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【摘要】本文從出口食品企業備案及HACCP發展史說起，分析了備案及HACCP體系在中國的發展，備案采信HACCP認證的理論基礎，并對如何采信提出了自己的看法，為出口食品備案采信HACCP認證提出了建議。
【關鍵詞】備案 采信 HACCP認證
前言
我國出口食品企業從最初的注冊登記到今天的備案已經有三十多年的歷史，出口食品企業備案順應國際食品安全衛生理念的發展，構建了與發達國家等效的食品生產衛生安全控制體系，出口食品備案對我國食品企業的發展做出了巨大貢獻，隨著歷史的發展及國家對食品質量安全的重視，企業管理者質量安全意識大大的提高，企業為了提高管理水平做了各種認證，大多數食品企業都做HACCP體系認證，國家質檢總局提出了采信HACCP認證作為備案依據，我認為理論上是可行的，但操作上還要有一些具體做法。
一、出口食品生產企業備案發展史
20世紀70年代初，我國政府向聯邦德國提交多個肉聯廠名單，10年后，德方現場檢查企業不滿足當時德國要求，不允許進口。
1984年國家商檢局為了國內企業能夠順利出口，制定了《出口食品廠、庫最低衛生要求》，當時幾十家企業獲得出口食品衛生注冊登記。
1992年進出口商品檢驗法實施條例規定，國家對出口食品生產企業實施衛生注冊登記制度，出口食品注冊第一次以法的形式出現。
1994年國家商檢局發布《出口食品廠、庫衛生注冊細則》和《出口食品廠、庫衛生要求》，并制定了出口水產品加工企業注冊衛生規范等9類產品的注冊衛生要求。
2002年國家質檢總局發布了《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》，注冊評審依據變更為《出口食品生產企業衛生要求》。
2011年國家質檢總局發布《出口食品生產企業備案管理規定》，注冊評審依據變更為《出口食品生產企業安全衛生要求》，認監委發布了《出口食品生產企業備案需驗證HACCP體系的產品目錄》。
三十幾年的發展，出口食品備案企業由少變多，出口備案制度越來越完善，企業管理水平及意識極大提高，產品質量滿足各國要求出口全世界。
二、HACCP及在中國的發展歷史
HACCP即危害分析和關鍵控制點，是控制食品安全的經濟有效地工具。
六十年代，美國政府為了保證宇航食品安全可靠，美國的普魯士步里公司與尼提克實驗室聯同國家航天局，要求在開發航天食品時必須保證食品中沒有病原體和毒素，產生了HACCP理念，普魯士步里公司于1971年6月在美國食品安全會上第一次提出HACCP概念，1973年美國聯邦政府授權在低酸罐頭食品實施21CFR•part113和21CFR•part114法規形成了書面條款，隨后在水產業、食品以及海洋大氣局等部門大力推行HACCP理論，由此形成了HACCP理論。
1993年國家商檢局針對出口食品出現的安全問題，在出口凍雞肉、豬肉、凍對蝦等八類商品中采用HACCP原理控制食品安全研究，這是HACCP理論在中國首次運用。
1997年夏，CAC國際食品與法典委員會批準《HACCP體系及應用準則》，由此形成世界公認的食品安全體系被廣泛應用。
1997年國家商檢局派員到美國FDA接受HACCP專業培訓，隨后對出口水產品企業人員進行培訓，水產品企業建立HACCP體系管理食品安全。
2002年國家質檢總局發布《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》，規定6類企業須按HACCP體系及其應用準則建立HACCP，成為我國第一部要求企業建立實施HACCP的部門規章
2002年發布食品生產企業危害分析和關鍵控制點管理體系認證管理規定（國家認監委3號公告），是我國第一個指導建立HACCP建立實施驗證認證的規范性文件
