組織經(jīng)營活動 認證證書覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定需要取得的許可證照，如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位登記證、組織機構(gòu)代碼證及年檢證明等；QS 證、衛(wèi)生許可證、出口衛(wèi)生注冊等特殊要求；生產(chǎn)/ 流通/ 餐飲服務(wù)許可證；必要時，還包括對保健食品、新資源食品、轉(zhuǎn)基因食品批準證書；行業(yè)的特殊要求如：屠宰企業(yè)屠宰證、自備井取水證、天然礦泉水鑒定證書；商標注冊（轉(zhuǎn)讓）證書等證照原件有效性的審查。根據(jù)組織提供的有效證照的許可范圍，確認認證證書覆蓋的范圍， 必要時對認證證書覆蓋產(chǎn)品范圍做出適當(dāng)?shù)南薅ā?/p>

確認組織行政法律地位（行政關(guān)系、行政隸屬、下屬單位）、地點和分場所（了解多現(xiàn)場、臨時場所情況）、體系組織機構(gòu)、員工人數(shù)（包括現(xiàn)場內(nèi)分包方、承包方人數(shù)）、倒班數(shù)、倒班人數(shù)、占地面積、建筑面積、綠化面積、產(chǎn)品情況（產(chǎn)品型號、功能、產(chǎn)量、產(chǎn)值等）、生產(chǎn)情況簡介等；

了解體系文件的信息、文件結(jié)構(gòu)：手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、應(yīng)急預(yù)案和其他文件的形式和結(jié)構(gòu)；

對于HACCP 體系，關(guān)注和審查前提方案的策劃及基本實施情況，查閱是否有文件化的規(guī)定，內(nèi)容是否符合該行業(yè)所要遵守的國家或該行業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求。

關(guān)注和查看操作性前提方案的文件策劃情況，了解是否包括：水的安全控制; 食品接觸面衛(wèi)生控制; 防止交叉污染控制程序; 洗手, 消毒和衛(wèi)生設(shè)施控制程序; 防止食品被摻雜物等污染控制程序; 員工健康控制程序; 蟲鼠害控制; 化學(xué)物品的標識, 儲存和使用控制程序; 設(shè)備操作維護與工器具的管理程序, 原材料采購驗收貯存及成品貯存管理程序等內(nèi)容。程序規(guī)定是否適宜，可操作；是否建立了相關(guān)的監(jiān)控程序；是否策劃了相應(yīng)的監(jiān)視記錄和驗證程序。

關(guān)注和查看 HACCP 計劃的策劃，尤其關(guān)注危害識別的充分性、危害分析的合理性，危害控制組合措施的科學(xué)性、可行性。 確定CCP 的合理性，HACCP 計劃表中 CCP 的監(jiān)控程序設(shè)定的合理性等。

關(guān)注企業(yè)所處的周邊環(huán)境情況。廠區(qū)的布置情況，包括： 生產(chǎn)場所、倉儲場所、辦公場所；查看生產(chǎn)場所的生產(chǎn)工藝， 設(shè)備設(shè)施情況等。組織的車間內(nèi)布局及設(shè)施是否滿足相關(guān)食品衛(wèi)生規(guī)范要求。配套設(shè)施的布局情況, 如鍋爐房所處的位置是否車間有一定距離，且在車間入口的下風(fēng)向等。

生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境，主要注意確認企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、 設(shè)備和生產(chǎn)過程環(huán)境應(yīng)符合適用的相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，尤其是注意對列入生產(chǎn)許可（QS）目錄管理的食品和保健食品對生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境的特殊要求，審核前要了解相應(yīng)產(chǎn)品的 QS 的審查細則和 GMP 要求。

以果蔬罐頭為例，應(yīng)有必備如下的生產(chǎn)設(shè)備。（1）原料處理設(shè)備（如清洗、去皮、預(yù)煮機或漂洗桶、槽等）；（2）分選設(shè)備（如去核、切塊、修整等工具）；（3）裝罐設(shè)施及密封設(shè)備（如封口機） 或無菌包裝設(shè)備；（4）殺菌設(shè)備（如殺菌釜或殺菌鍋）；（5）冷卻設(shè)施或場所。

一階段審核發(fā)現(xiàn)的問題不開具不符合報告，對于不符合審核準則等方面以問題清單的方式提出。關(guān)閉第一階段提出的問題，對于不符合法律法規(guī)要求或在體系策劃和建立方面存在的問題，通常要求受審核方完成整改，并經(jīng)驗證有效后， 才能進入第二階段現(xiàn)場審核。對于運行過程存在的，同時對產(chǎn)品/ 服務(wù)未造成嚴重影響的問題，也應(yīng)要求受審核方整改，審核組在第二階段現(xiàn)場審核時驗證。

出現(xiàn)下列情況時，建議選擇“書面”驗證：法律、法規(guī)規(guī)定的營業(yè)執(zhí)照、法定的資質(zhì)、許可、評價、驗收報告不全或失效； 出現(xiàn)了重大產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全健康事故仍在處理期的；質(zhì)量、環(huán)保、安全健康法律法規(guī)規(guī)定的監(jiān)測報告不全、失效或不合格的；內(nèi)審、管理評審未進行的；審核組認為其他必需整改的；