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摘要：本文簡述建立HACCP體系重要性和備案企業監管模式改革的必然性，文中分析了當前HACCP認證和監管部門在監管工作方面存在問題，并從建立綜合性行政執法隊伍、提高HACCP認證有效性、采用等級采信、建立互動機制、建立企業淘汰機制等七個方面來提高監管工作有效性，共把出口食品質量關。
關鍵詞： 認證機構 Certification bodies 備案企業 The recorded companies
監管有效性 The effectiveness of supervision 探討 To research the
民以食為天，食以安為先。食品是人類賴以生存和發展的物質條件，食品安全是人類最基本權利的保障，不僅直接關系人類的健康生存，而且還嚴重影響著經濟和社會的發展。因此，食品安全問題受到了人們的高度關注，但是，我國食品質量發展的基礎還很薄弱，質量水平的提高仍然滯后于經濟發展，需要政府、社會團體、學術機構、檢驗檢疫職能部門共同來研究和解決食品安全問題。HACCP體系被認為是保證食品安全最有效的方法，通過第三方認證機構對HACCP認證，采信認證機構符合性評定結果，對促進檢驗檢疫部門轉變監管模式，優化資源配置，提高監管水平具有重要意義。
1、建立HACCP體系重要性和備案監管模式改革必然性
1.1建立HACCP體系重要性。我國《食品安全法》提出“國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平”。國務院頒布實施《質量發展綱要（2011-2020）》也將HACCP 作為推進食品安全領域良好農業規范（GAP）、危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證認可制度的一項重點工作。 國家質檢總局版布《出口食品生產企業備案管理規定》第五條，出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國有關法定要求和相關進口國（地區）的法律法規要求以及出口食品生產企業安全衛生要求。因此，從法律層面上明確了建立HACCP體系的重要性。
1.2監管模式改革必然性。李克強總理指出“建設創新政府，各部門都要有改革的舉措， 用制度創新來推動發展。” 要“把不該管的微觀事項堅決放給市場、交給社會，該加強的宏觀管理切實加強，做到事前審批要多放，事中事后監管問責要到位。” 支樹平局長2014年在全國認證認可工作會議上強調，政府部門通過向第三方購買合格評定服務，采信認證認可結果，可以有效降低監管成本和風險，優化監管資源配置，從而提高監管有效性。2011年國家質檢總局142號令《出口食品生產企業備案管理規定》第十條，經直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。因此，檢驗檢疫部門對出口食品生產企業備案評定活動交給第三方認證機構評定，采信認證機構符合性評定結果，已是檢驗檢疫部門監管模式改革的方向，檢驗檢疫部門將用更好時間加強對認證機構和備案企業的監管工作。但是，目前監管部門評審人員缺乏等問題影響監管有效性以及通過對HACCP認證機構現場跟蹤審核，與檢驗檢疫部門采信要求還有一定距離，需要不斷改進和提高。
2、監管部門和認證機構存在問題
2.1 監管部門人員不能滿足實際需要。從1999年“三檢合一”至今，出口企業備案數量明顯增多，監管部門每年要完成對備案企業HACCP驗證、網格化認證有效性檢查、定期監管、日常監管、換證考核等諸多工作，雖然衛生注冊評審員總數不少，但較多人員因走上新的領導崗位或從事其他工作或退休等因素，實際參與評審人數廖廖無幾。為此，從評審時間、評審人員、評審過程方面得不到保障，監管有效性缺失。
2.2 監管部門監管設施不能得到保證。企業生產車間溫度、產品中心溫度、冷庫溫度是否達到我國規定要求，監管人員必須用自帶的計量合格溫度計來驗證；庫房角落是否有害生物，必要時需用照明設施（如手電筒）去檢查；另外，檢驗檢疫部門監管使用的是企業車輛，需要提前告知企業，為此，企業早作準備，突擊打掃衛生，重新安排生產計劃，放慢生產進度，連夜補充相關記錄，等待監管人員的“檢閱”，其監管的真實性、有效性大打折扣。
