和實施食品防護計劃
潘中喬亞【1】 秦紅【2】
(1 南充出入境檢驗檢疫局,四川南充;
2 青島出入境檢驗檢疫局,山東青島)
摘要:本文簡要分析了HACCP和食品防護的異同,舉例簡述了融入食品防護計劃的HACCP體系的建立步驟,并對中小企業如何有效實施食品防護計劃提出建議。
關鍵詞:食品安全 食品防護 HACCP 實施
國家質檢總局于2015年12月21日發布了進一步加強出口食品防護的公告(2015年第155號),鼓勵出口食品生產加工企業在2018年底前建立并實施食品防護計劃,而美國FDA也于2016年5月20日發布了防止食品蓄意摻雜的針對性緩解策略(21 CFR 121)。中美幾乎同時發布食品防護的相關要求,對我國的出口食品生產企業提出了更高的管理要求,而企業能否依規良好實施是值得關注的地方。按照21 CFR 121的法規概述,每家食品企業執行該法規平均每年的成本為9000美元到16000美元,這對于中小型企業來說仍是較高的投入,因此中小企業如何建立并有效實施食品防護值得深入思考。
此前國家質檢總局曾集中培訓和推行食品防護,但筆者在監管實踐中發現,很多企業均發布了單獨的食品防護計劃,但目前國內的食品防護計劃多數為參照美國FSIS提供的肉類、禽類屠宰廠、加工廠食品防護計劃(示范版本),其與HACCP在手冊內容、執行對象等方面存在較大的重合,企業在體系運行中易出現忽視食品防護計劃的執行,進而防護記錄不全、防護計劃驗證和改進不及時,最終導致食品防護計劃的可執行性較差,而中小企業因管理人員數量、素質及資金投入等方面制約,企業在建立了9000、HACCP、食品防護計劃等多套體系時,難以貫徹執行,其實施效果也無法保證。按照國家質檢總局2015年第155號公告《出口食品全過程防護工作指南(試行)》和GB/T 27320-2010 《食品防護計劃及其應用指南》規定,食品防護計劃可獨立運行或與HACCP體系等融合運行,HACCP體系和食品防護計劃都是為了保障食品安全的預防性體系,且都基于風險分析和風險控制,HACCP重點關注意外污染,而食品防護則著眼于蓄意污染,關鍵控制點雖有所不同,但無論意外污染還是蓄意污染,污染必然發生在直接接觸食品的環節或工藝,其控制目標仍然存在較大的重合,因此中小企業在建立安全控制體系時應盡量將HACCP 體系和食品防護計劃進行有效的有機結合,共同發揮預防控制作用,以切實有效提高食品安全保障水平,這樣也更適合中小型企業的實際執行操作。
一、HACCP與食品防護的對比
1、HACCP七大原理和食品防護的七大內容對比
HACCP七大原理 |
食品防護七大內容 |
1、進行危害分析和提出預防措施 |
1、食品防護評估 |
2、確定關鍵控制點 |
2、食品防護措施 |
3、確定關鍵限值 |
3、檢查程序 |
4、確定關鍵控制點的監控體系 |
4、糾正程序 |
5、建立糾偏行動計劃 |
5、驗證程序 |
6、建立企業自我驗證程序 |
6、應急預案 |
7、建立文件和記錄保持程序 |
7、記錄保持程序 |
表中可見,HACCP與食品防護在關鍵內容上差異并不大,其中HACCP的關鍵控制點基本等同于食品防護評估中所確定的(顯著)薄弱環節,GB/T 19538-2004 《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系及其應用指南》中雖未提出應急預案的要求,但在GB/T 27341-2009 《危害分析與關鍵控制點體系食品生產企業通用要求》中已增加了此部分的要求作為前提計劃的一部分。同時,食品防護計劃的驗證和改進可與HACCP的驗證、內審、管理評審融合進行。
2、建立HACCP體系和食品防護計劃的預備步驟對比
HACCP |
食品防護 |
1、組成HACCP小組 |
1、組成食品防護小組 |
2、產品描述 |
2、產品描述 |
3、預期用途和消費人群的確定 |
3、識別預期用途 |
4、流程圖的制定 |