2009年食品安全法發布，其中有國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危害分析和關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。
2011年國家質檢總局發布出口食品生產企業備案管理規定，國家認證認可監督管理委員會制定了《出口食品生產企業安全衛生要求》、《實施出口食品生產企業備案的產品目錄》和《出口食品生產企業備案需驗證HACCP體系的產品目錄》。
HACCP體系盡管在我國發展較晚，但發展非常迅速，一方面得力于國家對食品安全的重視，另一方面企業質量安全意識的提高，HACCP體系為食品安全做出了巨大貢獻。
三、出口備案采信HACCP認證理論上是可行的
HACCP通過對食品生產加工各個工序的危害分析、評價、識別并確定關鍵控制點，通過監控關鍵控制點確保食品安全，主要是在食品生產過程中消除潛在的危害，它是一種以預防為主的質量管理方法，可以最大限度地減少產生食品危害的風險，又避免了單純依靠最終產品檢驗進行質量控制產生的問題，是一種既經濟又高效的質控方法
HACCP七個原理，①進行危害分析;②確定關鍵控制點;③確定各關鍵控制點關鍵限值;④建立各關鍵控制點的監控程序;⑤建立當監控表明某個關鍵控制點失控時應采取的糾偏行動;⑥建立證明HACCP系統有效運行的驗證程序;⑦建立關于所有適用程序和這些原理及其應用的記錄系統。七個原理符合任何管理體系的PDCA循環，只要正常運行一定是有效的，必將發揮其應有的作用。
HACCP體系并不是孤立的，它的建立必須以GMP和SSOP為基礎，GMP對食品企業生產條件、生產工藝、生產行為和衛生管理提出的規范性要求，是硬性的、固定的，SSOP是食品生產加工企業根據有關法律法規及GMP的要求制定控制生產加工全過程衛生污染的指導性文件,它主要通過衛生監控、糾正及各種記錄來實現對生產加工過程中的衛生污染進行控制，GMP、SSOP是制定和實施HACCP計劃的前提和基礎，如企業達不到GMP法規的要求或沒有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的實施SSOP，實施HACCP計劃將是不可能的。
出口食品企業備案評審依據是出口食品企業安全衛生要求及SSOP，而GMP涵蓋了出口食品企業安全衛生要求，所以建立在GMP及SSOP上的HACCP認證體系，一定是符合出口備案要求的，采信HACCP認證作為備案理論上是可行的。
四、采信HACCP認證存在的問題
采信HACCP認證作為備案依據理論上是可行的，但也存在很多現實問題，目前有些認證公司對自己約束較差，為了利益可能會降低HACCP要求而發證，有些企業為了備案而做HACCP認證，這勢必會給備案工作帶來問題。
有些企業在做HACCP認證時，會投入人力物力，得到認證后把認證作為一種宣傳工具，后期投入人力物力不能滿足HACCP體系要求，HACCP體系不能持續有效運行，但是HACCP認證并沒有失效，一旦采信會給后期管理帶來新問題。
備案作為國家行政許可，要求是強制的，達不到條件是得不到備案的，而HACCP認證是市場行為，采信HACCP認證給予備案，一旦出現食品安全問題，責任誰去承擔？怎么承擔？
五、如何采信HACCP企業的認證
國內現在做HACCP認證企業很多，水平參差不齊，一些企業為了追求經濟利益，放棄原則隨意發證，如何采信企業HACCP認證，怎么采信，這些都是采信前應該解決的。
作為備案主管部門，檢驗檢疫部門是否只等著認證結果備案，是否見到HACCP就給予備案？如何對認證機構及其工作進行考核、評價和監督，沒有強有力的監管措施，HACCP認證不但起不到應有作用，還會讓整個認證行業失去應有的信譽，同時也會對檢驗檢疫工作造成極壞影響。
出口備案采信其它認證是必然的，理論上也是可行的，采信認證是促進企業強有力的監管措施，向更高的管理水平邁進，與國際食品安全理念接軌，同時也可以減輕企業重復建立更多文件應對更多審核評審的負擔，減少企業成本，促進企業發展更好地服務企業的舉措。