2.3 認證機構審核人員和時間不符規定要求。我國《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》規定，如職工總數100-200人HACCP體系初次認證現場最少審核時間5人日數，監督審核現場審核3人日數。備案企業為減少認證費用，簽訂認證合同時虛報加工人數，認證審核員也未核準備案企業生產經營狀況、產品風險程度以及實際備案生產人數，導致認證審核時間和審核人員減少，匆忙完成審核計劃規定要素，審核結果可信度不高；其二，認證機構制訂審核計劃把審核員路途時間包括在規定人日數內，特別遇到產品種類多、高風險產品，審核員只能走馬觀花，只求程序到位，未能真正體現審核有效性。
2.4 認證機構審核依據和范圍沒有全履蓋。認證機構主要對《食品生產通用衛生規范》（GB/T27341-2009）、《危害分析和關鍵控制點（HACCP）食品生產企業通用要求》（GB14881-2003）為依據，未包含國內相關部門規章，如《出口食品生產企業備案管理規定》、《出口食品生產企業安全衛生要求》以及備案企業國外注冊國家的相關法規指令等，認證范圍沒有履蓋出口食品備案證明所有產品。
2.5 認證機構現場審核過程不全面。認證機構重點關注管理體系認證準則和企業HACCP體系文件上，對我國強制性標準、進口國法規和指令、食品安全事件關注度不夠；對生產車間布局、產品關鍵點監控、生產加工中“四流”（人流、物流、氣流、廢水流）問題以及實驗室檢測能力和管理等方面審核不深入、不全面。
3、提高監管工作有效性的幾點想法
3.1 采信認證結果要有序推進。國家提出簡政放權，把微觀事項堅決放給市場、交給社會。就目前而言，基于HACCP認證機構存在諸多問題，應逐步推進。檢驗檢疫部門可適當時機先對HACCP認證機構的到期換證或新增產品企業采信評定結果，待條件成熟，把檢驗檢疫部門的全部認證活動交給認證機構。
3.2 建立綜合性行政執法隊伍。職責包括日常監管、定期監管、有效性檢查、HACCP驗證、風險監控等工作。建立綜合性行政執法隊伍其目的：一是解決多頭管理，避免企業多次迎檢任務；二是充分利用有限監管資源，集中檢查，減輕監管壓力；三是配備相應監管設施（如車輛、溫度計、手電筒等），隨時開展各種檢查，增強監管有效性。
3.3 提高HACCP認證有效性。認證機構審核前應全面了解備案企業基本信息，包括備案產品風險程度、生產規模、生產能力，合理簽訂合同書，保證審核人員和時間落實；評審依據不僅關注我國有關法規規章，也是關注進口國要求以及食品安全事件，既要關注企業建立體系文件運用，更要關注生產現場HACCP、GMP、SSOP等方面問題，評審依據充分，審核范圍全履蓋，記錄評審全面，評審結果有效。
3.4 采用等級采信。為便于監管部門采信，認證機構根據企業評審情況，建立A、B、C三個等級HACCP認證證書（即在證書上表示A、B、C等級），A級表示企業HACCP體系運行很好，B級表示企業HACCP體系運行較好，C級表示企業HACCP體系運行基本正常。對A級企業檢驗檢疫部門直接采信，B級企業抽樣檢查后采信；C級企業不采信。
3.5 建立互動機制。一方面認證機構作為觀察員身份參與監管部門評審活動，了解掌握監管部門評審情況；另一方面監管人員也以觀察員身份或現場監審方式參與或監督認證活動。同時，監管部門與認證機構經常開展業務交流，取長補短，達到相互補充和相互促進的作用。
3.6 建立企業淘汰機制。當前備案企業在檢驗檢疫部門幫扶下紛紛加入國外注冊中來，但是，個別企業誠信意識缺乏、管理不善、產品風險意識不強等問題依然存在，建立企業淘汰機制，對于提升企業管理能力和竟爭活力，抵御國外技術壁壘尤為重要。
3.7 引導和幫扶企業轉型升級。監管部門一方面對規模大、設施設備先進、管理理念強的大型企業或具有特色產品的中小企業作為備案先決條件；另一方面引導企業由粗放型向集約型產品加工方向發展，或由綜合性產品向單一性產品加工發展，便于管理，便于監管，風險可控。同時，監管部門是國外風險預警等情報收集先行者，加強對國外經濟、貿易政策的監測預警，多渠道了解政策變動趨勢，為企業開展對外貿易提供有效支持和幫助，促進企業出口外貿增長。
4、結束語