4、法律法規、標準識別 |
5、流程圖的確認 |
5、新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種識別 |
|
6、繪制流程圖 |
|
7、繪制布局圖 |
|
8、現場確認流程圖和布局圖 |
表中可見,食品防護的預備步驟增加了法律法規、標準識別和新品種的識別,以及布局圖的要求。在建立融合體系的實際操作中,可將新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種識別與產品描述及HACCP前提計劃中的原輔料安全控制程序相結合予以識別;食品防護中所要求的布局圖可與HACCP前提計劃中的廠區、廠房維護保養計劃相結合。
3、其他差異
食品防護計劃在建立和實施中注重了保密性原則,對不同人員接觸食品防護的評估等核心內容加以控制,以防止所分析的危害被故意利用,因此在對食品防護評估表予以保密的同時,可將食品防護措施與HACCP的前提計劃如SSOP、原輔料安全控制程序、廠區、廠房維護保養程序相結合,將防護措施落實到具體人員,且讓普通執行者知其然而不知其所以然。
二、以罐頭廠為例簡述中小企業如何建立實施融合了食品防護的HACCP體系
1、組成HACCP小組。因建立的是融合型的體系,可不建立獨立的食品防護小組。小組由公司總經理任組長,生產副總和品管副總任副組長,成員包括品管經理、采購經理、銷售經理、各車間主任、保安隊長、車隊隊長等人,當公司內部人員不能滿足要求時,可聘請外部專家如認證機構審核員、監管部門工作人員等參與。
2、識別產品特征,如配方、加工工藝、包裝、保質期、預期用途等。在本案例中,其配方主要為肉、淀粉、冰(水)、亞硝酸鹽、食鹽、卡拉膠、香料,加工工藝為熱力殺菌,馬口鐵聽包裝,保質期3年,產品預期用途為直接食用(或加熱后食用),消費人群為所有人。
3、組織繪制產品加工和供應步驟的工藝流程圖、工廠位置圖、廠區布局圖、車間布局圖及人流、物流路徑圖、供水管網圖,圖紙需覆蓋所有原、輔料的入廠、儲存、投入使用,成品儲存、出廠的所有流程和運輸環節。
4、組織相關人員對上述流程圖、平面圖、路徑圖進行現場確認核查。
5、進行危害分析以識別關鍵控制點和薄弱環節,制定對應的控制和防護措施,并規定其檢查頻率和糾正措施。HACCP主要從生物、化學、物理三個方面來識別發生意外污染的可能性,而食品防護可簡單區分為蓄意破壞的人員防護(包括內部人員和外部人員)、可用作污染源的物品防護(包括帶入工廠、車間的污染物或在工廠、車間內可獲得的污染物)、最終產品及其原輔料的安全防護。在進行危害分析時同時要充分覆蓋食品防護中所關注的外部、內部、加工、儲藏、供應鏈、水/冰、人員、信息、實驗室九個方面。簡單舉例列出兩個環節的的融合危害工作分析單如下:
原料入廠環節的危害工作分析單
環節 |
是否存在潛在危害 |
對食品安全的危害及顯著性(Y/N) |
危害來源 |
對危害的預防及防護措施 |
是否關鍵控制點 |
原料入廠 |
生物:有攜帶微生物、病菌可能 |
Y食物腐敗、細菌毒素等 |
原輔料加工儲存不當 |
驗收時檢查有無腐敗,工藝中有高壓滅菌,可殺滅微生物 |
否 |
物理:夾雜污物 |
Y影響產品品質 |
肉、淀粉等原料中可能夾雜金屬碎片、紙屑等污物 |
金屬探測器、目測等方式去除 |
否 |
|
化學:農獸殘、添加劑含量、成份等 |
Y藥殘、添加劑超標、非法添加物等 |
原料種養殖帶入、不合格的原料 |
合格供方、出廠合格證、檢測報告等驗收檢查措施 |
是 |
|
人員:外來人員將進入廠區 |
Y帶有惡意的人員進入可能進行破壞 |
未授權人員可能混入 |
核對、登記入廠的車輛人員信息 |
是 |
|
污染源:貨物、司機可能夾帶外來污染源 |
Y帶有惡意的人員可能將污染源帶入廠區以便于進行破壞 |
可能帶入可供破壞的污染物質 |
查驗貨物是否與運單一致、車內是否存在其他污染物質,限制外來司機的活動區域 |
否 |
