許江勇（山東出入境檢驗檢疫局） 秦 紅（青島出入境檢驗檢疫局）
摘要：本文從驗證依據、驗證思路、驗證任務、問題處理四個部分探討如何驗證出口食品生產企業(yè)食品防護計劃，理出驗證工作依據、提出驗證工作思路、明確驗證工作任務、提出問題處理方法，試圖探索具有我國特色的出口食品生產企業(yè)食品防護計劃驗證方法，供同行參考。
關鍵詞：出口 食品企業(yè) 食品防護計劃 驗證任務程序
近年來，食品安全事件，特別是牛奶三聚氰胺事件、毒餃子事件、地溝油事件、歐洲馬肉風波等非傳統(tǒng)食品安全事件的頻發(fā)，引起社會各屆的廣泛關注。食品防護計劃是預防非傳統(tǒng)安全食品事件的有效手段。我國政府、認證機構、企業(yè)乃至消費者已經逐漸認識食品防護的重要性。國家質檢總局發(fā)布《關于加強出口食品生產食品防護的公告》（國家質檢總局2015年第155號公告），要求加強出口食品全過程防護；國家認監(jiān)委組織專門團隊研究食品防護理論、培訓食品防護知識，在全國出口企業(yè)推廣食品防護；食品防護要求也已經列入出口食品企業(yè)備案、HACCP認證的審核內容；部分出口食品企業(yè)已經建立并實施食品防護計劃。但是，如何驗證出口食品企業(yè)食品防護計劃的有效性，目前國內尚未有具體的程序或辦法。本文將根據我國相關法規(guī)標準，探討如何驗證出口食品企業(yè)食品防護計劃的有效性。
一、驗證依據
目前，要求出口企業(yè)建立和實施食品防護計劃的規(guī)定只有《關于加強出口食品生產食品防護的公告》和《關于發(fā)布出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產品目錄的公告》（國家認監(jiān)委2011年23號公告），標準僅有GB/T 27320-2010。所以，筆者認為，驗證出口食品生產企業(yè)食品防護計劃的依據，應包括如下規(guī)定、標準及企業(yè)文件：
1.《關于加強出口食品生產食品防護的公告》（國家質檢總局2015年第155號公告）；
2.《關于發(fā)布出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產品目錄的公告》（國家認監(jiān)委2011年23號公告）；
3.《食品防護計劃及其應用指南 食品生產企業(yè)》(GB/T 27320-2010)；
4.企業(yè)《食品防護計劃》；
5.其他（包括輸往國家和地區(qū)的食品防護法規(guī)）。
二、驗證思路過程
為有效開展食品防護計劃的驗證工作，驗證活動應該有明確的工作思路。要注意收集與企業(yè)食品防護有關的各種信息，評估分析所收集信息的有效性，判定企業(yè)食品防護現狀，提出合理改進建議。
1.驗證思路。在開展食品防護計劃驗證活動時，驗證人員要遵循如下思路：
A.收集所有相關的信息；
B.評估所收集信息的重要性和意義；
C.確定信息是否符合法規(guī)標準要求；
D.把收集到的所有信息集中一起分析。
2.信息收集途徑。驗證人員執(zhí)行驗證任務時，首先要收集有助于他們確定企業(yè)是否滿足FDP要求的信息。為了搜集有用的信息，驗證人員需要完成下列事項：
A.審閱企業(yè)的食品防護計劃及相關文件；
B.審閱描述防護計劃實施情況的記錄；
C.觀察企業(yè)員工執(zhí)行食品防護計劃的過程；
D.觀察企業(yè)人員、車輛、物流、環(huán)境等方面的控制狀況；
E.觀察企業(yè)的生產活動并不時采取文件中規(guī)定的措施進行驗證。
3.評估所收集信息的重要性和意義。驗證人員要采取逐條或綜合的形式研究信息，以判定食品防護計劃如何發(fā)揮防范非傳統(tǒng)食品安全問題的功能。驗證人員還要研究同一條件下過去發(fā)生問題的信息，以判定該問題的發(fā)生是否有規(guī)律或趨勢。驗證人員需要考慮下列問題：
A.企業(yè)狀況是否隨著時間推移而變得愈加糟糕？
B.相同或類似問題是否在每個季節(jié)反復或不斷發(fā)生？
C.企業(yè)是否及時有效地解決了產生的問題？
4.總之，驗證人員要把收集到的每一條信息放在食品防護背景下分析。每個信息的本身可能不足以判定為不合格項，但是，從企業(yè)整個系統(tǒng)來考慮，這個信息就有可能成為潛在的系統(tǒng)性問題。因此，應該從食品防護計劃有效性和非傳統(tǒng)食品安全方面對發(fā)現的每個問題進行評估。在執(zhí)行驗證任務的過程中，必須如實記錄驗證活動。記錄格式提供2個版本，供驗證人員根據情況選擇使用。（記錄見附件1、2）
三、驗證任務
（一）人員要求
驗證小組由2人或2人以上組成。指定1人擔任組長。驗證工作采取組長負責制。
參加驗證活動的人員必須具備食品防護的相關知識，有承擔驗證工作的資質和能力。
（二）驗證頻率及形式
1.驗證頻率。驗證頻率可根據不同性質的驗證活動要求而定：
A.食品防護官方驗證工作可結合出口食品生產企業(yè)備案審核、日常監(jiān)管、HACCP認證監(jiān)督檢查等工作聯(lián)動開展。