出口食品質量安全，需要企業有一套行之有效HACCP體系作保證，通過第三方認證機構合格評定，加之檢驗檢疫部門行政執法檢查，齊抓共管，監管效果更加有效，出口食品質量也更加安全。
提高對第三方HACCP認證和備案企業監管有效性的探討.pdf
關鍵詞： 認證機構 Certification bodies 備案企業 The recorded companies
監管有效性 The effectiveness of supervision 探討 To research the
民以食為天，食以安為先。食品是人類賴以生存和發展的物質條件，食品安全是人類最基本權利的保障，不僅直接關系人類的健康生存，而且還嚴重影響著經濟和社會的發展。因此，食品安全問題受到了人們的高度關注，但是，我國食品質量發展的基礎還很薄弱，質量水平的提高仍然滯后于經濟發展，需要政府、社會團體、學術機構、檢驗檢疫職能部門共同來研究和解決食品安全問題。HACCP體系被認為是保證食品安全最有效的方法，通過第三方認證機構對HACCP認證，采信認證機構符合性評定結果，對促進檢驗檢疫部門轉變監管模式，優化資源配置，提高監管水平具有重要意義。
1、建立HACCP體系重要性和備案監管模式改革必然性
1.1建立HACCP體系重要性。我國《食品安全法》提出“國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平”。國務院頒布實施《質量發展綱要（2011-2020）》也將HACCP 作為推進食品安全領域良好農業規范（GAP）、危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證認可制度的一項重點工作。 國家質檢總局版布《出口食品生產企業備案管理規定》第五條，出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國有關法定要求和相關進口國（地區）的法律法規要求以及出口食品生產企業安全衛生要求。因此，從法律層面上明確了建立HACCP體系的重要性。
1.2監管模式改革必然性。李克強總理指出“建設創新政府，各部門都要有改革的舉措， 用制度創新來推動發展。” 要“把不該管的微觀事項堅決放給市場、交給社會，該加強的宏觀管理切實加強，做到事前審批要多放，事中事后監管問責要到位。” 支樹平局長2014年在全國認證認可工作會議上強調，政府部門通過向第三方購買合格評定服務，采信認證認可結果，可以有效降低監管成本和風險，優化監管資源配置，從而提高監管有效性。2011年國家質檢總局142號令《出口食品生產企業備案管理規定》第十條，經直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。因此，檢驗檢疫部門對出口食品生產企業備案評定活動交給第三方認證機構評定，采信認證機構符合性評定結果，已是檢驗檢疫部門監管模式改革的方向，檢驗檢疫部門將用更好時間加強對認證機構和備案企業的監管工作。但是，目前監管部門評審人員缺乏等問題影響監管有效性以及通過對HACCP認證機構現場跟蹤審核，與檢驗檢疫部門采信要求還有一定距離，需要不斷改進和提高。
2、監管部門和認證機構存在問題
2.1 監管部門人員不能滿足實際需要。從1999年“三檢合一”至今，出口企業備案數量明顯增多，監管部門每年要完成對備案企業HACCP驗證、網格化認證有效性檢查、定期監管、日常監管、換證考核等諸多工作，雖然衛生注冊評審員總數不少，但較多人員因走上新的領導崗位或從事其他工作或退休等因素，實際參與評審人數廖廖無幾。為此，從評審時間、評審人員、評審過程方面得不到保障，監管有效性缺失。
2.2 監管部門監管設施不能得到保證。企業生產車間溫度、產品中心溫度、冷庫溫度是否達到我國規定要求，監管人員必須用自帶的計量合格溫度計來驗證；庫房角落是否有害生物，必要時需用照明設施（如手電筒）去檢查；另外，檢驗檢疫部門監管使用的是企業車輛，需要提前告知企業，為此，企業早作準備，突擊打掃衛生，重新安排生產計劃，放慢生產進度，連夜補充相關記錄，等待監管人員的“檢閱”，其監管的真實性、有效性大打折扣。