出口食品備案采信HACCP的一點看法.pdf
【關鍵詞】備案 采信 HACCP認證
前言
我國出口食品企業從最初的注冊登記到今天的備案已經有三十多年的歷史，出口食品企業備案順應國際食品安全衛生理念的發展，構建了與發達國家等效的食品生產衛生安全控制體系，出口食品備案對我國食品企業的發展做出了巨大貢獻，隨著歷史的發展及國家對食品質量安全的重視，企業管理者質量安全意識大大的提高，企業為了提高管理水平做了各種認證，大多數食品企業都做HACCP體系認證，國家質檢總局提出了采信HACCP認證作為備案依據，我認為理論上是可行的，但操作上還要有一些具體做法。
一、出口食品生產企業備案發展史
20世紀70年代初，我國政府向聯邦德國提交多個肉聯廠名單，10年后，德方現場檢查企業不滿足當時德國要求，不允許進口。
1984年國家商檢局為了國內企業能夠順利出口，制定了《出口食品廠、庫最低衛生要求》，當時幾十家企業獲得出口食品衛生注冊登記。
1992年進出口商品檢驗法實施條例規定，國家對出口食品生產企業實施衛生注冊登記制度，出口食品注冊第一次以法的形式出現。
1994年國家商檢局發布《出口食品廠、庫衛生注冊細則》和《出口食品廠、庫衛生要求》，并制定了出口水產品加工企業注冊衛生規范等9類產品的注冊衛生要求。
2002年國家質檢總局發布了《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》，注冊評審依據變更為《出口食品生產企業衛生要求》。
2011年國家質檢總局發布《出口食品生產企業備案管理規定》，注冊評審依據變更為《出口食品生產企業安全衛生要求》，認監委發布了《出口食品生產企業備案需驗證HACCP體系的產品目錄》。
三十幾年的發展，出口食品備案企業由少變多，出口備案制度越來越完善，企業管理水平及意識極大提高，產品質量滿足各國要求出口全世界。
二、HACCP及在中國的發展歷史
HACCP即危害分析和關鍵控制點，是控制食品安全的經濟有效地工具。
六十年代，美國政府為了保證宇航食品安全可靠，美國的普魯士步里公司與尼提克實驗室聯同國家航天局，要求在開發航天食品時必須保證食品中沒有病原體和毒素，產生了HACCP理念，普魯士步里公司于1971年6月在美國食品安全會上第一次提出HACCP概念，1973年美國聯邦政府授權在低酸罐頭食品實施21CFR•part113和21CFR•part114法規形成了書面條款，隨后在水產業、食品以及海洋大氣局等部門大力推行HACCP理論，由此形成了HACCP理論。
1993年國家商檢局針對出口食品出現的安全問題，在出口凍雞肉、豬肉、凍對蝦等八類商品中采用HACCP原理控制食品安全研究，這是HACCP理論在中國首次運用。
1997年夏，CAC國際食品與法典委員會批準《HACCP體系及應用準則》，由此形成世界公認的食品安全體系被廣泛應用。
1997年國家商檢局派員到美國FDA接受HACCP專業培訓，隨后對出口水產品企業人員進行培訓，水產品企業建立HACCP體系管理食品安全。
2002年國家質檢總局發布《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》，規定6類企業須按HACCP體系及其應用準則建立HACCP，成為我國第一部要求企業建立實施HACCP的部門規章
2002年發布食品生產企業危害分析和關鍵控制點管理體系認證管理規定（國家認監委3號公告），是我國第一個指導建立HACCP建立實施驗證認證的規范性文件
2009年食品安全法發布，其中有國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危害分析和關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。