B.認證機構驗證可結合認證審核、監(jiān)管審核進行。
C.企業(yè)驗證可結合企業(yè)管理體系的管理評審或內審進行。
D. GB/T 27320-2010 推薦的驗證頻率。
2.驗證形式
食品防護計劃驗證形式有文件審核和現場驗證2種形式。驗證活動可根據實際情況采取某一種形式，也可以二種形式同時進行。
（三）驗證內容
根據GB/T 27320-2010要求，驗證活動要重點審核以下10個方面的內容：
1.文件審核
重點驗證食品防護計劃的完整性、符合性、適宜性、有效性及規(guī)范性。
A.食品防護計劃的符合性、適宜性、有效性。是否符合法規(guī)或標準要求；是否與企業(yè)實際情況相適應；是否經最高管理者批準；
B.食品防護計劃的完整性和規(guī)范性。是否涵蓋食品防護評估、食品防護措施、檢查程序、糾正程序、驗證程序、應急預案、記錄保持等內容；文件的管理是否規(guī)范；是否建立有食品防護文件記錄清單；文件記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理是否進行了必要的控制。
C.預備步驟文件的完整性和符合性。產品描述和預期用途是否完整準確；是否識別了法律法規(guī)標準、“三新”、“潛規(guī)則”；是否繪制和確認流程圖、布局圖、路徑圖。
2.驗證食品防護評估
食品防護評估的內容是否全面（至少包含9個方面GB/T27320—2010 5.3）；企業(yè)的食品防護評估是否根據產品特性、預期用途、工藝流程圖及企業(yè)的位置圖、布局圖等實際情況進行；企業(yè)是否保留《食品防護評估表》等記錄；實施食品防護評估的人員是否經過相關培訓。
3.驗證食品防護措施
企業(yè)通過食品防護評估確定了哪幾個薄弱環(huán)節(jié)；每個薄弱環(huán)節(jié)都有重點防護措施嗎；實施防護措施效果如何；企業(yè)是否保留《薄弱環(huán)節(jié)食品防護措施表》等記錄；企業(yè)的每個環(huán)節(jié)都有食品防護措施嗎。
4.驗證檢查程序
企業(yè)是否有效實施食品防護計劃；薄弱環(huán)節(jié)是否有專人負責；防護計劃實施效果如何、有無發(fā)現問題、同一性質問題是否反復出現、或者有些問題是否存在加重的趨勢；是否保存防護計劃實施的記錄。
5.驗證糾正程序
發(fā)現防護措施發(fā)生偏差是否啟動糾正程序；問題是否得到有效控制或解決；是否重新評估該環(huán)節(jié)的防護措施；是否保存糾正記錄。
6.審核驗證程序
食品防護計劃實施前是否進行確認；薄弱環(huán)節(jié)防護措施是否經過確認；食品防護計劃重新修訂，特別是薄弱環(huán)節(jié)防護措施修改后，是否經過確認和驗證；驗證人員是否經過相關培訓；是否按要求保存相關記錄。
7.驗證應急措施
是否按要求開展應急演練；企業(yè)內部應急聯(lián)系是否暢通；企業(yè)外部應急聯(lián)系是否暢通；發(fā)現問題如何處置；是否保存演練記錄。
8.驗證記錄保持程序
企業(yè)是否保存食品防護計劃及相關文件；企業(yè)是否按要求保存各類記錄；各類記錄是否真實、準確、規(guī)范并具有可追溯性。
9.驗證改進程序
企業(yè)是否定期審核食品防護計劃；發(fā)現食品防護計劃需要改進時，是否及時改進；改進后的食品防護計劃是否經過確認、驗證；改進后的食品防護計劃是否經負責人重新簽字發(fā)布。
10.驗證培訓情況
食品防護小組成員是否全部經過培訓；是否制定了食品防護培訓計劃；培訓工作是否分層次、分重點開展；是否建立培訓檔案。
四、問題處理
驗證過程中，發(fā)現企業(yè)存在嚴重不符合項，應根據不同性質的驗證活動要求進行處理：
1.官方驗證人員要按照《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質檢總局142號令）的有關規(guī)定處理。
2.機構審核人員要按照有關認證規(guī)則中的相關要求處理。
3.企業(yè)管理人員要按照體系文件規(guī)定的相關要求處理。及時整改問題。
參考文獻：
1.《食品防護計劃建立與實施》 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會 編譯 中國大地出版社
2.《食品防護計劃及其應用指南 食品生產企業(yè)》(GB/T 27320-2010)
3.《VERIFYING AN ESTABLISHMENT’S FOOD SAFETY SYSTEM》 United States Department of Agriculture， Food Safety and Inspection Service FSIS PHIS DIRECTIVE 5000.1 3/4/14
附件：《出口食品生產企業(yè)食品防護計劃驗證記錄》（略）
主要作者：許江勇，男，就職于山東出入境檢驗檢疫局，從事出口食品企業(yè)監(jiān)管工作，長期開展HACCP體系及食品防護計劃的理論與實踐研究。國家認監(jiān)委“中國好師傅”（第一季）食品防護團隊導師團成員。