3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語
3.1.1 質(zhì)量 quality
3.1.2 要求 requirement
3.1.3 等級 grade
3.1.4 顧客滿意 customer satisfaction
3.1.5 能力 capability
3.2 有關(guān)管理的術(shù)語
3.2.1 體系(系統(tǒng)) system
3.2.2 管理體系 management system
3.2.3 質(zhì)量管理體系 quality management system
3.2.4 質(zhì)量方針 quality policy
3.2.5 質(zhì)量目標(biāo) quality objective
3.2.6 管理 management
指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動
注: 在英語中,術(shù)語“management”有時指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一 組
人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時,均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management” 的
定義所確定的概念相混淆。 例如:不贊成使用“m……,”而應(yīng)使用“top
management(3.2.7) shall……。”
3.2.7 最高管理者 top management
3.2.8 質(zhì)量管理 quality management
3.2.9 質(zhì)量策劃 quality planning
3.2.10 質(zhì)量控制 quality control
3.2.11 質(zhì)量保證 quality assurance
3.2.12 質(zhì)量改進 quality improvement
3.2.13 持續(xù)改進 continual improvement
3.2.14 有效性 effectiveness
3.2.15 效率 efficiency
3.3 有關(guān)組織的術(shù)語
3.3.1 組織 organization
3.3.2 組織結(jié)構(gòu) organizational structure
3.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure
3.3.4 工作環(huán)境 work environment
3.3.5 顧客 customer
3.3.6 供方 supplier
3.3.7 相關(guān)方 interested party
3.4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語
3.4.1 過程 process
3.4.2 產(chǎn)品 product
3.4.3 項目 project
3.4.4 設(shè)計和開發(fā) design and development
3.4.5 程序 procedure
3.5 有關(guān)特性的術(shù)語
3.5.1 特性 characteristic
3.5.2 質(zhì)量特性 quality characteristic
3.5.3 可信性 dependability
3.5.4 可追溯性 traceability
3.6 有關(guān)合格(符合)的術(shù)語#p#分頁標(biāo)題#e#
3.6.1 合格(符合) conformity
3.6.2 不合格(不符合) nonconformity
3.6.3 缺陷 defect
3.6.4 預(yù)防措施 preventive action
3.6.5 糾正措施 corrective action
3.6.6 糾正 correction
3.6.7 返工 rework
3.6.8 降級 regrade
3.6.9 返修 repair
3.6.10 報廢 scrap
3.6.11 讓步 concession
3.6.12 偏離許可 deviation permit
3.6.13 放行 release
對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可
注:在英語中,就計算機軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。
3.7 有關(guān)文件的術(shù)語
3.7.1 信息 information
3.7.2 文件 document
3.7.3 規(guī)范 specification
3.7.4 質(zhì)量手冊 quality manual
3.7.5 質(zhì)量計劃 quality plan
3.7.6 記錄 record
3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語
3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence
3.8.2 檢驗 inspection
3.8.3 試驗 test
3.8.4 驗證 verification
3.8.5 確認 validation
3.8.6 鑒定過程 qualification process
3.8.7 評審 review
3.9 有關(guān)審核的術(shù)語
注:3.9中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO19011中編制,該標(biāo)準中的這些術(shù)語有可能變化。
3.9.1 審核 audit
為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)
注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格(3.6.1) 聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的認證或注冊。
當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3.9.2 審核方案 audit programme#p#分頁標(biāo)題#e#
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
3.9.3 審核準則audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求
3.9.4 審核證據(jù) audit evidence
與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
3.9.5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則,或改進的機會。
3.9.6 審核結(jié)論 audit conclusion
審核組(3..9.10)考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果
3.9.7 審核委托方 audit client
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員
3.9.8 受審核方 auditee
被審核的組織(3.3.1)
3.9.9 審核員 auditor
有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員
3.9.10 審核組 audit team
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包括實習(xí)審核員。在需要時可包括技術(shù)專家(3.9.11)。
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
3.9.11 技術(shù)專家 technical expert
〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術(shù),以及
語言或文化指導(dǎo)。
注2:在審核組(3.9.10)中,技術(shù)專家不作為審核員。
3.9.12 能力 competence
3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語
3.10.1 測量控制體系 measurement control system
3.10.2 測量過程 measurement process
3.10.3 計量確認 metrological confirmation
3.10.4 測量設(shè)備 measuring equipment
3.10.5 計量特性metrological characteristic