2.3 認證機構審核人員和時間不符規定要求。我國《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》規定，如職工總數100-200人HACCP體系初次認證現場最少審核時間5人日數，監督審核現場審核3人日數。備案企業為減少認證費用，簽訂認證合同時虛報加工人數，認證審核員也未核準備案企業生產經營狀況、產品風險程度以及實際備案生產人數，導致認證審核時間和審核人員減少，匆忙完成審核計劃規定要素，審核結果可信度不高；其二，認證機構制訂審核計劃把審核員路途時間包括在規定人日數內，特別遇到產品種類多、高風險產品，審核員只能走馬觀花，只求程序到位，未能真正體現審核有效性。
2.4 認證機構審核依據和范圍沒有全履蓋。認證機構主要對《食品生產通用衛生規范》（GB/T27341-2009）、《危害分析和關鍵控制點（HACCP）食品生產企業通用要求》（GB14881-2003）為依據，未包含國內相關部門規章，如《出口食品生產企業備案管理規定》、《出口食品生產企業安全衛生要求》以及備案企業國外注冊國家的相關法規指令等，認證范圍沒有履蓋出口食品備案證明所有產品。
2.5 認證機構現場審核過程不全面。認證機構重點關注管理體系認證準則和企業HACCP體系文件上，對我國強制性標準、進口國法規和指令、食品安全事件關注度不夠；對生產車間布局、產品關鍵點監控、生產加工中“四流”（人流、物流、氣流、廢水流）問題以及實驗室檢測能力和管理等方面審核不深入、不全面。
3、提高監管工作有效性的幾點想法
3.1 采信認證結果要有序推進。國家提出簡政放權，把微觀事項堅決放給市場、交給社會。就目前而言，基于HACCP認證機構存在諸多問題，應逐步推進。檢驗檢疫部門可適當時機先對HACCP認證機構的到期換證或新增產品企業采信評定結果，待條件成熟，把檢驗檢疫部門的全部認證活動交給認證機構。
3.2 建立綜合性行政執法隊伍。職責包括日常監管、定期監管、有效性檢查、HACCP驗證、風險監控等工作。建立綜合性行政執法隊伍其目的：一是解決多頭管理，避免企業多次迎檢任務；二是充分利用有限監管資源，集中檢查，減輕監管壓力；三是配備相應監管設施（如車輛、溫度計、手電筒等），隨時開展各種檢查，增強監管有效性。
3.3 提高HACCP認證有效性。認證機構審核前應全面了解備案企業基本信息，包括備案產品風險程度、生產規模、生產能力，合理簽訂合同書，保證審核人員和時間落實；評審依據不僅關注我國有關法規規章，也是關注進口國要求以及食品安全事件，既要關注企業建立體系文件運用，更要關注生產現場HACCP、GMP、SSOP等方面問題，評審依據充分，審核范圍全履蓋，記錄評審全面，評審結果有效。
3.4 采用等級采信。為便于監管部門采信，認證機構根據企業評審情況，建立A、B、C三個等級HACCP認證證書（即在證書上表示A、B、C等級），A級表示企業HACCP體系運行很好，B級表示企業HACCP體系運行較好，C級表示企業HACCP體系運行基本正常。對A級企業檢驗檢疫部門直接采信，B級企業抽樣檢查后采信；C級企業不采信。
3.5 建立互動機制。一方面認證機構作為觀察員身份參與監管部門評審活動，了解掌握監管部門評審情況；另一方面監管人員也以觀察員身份或現場監審方式參與或監督認證活動。同時，監管部門與認證機構經常開展業務交流，取長補短，達到相互補充和相互促進的作用。
3.6 建立企業淘汰機制。當前備案企業在檢驗檢疫部門幫扶下紛紛加入國外注冊中來，但是，個別企業誠信意識缺乏、管理不善、產品風險意識不強等問題依然存在，建立企業淘汰機制，對于提升企業管理能力和竟爭活力，抵御國外技術壁壘尤為重要。
3.7 引導和幫扶企業轉型升級。監管部門一方面對規模大、設施設備先進、管理理念強的大型企業或具有特色產品的中小企業作為備案先決條件；另一方面引導企業由粗放型向集約型產品加工方向發展，或由綜合性產品向單一性產品加工發展，便于管理，便于監管，風險可控。同時，監管部門是國外風險預警等情報收集先行者，加強對國外經濟、貿易政策的監測預警，多渠道了解政策變動趨勢，為企業開展對外貿易提供有效支持和幫助，促進企業出口外貿增長。
4、結束語
出口食品質量安全，需要企業有一套行之有效HACCP體系作保證，通過第三方認證機構合格評定，加之檢驗檢疫部門行政執法檢查，齊抓共管，監管效果更加有效，出口食品質量也更加安全。
提高對第三方HACCP認證和備案企業監管有效性的探討.pdf