摘 要：2013 年1 月4 日，美國FDA 就《食品的良好加工規范和危害分析以及基于風險的預防措施》和《關于未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》兩項食品安全條例頒布草案，預計將于年內正式對外頒布。本文對兩項草案進行了解析， 分析了對我國食品農產品輸美企業的影響，并提出了建議和對策。

《食品的良好加工規范和危害分析以及基于風險的預防措施》對危害分析和基于風險的預防性控制措施作出了新規定， 要求企業基于風險確定并采取預防措施將危害的產生降至最低或避免發生。此前，美國要求輸美水產品、果蔬汁等企業必須建立國際HACCP（危害分析和關鍵控制點）體系，新法規草案同HACCP 一脈相承，同根共本，所以這部法規草案實際上是將HACCP 理念納入官方強制性規定。它不要求企業都建立起HACCP 體系，但要求所有輸美食品企業都踐行其基礎理念和要求。《關于未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》主要對農業用水、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備、工具和建筑物等五個方面做出了細致規定。

一是影響范圍廣。根據新法規要求，輸美食品企業均需建立危害分析和基于風險的預防措施，而目前我國只有水產品、果蔬汁、罐頭等個別產品700 余家食品企業按照美國FDA 法規要求強制建立了HACCP（危害分析和關鍵控制點）體系。據統計，該法規一旦正式實施，預計全國將有3000 多家食品企業需要建立危害分析和基于風險的預防措施。二是應對時間短。法案從頒布草案到實施預留給我國輸美出口食品企業的應對時間不足1 年，而法案中對農業用水、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備、工具和建筑物等方面要求均需進行研究學習、建立體系并不斷完善，耗時較長。例如，輸美蔬菜出口企業，蔬菜種植基地需要重新評估建設，僅農業用水一項檢測不達標需采取水處理措施改進水質甚至需要重新選址開辟新的種植基地，那么對土壤、種植區域動物管理、工具和建筑物以及對應有效體系等方面全部需要重新檢測驗證和規劃建設，應對時間將大大增加。

目前，歐美經濟形勢疲軟，我外貿出口形勢亦不容樂觀， 針對美國新法規對中國食品出口企業影響，輸美食品企業負責人和地方檢驗檢疫部門建議。

二是農業、商務、檢驗檢疫等部門應加強合作，加強技術幫扶，盡快結合法規草案對我國輸美出口食品企業開展培訓， 指導企業建立和完善與美國食品藥物管理局對等的危害分析和基于風險的預防措施，認真做好輸美食品注冊和監管工作， 提升企業國際市場競爭力。