔ)救的安全措施,即在所有CCP上都有具體的補(bǔ)救措施,并以文件形式表達(dá)。
無(wú)論采用什么糾偏措施,均應(yīng)保存以下記錄:被確定的偏差、保留產(chǎn)品的原因、保留的時(shí)間和日期、涉及的產(chǎn)量、產(chǎn)品的處理和隔離、作出處理決定的人、防止偏離再發(fā)生的措施。
10、建立審核措施: 審核(驗(yàn)證)措施是為了確保HACCP系統(tǒng)是處于準(zhǔn)確工作狀態(tài)中。審核的目的要明確;HACCP系統(tǒng)是否按HACCP計(jì)劃進(jìn)行;原制定的HACCP計(jì)劃是否適合目前實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程并且有效的。審核措施應(yīng)確保CCP的確定,監(jiān)控措施和CL是適當(dāng)?shù)模m偏措施是有效的。
審核工作由HACCP執(zhí)行小組負(fù)責(zé),應(yīng)特別重視監(jiān)督中的頻率、方法、手段或試驗(yàn)法的可靠性,包括:對(duì)HACCP計(jì)劃;所采用(記錄)文件的審查;偏差和糾偏結(jié)果的評(píng)論;中間及終產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢查;檢查CCP記錄;現(xiàn)場(chǎng)檢查CCP控制是否正常;不合格產(chǎn)品的淘汰記錄;檢查HACCP修正記錄;顧客對(duì)產(chǎn)品消費(fèi)的意見(jiàn)總結(jié)等。
11、文件記錄的保存措施: 記錄的保存是有效地執(zhí)行HACCP的基礎(chǔ),以書(shū)面文件證明HACCP系統(tǒng)是有效的。保存的文件包括:說(shuō)明HACCP系統(tǒng)的各種措施(手段);用于危害分析采用的數(shù)據(jù);HACCP執(zhí)行小組會(huì)議上的報(bào)告及決議;監(jiān)控方法及記錄;由專(zhuān)門(mén)控制人員簽名的監(jiān)控記錄;偏差及糾偏記錄;審定報(bào)告等及HACCP計(jì)劃表;危害分析工作表等表格。
12、HACCP計(jì)劃的評(píng)論(驗(yàn)證): 對(duì)執(zhí)行的HACCP計(jì)劃定期進(jìn)行評(píng)論(或總結(jié))是保證其連續(xù)生效的重要步驟,這些評(píng)論資料要與HACCP記錄與文件同時(shí)保存。
總而言之,HACCP是一個(gè)確認(rèn)、分析、控制生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理危害的系統(tǒng)方法,是一種新的質(zhì)量保證系統(tǒng)。由于它不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量檢查(即終產(chǎn)品檢驗(yàn)),是一種生產(chǎn)過(guò)程各環(huán)節(jié)的控制。加之各飼料企業(yè)的產(chǎn)品特性不同,加工條件、生產(chǎn)工藝、人員素質(zhì)等也有差異。因此,企業(yè)管理者要針對(duì)本企業(yè)實(shí)際情況,依據(jù)兔的基本原理制定出適合自身使用的兔體系,以此來(lái)提高管理水平和增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。
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