3.10.6 計量職能 metrological function
3.1.1 質(zhì)量 quality
3.1.2 要求 requirement
3.1.3 等級 grade
3.1.4 顧客滿意 customer satisfaction
3.1.5 能力 capability
3.2 有關(guān)管理的術(shù)語
3.2.1 體系(系統(tǒng)) system
3.2.2 管理體系 management system
3.2.3 質(zhì)量管理體系 quality management system
3.2.4 質(zhì)量方針 quality policy
3.2.5 質(zhì)量目標(biāo) quality objective
3.2.6 管理 management
指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動
注: 在英語中,術(shù)語“management”有時指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一 組
人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時,均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management” 的
定義所確定的概念相混淆。 例如:不贊成使用“m……,”而應(yīng)使用“top
management(3.2.7) shall……。”
3.2.7 最高管理者 top management
3.2.8 質(zhì)量管理 quality management
3.2.9 質(zhì)量策劃 quality planning
3.2.10 質(zhì)量控制 quality control
3.2.11 質(zhì)量保證 quality assurance
3.2.12 質(zhì)量改進 quality improvement
3.2.13 持續(xù)改進 continual improvement
3.2.14 有效性 effectiveness
3.2.15 效率 efficiency
3.3 有關(guān)組織的術(shù)語
3.3.1 組織 organization
3.3.2 組織結(jié)構(gòu) organizational structure
3.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure
3.3.4 工作環(huán)境 work environment
3.3.5 顧客 customer
3.3.6 供方 supplier
3.3.7 相關(guān)方 interested party
3.4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語
3.4.1 過程 process
3.4.2 產(chǎn)品 product
3.4.3 項目 project
3.4.4 設(shè)計和開發(fā) design and development
3.4.5 程序 procedure
3.5 有關(guān)特性的術(shù)語
3.5.1 特性 characteristic
3.5.2 質(zhì)量特性 quality characteristic
3.5.3 可信性 dependability
3.5.4 可追溯性 traceability
3.6 有關(guān)合格(符合)的術(shù)語#p#分頁標(biāo)題#e#
3.6.1 合格(符合) conformity
3.6.2 不合格(不符合) nonconformity
3.6.3 缺陷 defect
3.6.4 預(yù)防措施 preventive action
3.6.5 糾正措施 corrective action
3.6.6 糾正 correction
3.6.7 返工 rework
3.6.8 降級 regrade
3.6.9 返修 repair
3.6.10 報廢 scrap
3.6.11 讓步 concession
3.6.12 偏離許可 deviation permit
3.6.13 放行 release
對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可
注:在英語中,就計算機軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。
3.7 有關(guān)文件的術(shù)語
3.7.1 信息 information
3.7.2 文件 document
3.7.3 規(guī)范 specification
3.7.4 質(zhì)量手冊 quality manual
3.7.5 質(zhì)量計劃 quality plan
3.7.6 記錄 record
3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語
3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence
3.8.2 檢驗 inspection
3.8.3 試驗 test
3.8.4 驗證 verification
3.8.5 確認 validation
3.8.6 鑒定過程 qualification process
3.8.7 評審 review
3.9 有關(guān)審核的術(shù)語
注:3.9中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO19011中編制,該標(biāo)準中的這些術(shù)語有可能變化。
3.9.1 審核 audit
為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)
注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格(3.6.1) 聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的認證或注冊。
當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3.9.2 審核方案 audit programme#p#分頁標(biāo)題#e#
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
3.9.3 審核準則audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求
3.9.4 審核證據(jù) audit evidence
與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
3.9.5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則,或改進的機會。
3.9.6 審核結(jié)論 audit conclusion
審核組(3..9.10)考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果
3.9.7 審核委托方 audit client
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員
3.9.8 受審核方 auditee
被審核的組織(3.3.1)
3.9.9 審核員 auditor
有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員
3.9.10 審核組 audit team
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包括實習(xí)審核員。在需要時可包括技術(shù)專家(3.9.11)。
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
3.9.11 技術(shù)專家 technical expert
〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術(shù),以及
語言或文化指導(dǎo)。
注2:在審核組(3.9.10)中,技術(shù)專家不作為審核員。
3.9.12 能力 competence
3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語
3.10.1 測量控制體系 measurement control system
3.10.2 測量過程 measurement process
3.10.3 計量確認 metrological confirmation
3.10.4 測量設(shè)備 measuring equipment
3.10.5 計量特性metrological characteristic
3.10.6 計量職能 metrological function