|
產品防護:原料是否被污染 |
Y被污染的原料將造成產品安全性危害 |
運輸途中可能遭受破壞 |
檢查車輛鉛封、貨物包裝等封閉情況 |
是 |
混合鹽配制環節的危害工作分析單
環節 |
是否存在潛在危害 |
對食品安全的危害及顯著性(Y/N) |
危害來源 |
對危害的預防及防護措施 |
是否關鍵控制點 |
混合鹽配制 |
生物:有攜帶微生物、病菌可能 |
Y食物腐敗、細菌毒素等 |
原輔料加工儲存不當、器皿污染 |
遵守加工工藝的時間限制,工藝中有高壓滅菌,可殺滅微生物 |
否 |
物理:夾雜污物 |
Y影響產品品質 |
易損壞的器具、器皿可能混入 |
使用金屬器具器皿進行配制 |
否 |
|
化學:添加劑含量、成份等 |
Y亞硝酸鹽是有毒物質,過量可致人體危害 |
過量的亞硝酸鹽 |
按經審核符合添加劑使用標準的配方比例進行配制,所有配料標注標簽放置于固定位置。 |
是 |
|
人員:帶有惡意的人員可能進行破壞 |
Y帶有惡意的人員進入可能進行破壞,造成混合鹽比例錯誤、添入污染物質等 |
心存惡意的人員可能實施破壞行為 |
使用值得信賴的員工,注意其家庭、心理狀況的變化,在單獨房間內進行配制以防止其他人員接觸該工藝流程 |
是 |
|
污染源:配制人員可能帶入外來污染源 |
Y帶有惡意的人員可能將污染源混入。 |
帶入不該出現在此環節的物質。亞硝酸鹽本身可作為破壞物質 |
使用值得信賴的員工,防止其他人員接觸該工藝。根據生產安排定量發放輔料、添加劑,必要時可安裝視頻監控或使用帶稱重數據存儲的稱量器具 |
是 |
|
產品防護:防止無關人員接觸到配鹽工藝 |
Y無關人員接觸可能進行破壞 |
心存惡意的人員可能實施破壞行為 |
配鹽間加鎖,防止其他人員進入進行破壞。每天班后將剩余亞硝酸鹽核對用量后回庫。 |
是 |
在本案例中,根據產品加工、包裝特性,除原料驗收、配鹽、封口、殺菌等傳統CCP點外,同時可將食品防護中存在的薄弱環節如如外來人員控制、水/冰安全、添加劑安全、殺菌釜安全等融入CCP的管理中,如前面所分析的原料驗收CCP記錄中可增加車輛牌號、駕駛員姓名、鉛封情況、貨物包裝密封等檢查以滿足食品防護的需要。再如混合鹽配制間的人員管理、鎖的管理等食品防護措施可不列入CCP記錄,但要將其分別納入HACCP前提計劃的人力資源保障和SSOP中進行執行。
7、制定HACCP的驗證程序和內審、管評程序,其中將防護計劃的薄弱環節驗證與內審相結合。
8、制定HACCP前提計劃,包括應急預案、記錄保持程序、追溯和召回程序、人力資源保障和培訓程序、原輔料安全控制程序、廠區、廠房維護保養程序、SSOP等,在制定時應同時考慮HACCP和食品防護的要求;
9、與接觸并知曉食品防護顯著薄弱環節的相關人員簽訂保密協議;
10、由公司總經理批準發布執行該體系。
三、在實施中需注意的其他地方
國家質檢總局2015年第155號公告《出口食品全過程防護工作指南(試行)》中提出,有條件的企業應安裝身份識別系統,有條件的企業應對關鍵環節、重點設施安裝視頻監控系統,但中小型企業因資金投入限制,大部分難以實現,此時企業應綜合權衡可能的危害及其后果,可行時可在危害分析單中以金錢的形式來計算造成的損害,并計算其措施的投入以進行盈虧分析,確保以最經濟的方式達到可行的最大效果。同時在實施中應尤其注意關鍵環節的可信員工的選擇使用,例如上述的配鹽環節,一個可信賴的員工所帶來的潛在收益是無法估量的。第三要培育員工之間形成互相監督、互相制約的環境,并提供暢通的溝通渠道,加強培訓提高全員風險意識和食品防護能力,使員工自發報告發現的潛在風險,并提供人文關懷,盡量降低員工對社會和工廠的報復心理。
每個企業都有自己獨特的環境、工藝特點和企業文化,在建立和實施食品防護的過程中,一定要根據工廠的實際情況進行全面、細致的評估,切忌生搬硬套,這樣才能建立起真正適合于自己企業的食品防護計劃,并能有效地實施,確保企業食品安全保障能力提升。