2011年國家質檢總局發布出口食品生產企業備案管理規定，國家認證認可監督管理委員會制定了《出口食品生產企業安全衛生要求》、《實施出口食品生產企業備案的產品目錄》和《出口食品生產企業備案需驗證HACCP體系的產品目錄》。
HACCP體系盡管在我國發展較晚，但發展非常迅速，一方面得力于國家對食品安全的重視，另一方面企業質量安全意識的提高，HACCP體系為食品安全做出了巨大貢獻。
三、出口備案采信HACCP認證理論上是可行的
HACCP通過對食品生產加工各個工序的危害分析、評價、識別并確定關鍵控制點，通過監控關鍵控制點確保食品安全，主要是在食品生產過程中消除潛在的危害，它是一種以預防為主的質量管理方法，可以最大限度地減少產生食品危害的風險，又避免了單純依靠最終產品檢驗進行質量控制產生的問題，是一種既經濟又高效的質控方法
HACCP七個原理，①進行危害分析;②確定關鍵控制點;③確定各關鍵控制點關鍵限值;④建立各關鍵控制點的監控程序;⑤建立當監控表明某個關鍵控制點失控時應采取的糾偏行動;⑥建立證明HACCP系統有效運行的驗證程序;⑦建立關于所有適用程序和這些原理及其應用的記錄系統。七個原理符合任何管理體系的PDCA循環，只要正常運行一定是有效的，必將發揮其應有的作用。
HACCP體系并不是孤立的，它的建立必須以GMP和SSOP為基礎，GMP對食品企業生產條件、生產工藝、生產行為和衛生管理提出的規范性要求，是硬性的、固定的，SSOP是食品生產加工企業根據有關法律法規及GMP的要求制定控制生產加工全過程衛生污染的指導性文件,它主要通過衛生監控、糾正及各種記錄來實現對生產加工過程中的衛生污染進行控制，GMP、SSOP是制定和實施HACCP計劃的前提和基礎，如企業達不到GMP法規的要求或沒有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的實施SSOP，實施HACCP計劃將是不可能的。
出口食品企業備案評審依據是出口食品企業安全衛生要求及SSOP，而GMP涵蓋了出口食品企業安全衛生要求，所以建立在GMP及SSOP上的HACCP認證體系，一定是符合出口備案要求的，采信HACCP認證作為備案理論上是可行的。
四、采信HACCP認證存在的問題
采信HACCP認證作為備案依據理論上是可行的，但也存在很多現實問題，目前有些認證公司對自己約束較差，為了利益可能會降低HACCP要求而發證，有些企業為了備案而做HACCP認證，這勢必會給備案工作帶來問題。
有些企業在做HACCP認證時，會投入人力物力，得到認證后把認證作為一種宣傳工具，后期投入人力物力不能滿足HACCP體系要求，HACCP體系不能持續有效運行，但是HACCP認證并沒有失效，一旦采信會給后期管理帶來新問題。
備案作為國家行政許可，要求是強制的，達不到條件是得不到備案的，而HACCP認證是市場行為，采信HACCP認證給予備案，一旦出現食品安全問題，責任誰去承擔？怎么承擔？
五、如何采信HACCP企業的認證
國內現在做HACCP認證企業很多，水平參差不齊，一些企業為了追求經濟利益，放棄原則隨意發證，如何采信企業HACCP認證，怎么采信，這些都是采信前應該解決的。
作為備案主管部門，檢驗檢疫部門是否只等著認證結果備案，是否見到HACCP就給予備案？如何對認證機構及其工作進行考核、評價和監督，沒有強有力的監管措施，HACCP認證不但起不到應有作用，還會讓整個認證行業失去應有的信譽，同時也會對檢驗檢疫工作造成極壞影響。
出口備案采信其它認證是必然的，理論上也是可行的，采信認證是促進企業強有力的監管措施，向更高的管理水平邁進，與國際食品安全理念接軌，同時也可以減輕企業重復建立更多文件應對更多審核評審的負擔，減少企業成本，促進企業發展更好地服務企業的舉措。
出口食品備案采信HACCP的一點看法.pdf